- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02443129
Оптическая когерентная томография с улучшенной глубиной визуализации с разверткой источника
Оптическая когерентная томография с улучшенной глубиной визуализации с разверткой источника (SS-EDI-OCT) и исследование сетчатки, сосудистой оболочки и склеры в норме и при патологии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Структурно и функционально нормальная сосудистая оболочка сосудистой оболочки необходима для функции сетчатки. Состояние сосудистой оболочки, по-видимому, является решающим фактором в патогенезе таких заболеваний, как возрастная хориоидальная атрофия, миопическая хориоретинальная атрофия, центральная серозная хориоретинопатия, хориоретинальные воспалительные заболевания и опухоли.
Структура сосудистой оболочки in vivo в норме и при патологии не полностью визуализируется с помощью традиционных методов визуализации, включая ангиографию с индоцианином зеленым и ультразвуковое исследование.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это общепризнанный метод медицинской визуализации, который использует свет для захвата трехмерных изображений с микрометровым разрешением из оптических рассеивающих сред. ОКТ основана на низкокогерентной интерферометрии. В настоящее время это необходимо для лечения заболеваний сетчатки.
К сожалению, стандартная оптическая когерентная томография в спектральной области (SD-OCT) имеет ограниченное применение для визуализации морфологии хориоидеи.
Модификация стандартной методики, называемая оптической когерентной томографией с улучшенной глубиной визуализации (EDI-OCT), способна отображать сосудистую оболочку с большей четкостью с использованием коммерческих SD-OCT.
С появлением оптической когерентной томографии с улучшенной глубиной визуализации (EDI-OCT) стала возможной детальная визуализация сосудистой оболочки in vivo. Измерения толщины хориоидеи (КТ) также открыли новые направления в исследованиях по изучению нормальных и патологических процессов в сосудистой оболочке.
Тем не менее, EDI-OCT имеет свои ограничения: внешняя граница хориоидеи не всегда может быть визуализирована, а детали хориоидеи иногда нечеткие.
Стало доступно новое поколение OCT, основанное на технологии свип-источника.
Было показано, что ОКТ с разверткой источника (SS-OCT) более точна, чем EDI-OCT в спектральной области, при измерении толщины хориоидеи.
В настоящее время в нашем отделе используются два ОКТ: один — SD-OCT (Canon HS-100), другой — SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).
Исследователи были бы заинтересованы в применении метода EDI к SS-OCT путем изменения протокола сбора данных. При этом исследователи надеются улучшить визуализацию сосудистой оболочки и, возможно, даже склеры.
Эта модификация основана на методе, описанном Spaide для SD-OCT.
С точки зрения пациента, это требует лишь увеличения времени на фиксацию зеленого стимула (около 4 минут вместо 2, чтобы следовать протоколу EDI с качающимся источником в дополнение к стандартному качающемуся источнику).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возможность сесть на OCT
Критерий исключения:
- Помутнение среды, препятствующее просмотру глазного дна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа
18-99 лет мужчина + женщина Вмешательство: DRI-1 OCT с качающимся источником, Atlantis, Topcon |
Визуализация глазного дна
|
|
Экспериментальный: только мидрамид
Пациенты в клиниках, которым проводят расширение зрачков Вмешательство: Закапывание тропикамида в оба глаза DRI-1 ОКТ со скользящим источником, Atlantis, Topcon |
Визуализация глазного дна
|
|
Экспериментальный: мидрамид и эфрин 10%
Пациенты в клиниках, которым проводят расширение зрачков Вмешательство: Тропикамид и эфрин 10% закапывание в оба глаза DRI-1 ОКТ с качающимся источником, Atlantis, Topcon |
Визуализация глазного дна
|
|
Экспериментальный: Все пациенты с РЗ
Пациенты с отслойкой сетчатки Вмешательство: RD хирургия DRI-1 ОКТ с качающимся источником, Atlantis, Topcon |
Визуализация глазного дна
|
|
Экспериментальный: Влияние предыдущей обработки сетки
Пациенты после сетчатого лазера Вмешательство: DRI-1 OCT с качающимся источником, Atlantis, Topcon |
Визуализация глазного дна
|
|
Экспериментальный: Действие лекарств от глаукомы
Пациенты, нуждающиеся в новой терапии для снижения внутриглазного давления (ВГД) Пациенты, получающие длительную терапию для снижения ВГД Вмешательство: При необходимости начать новую терапию для снижения ВГД DRI-1 ОКТ с качающимся источником, Atlantis, Topcon |
Визуализация глазного дна
|
|
Экспериментальный: Эффект артериального/неартериального AION
Около 180 живых пациентов диагностированы в ShaareZedek с передней ишемической оптической нейропатией (AION). Продольная рука с вновь диагностированными пациентами в течение 2 лет наблюдения Вмешательство: DRI-1 OCT с качающимся источником, Atlantis, Topcon |
Визуализация глазного дна
|
|
Экспериментальный: NVAMD плохо реагирует на Rx
Пациенты с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна и эпиретинальной мембранной/витреомакулярной тракцией, которые не реагируют на первый курс Авастина. Вмешательство: DRI-1 OCT с качающимся источником, Atlantis, Topcon |
Визуализация глазного дна
|
|
Экспериментальный: Ретроспективный анализ
Все пациенты, изображенные с помощью DRI-OCT Вмешательство: DRI-1 OCT с качающимся источником, Atlantis, Topcon |
Визуализация глазного дна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в хорио-ретинальной глубине и морфологии между здоровыми и больными субъектами
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 185/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования DRI-1 OCT с качающимся источником, Atlantis, Topcon
-
Johannes Kepler University of LinzЕще не набирают
-
Shaare Zedek Medical CenterНеизвестныйКаротидный стеноз | Каротидная эндартерэктомия | Сосудистая оболочка
-
Topcon Medical Systems, Inc.Завершенный
-
Topcon Medical Systems, Inc.ЗавершенныйМедицинская потребность во флуоресцентной ангиографииСоединенные Штаты