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扫描源增强深度成像光学相干层析成像

2015年11月23日 更新者:Shaare Zedek Medical Center

扫描源增强深度成像光学相干断层扫描 (SS-EDI-OCT) 以及健康和疾病中视网膜、脉络膜和巩膜的研究

通过修改采集协议,研究人员将有兴趣将增强的深度成像技术应用于扫描源光学相干断层扫描。 这样做,研究人员希望改善脉络膜甚至巩膜的可视化。

研究概览

详细说明

结构和功能正常的脉络膜脉管系统对视网膜功能至关重要。 脉络膜的状态似乎是年龄相关性脉络膜萎缩、近视性脉络膜视网膜萎缩、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、脉络膜视网膜炎性疾病和肿瘤等疾病发病机制的关键决定因素。

传统成像方式(包括吲哚青绿血管造影术和超声检查)无法完全显示健康和疾病状态下脉络膜的体内结构。

光学相干断层扫描 (OCT) 是一种成熟的医学成像技术,它使用光从光散射介质中捕获微米级分辨率的三维图像。 OCT 基于低相干干涉测量法。 如今,它对于管理视网膜状况至关重要。

不幸的是,标准光谱域光学相干断层扫描 (SD-OCT) 在成像脉络膜形态方面的用途有限。

对标准技术的修改,称为增强深度成像光学相干断层扫描 (EDI-OCT),能够使用商业 SD-OCT 以更清晰的方式对脉络膜进行成像。

随着增强深度成像光学相干断层扫描 (EDI-OCT) 的出现,体内脉络膜的详细可视化成为可能。 脉络膜厚度 (CT) 的测量也为研究脉络膜内的正常和病理过程开辟了新的方向。

然而,EDI-OCT 有其自身的局限性:外脉络膜边界不能始终可视化,脉络膜细节有时不清晰。

基于扫源技术的新一代 OCT 已经问世。

扫描源 OCT (SS-OCT) 已被证明在测量脉络膜厚度方面比谱域 EDI-OCT 更精确。

我们部门现在使用两台 OCT,一台是 SD-OCT (Canon HS-100),另一台是 SS-OCT (Topcon DRI Atlantis)。

研究人员会对通过修改采集协议将 EDI 技术应用于 SS-OCT 感兴趣。 这样做,研究人员希望改善脉络膜甚至巩膜的可视化。

此修改基于 Spaide 为 SD-OCT 描述的技术。

从患者的角度来看,它只涉及花费更多时间来修复绿色刺激(大约 4 分钟而不是 2 分钟,以便除了标准扫描源之外还遵循扫描源 EDI 协议)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够参加 OCT

排除标准:

  • 媒体混浊妨碍眼底视图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制组

18-99岁男+女

干涉:

DRI-1 扫描源 OCT、Atlantis、Topcon

眼底成像
实验性的:仅限麦拉米

接受瞳孔扩张的诊所中的患者

干涉:

双眼托吡卡胺滴注 DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

眼底成像
实验性的:mydramide 和肾上腺素 10%

接受瞳孔扩张的诊所中的患者

干涉:

托吡卡胺和肾上腺素 10% 滴入双眼 DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

眼底成像
实验性的:所有出现 RD 的患者

视网膜脱离患者

干涉:

RD 手术 DRI-1 扫频源 OCT、Atlantis、Topcon

眼底成像
实验性的:先前网格处理的影响

格栅激光术后患者

干涉:

DRI-1 扫描源 OCT、Atlantis、Topcon

眼底成像
实验性的:青光眼药物的作用

需要新的眼内压 (IOP) 降低治疗的患者 接受长期眼压降低治疗的患者

干涉:

如果需要,开始新的降眼压治疗 DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

眼底成像
实验性的:动脉炎/非动脉炎AION的影响

大约 180 名在世的患者在 ShaareZedek 被诊断为前部缺血性视神经病变 (AION)。

新诊断患者的纵臂随访 2 年

干涉:

DRI-1 扫描源 OCT、Atlantis、Topcon

眼底成像
实验性的:NVAMD 对 Rx 反应不佳

对第一疗程阿瓦斯汀无反应的新生血管性年龄相关性黄斑变性和视网膜前膜/玻璃体黄斑牵拉患者

干涉:

DRI-1 扫描源 OCT、Atlantis、Topcon

眼底成像
实验性的:回顾性分析

所有与 DRI-OCT 合照的患者

干涉:

DRI-1 扫描源 OCT、Atlantis、Topcon

眼底成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
健康和患病受试者之间绒毛膜视网膜深度和形态的差异
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月10日

首次发布 (估计)

2015年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月23日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 185/14

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