Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая когерентная томография с улучшенной глубиной визуализации с разверткой источника

23 ноября 2015 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center

Оптическая когерентная томография с улучшенной глубиной визуализации с разверткой источника (SS-EDI-OCT) и исследование сетчатки, сосудистой оболочки и склеры в норме и при патологии

Исследователи были бы заинтересованы в применении метода улучшенной визуализации глубины к оптической когерентной томографии с качающимся источником путем изменения протокола сбора данных. При этом исследователи надеются улучшить визуализацию сосудистой оболочки и, возможно, даже склеры.

Обзор исследования

Подробное описание

Структурно и функционально нормальная сосудистая оболочка сосудистой оболочки необходима для функции сетчатки. Состояние сосудистой оболочки, по-видимому, является решающим фактором в патогенезе таких заболеваний, как возрастная хориоидальная атрофия, миопическая хориоретинальная атрофия, центральная серозная хориоретинопатия, хориоретинальные воспалительные заболевания и опухоли.

Структура сосудистой оболочки in vivo в норме и при патологии не полностью визуализируется с помощью традиционных методов визуализации, включая ангиографию с индоцианином зеленым и ультразвуковое исследование.

Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это общепризнанный метод медицинской визуализации, который использует свет для захвата трехмерных изображений с микрометровым разрешением из оптических рассеивающих сред. ОКТ основана на низкокогерентной интерферометрии. В настоящее время это необходимо для лечения заболеваний сетчатки.

К сожалению, стандартная оптическая когерентная томография в спектральной области (SD-OCT) имеет ограниченное применение для визуализации морфологии хориоидеи.

Модификация стандартной методики, называемая оптической когерентной томографией с улучшенной глубиной визуализации (EDI-OCT), способна отображать сосудистую оболочку с большей четкостью с использованием коммерческих SD-OCT.

С появлением оптической когерентной томографии с улучшенной глубиной визуализации (EDI-OCT) стала возможной детальная визуализация сосудистой оболочки in vivo. Измерения толщины хориоидеи (КТ) также открыли новые направления в исследованиях по изучению нормальных и патологических процессов в сосудистой оболочке.

Тем не менее, EDI-OCT имеет свои ограничения: внешняя граница хориоидеи не всегда может быть визуализирована, а детали хориоидеи иногда нечеткие.

Стало доступно новое поколение OCT, основанное на технологии свип-источника.

Было показано, что ОКТ с разверткой источника (SS-OCT) более точна, чем EDI-OCT в спектральной области, при измерении толщины хориоидеи.

В настоящее время в нашем отделе используются два ОКТ: один — SD-OCT (Canon HS-100), другой — SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).

Исследователи были бы заинтересованы в применении метода EDI к SS-OCT путем изменения протокола сбора данных. При этом исследователи надеются улучшить визуализацию сосудистой оболочки и, возможно, даже склеры.

Эта модификация основана на методе, описанном Spaide для SD-OCT.

С точки зрения пациента, это требует лишь увеличения времени на фиксацию зеленого стимула (около 4 минут вместо 2, чтобы следовать протоколу EDI с качающимся источником в дополнение к стандартному качающемуся источнику).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возможность сесть на OCT

Критерий исключения:

  • Помутнение среды, препятствующее просмотру глазного дна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: контрольная группа

18-99 лет мужчина + женщина

Вмешательство:

DRI-1 OCT с качающимся источником, Atlantis, Topcon

Визуализация глазного дна
Экспериментальный: только мидрамид

Пациенты в клиниках, которым проводят расширение зрачков

Вмешательство:

Закапывание тропикамида в оба глаза DRI-1 ОКТ со скользящим источником, Atlantis, Topcon

Визуализация глазного дна
Экспериментальный: мидрамид и эфрин 10%

Пациенты в клиниках, которым проводят расширение зрачков

Вмешательство:

Тропикамид и эфрин 10% закапывание в оба глаза DRI-1 ОКТ с качающимся источником, Atlantis, Topcon

Визуализация глазного дна
Экспериментальный: Все пациенты с РЗ

Пациенты с отслойкой сетчатки

Вмешательство:

RD хирургия DRI-1 ОКТ с качающимся источником, Atlantis, Topcon

Визуализация глазного дна
Экспериментальный: Влияние предыдущей обработки сетки

Пациенты после сетчатого лазера

Вмешательство:

DRI-1 OCT с качающимся источником, Atlantis, Topcon

Визуализация глазного дна
Экспериментальный: Действие лекарств от глаукомы

Пациенты, нуждающиеся в новой терапии для снижения внутриглазного давления (ВГД) Пациенты, получающие длительную терапию для снижения ВГД

Вмешательство:

При необходимости начать новую терапию для снижения ВГД DRI-1 ОКТ с качающимся источником, Atlantis, Topcon

Визуализация глазного дна
Экспериментальный: Эффект артериального/неартериального AION

Около 180 живых пациентов диагностированы в ShaareZedek с передней ишемической оптической нейропатией (AION).

Продольная рука с вновь диагностированными пациентами в течение 2 лет наблюдения

Вмешательство:

DRI-1 OCT с качающимся источником, Atlantis, Topcon

Визуализация глазного дна
Экспериментальный: NVAMD плохо реагирует на Rx

Пациенты с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна и эпиретинальной мембранной/витреомакулярной тракцией, которые не реагируют на первый курс Авастина.

Вмешательство:

DRI-1 OCT с качающимся источником, Atlantis, Topcon

Визуализация глазного дна
Экспериментальный: Ретроспективный анализ

Все пациенты, изображенные с помощью DRI-OCT

Вмешательство:

DRI-1 OCT с качающимся источником, Atlantis, Topcon

Визуализация глазного дна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в хорио-ретинальной глубине и морфологии между здоровыми и больными субъектами
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 185/14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DRI-1 OCT с качающимся источником, Atlantis, Topcon

Подписаться