Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Swept Source Enhanced Depth Imaging Optická koherenční tomografie

23. listopadu 2015 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center

Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (SS-EDI-OCT) a studium sítnice, cévnatky a skléry ve zdraví a nemoci

Vyšetřovatelé by měli zájem o aplikaci techniky vylepšeného hloubkového zobrazování na optickou koherentní tomografii s rozmítaným zdrojem pomocí úpravy protokolu akvizice. Vyšetřovatelé doufají, že tak vylepší vizualizaci cévnatky a možná i skléry.

Přehled studie

Detailní popis

Strukturálně a funkčně normální choroidální vaskulatura je nezbytná pro funkci sítnice. Stav cévnatky se zdá být zásadním determinantem v patogenezi onemocnění, jako je věkem podmíněná choroidální atrofie, myopická chorioretinální atrofie, centrální serózní chorioretinopatie, chorioretinální zánětlivá onemocnění a nádory.

Struktura cévnatky in vivo ve zdraví a nemoci je neúplně vizualizována tradičními zobrazovacími metodami, včetně angiografie s indocyaninovou zelení a ultrasonografie.

Optická koherentní tomografie (OCT) je zavedená lékařská zobrazovací technika, která využívá světlo k zachycení trojrozměrných obrazů s mikrometrovým rozlišením z optických rozptylových médií. OCT je založeno na nízkokoherentní interferometrii. V dnešní době je nezbytný pro zvládnutí onemocnění sítnice.

Bohužel standardní spektrální doménová optická koherentní tomografie (SD-OCT) má omezené použití při zobrazování choroidální morfologie.

Modifikace standardní techniky, nazývaná optická koherentní tomografie s rozšířeným hloubkovým zobrazováním (EDI-OCT), je schopna zobrazit cévnatku s lepší jasností pomocí komerčních SD-OCT.

S příchodem rozšířené optické koherentní tomografie pro hloubkové zobrazování (EDI-OCT) byla umožněna podrobná vizualizace cévnatky in vivo. Měření tloušťky cévnatky (CT) také umožnilo nové směry ve výzkumu ke studiu normálních a patologických procesů v cévnatky.

EDI-OCT má však svá vlastní omezení: vnější hranici cévnatky nelze vždy zobrazit a detaily cévnatky někdy nejsou jasné.

Byla zpřístupněna nová generace ZZÚ založená na technologii swept-source.

Ukázalo se, že OCT s rozmítaným zdrojem (SS-OCT) je při měření tloušťky cévnatky přesnější než EDI-OCT ve spektrální doméně.

Naše oddělení nyní používá dva OCT, jeden je SD-OCT (Canon HS-100), druhý SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).

Vyšetřovatelé by měli zájem o aplikaci techniky EDI na SS-OCT úpravou protokolu akvizice. Vyšetřovatelé doufají, že tak vylepší vizualizaci cévnatky a možná i skléry.

Tato modifikace je založena na technice popsané Spaidem pro SD-OCT.

Z pohledu pacienta to znamená pouze strávit více času fixací zeleného stimulu (asi 4 minuty místo 2, aby se kromě standardního rozmítaného zdroje řídil protokol EDI s rozmítaným zdrojem).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost sedět na OCT

Kritéria vyloučení:

  • Neprůhlednost médií znemožňuje pohled na fundus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontrolní skupina

18-99 let muž + žena

Zásah:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Zobrazování očního pozadí
Experimentální: pouze mydramid

Pacienti na klinikách podstupující dilataci zornice

Zásah:

Tropicamidová instilace do obou očí DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Zobrazování očního pozadí
Experimentální: mydramid a efrin 10%

Pacienti na klinikách podstupující dilataci zornice

Zásah:

Tropicamid a efrin 10% instilace do obou očí DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Zobrazování očního pozadí
Experimentální: Všichni pacienti s RD

Pacienti s odchlípením sítnice

Zásah:

Operace RD DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Zobrazování očního pozadí
Experimentální: Dopad předchozí úpravy mřížky

Pacienti po mřížkovém laseru

Zásah:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Zobrazování očního pozadí
Experimentální: Účinek léků na glaukom

Pacienti vyžadující novou léčbu snižující nitrooční tlak (IOP) Pacienti s dlouhodobou léčbou snižující NOT

Zásah:

V případě potřeby zahájení nové léčby snižující IOP DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Zobrazování očního pozadí
Experimentální: Účinek arteritického/nonarteritického AION

Asi 180 žijícím pacientům byla v ShaareZedek diagnostikována přední ischemická neuropatie zrakového nervu (AION).

Podélné rameno s nově diagnostikovanými pacienty po dobu 2 let sledování

Zásah:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Zobrazování očního pozadí
Experimentální: NVAMD špatně reaguje na Rx

Pacienti s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací a epiretinální membránovou/vitreomakulární trakcí, kteří nereagují na první léčbu Avastinem

Zásah:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Zobrazování očního pozadí
Experimentální: Retrospektivní analýza

Všichni pacienti na obrázku s DRI-OCT

Zásah:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Zobrazování očního pozadí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v chorio-retinální hloubce a morfologii mezi zdravými a nemocnými subjekty
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 185/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sítnice, cévnatka, sklera

Klinické studie na DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Předplatit