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掃引光源強化深度イメージング 光コヒーレンストモグラフィ

2015年11月23日 更新者:Shaare Zedek Medical Center

Swept Source Enhanced Depth Imaging 光コヒーレンストモグラフィー (SS-EDI-OCT) および健康と疾患における網膜、脈絡膜、強膜の研究

研究者は、取得プロトコルを変更することにより、強化された深さイメージング技術を掃引光源光コヒーレンストモグラフィーに適用することに関心があります。 そうすることで、研究者は、脈絡膜、さらには強膜の視覚化を改善したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

構造的および機能的に正常な脈絡膜血管系は、網膜機能に不可欠です。 脈絡膜の状態は、加齢に伴う脈絡膜萎縮、近視性脈絡網膜萎縮、中心性漿液性脈絡網膜症、脈絡網膜炎症性疾患、および腫瘍などの疾患の病因における重要な決定要因であると思われます。

健康と病気における脈絡膜の生体内構造は、インドシアニン グリーン血管造影法や超音波検査法などの従来の画像診断法では不完全に視覚化されます。

光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、光を使用して光散乱媒体内からマイクロメートルの解像度の 3 次元画像を取得する、確立された医療画像処理技術です。 OCT は、低コヒーレンス干渉法に基づいています。 今日では、網膜の状態を管理するために不可欠です。

残念ながら、標準的なスペクトル ドメイン光コヒーレンストモグラフィー (SD-OCT) は、脈絡膜形態のイメージングでの使用が制限されています。

強化された深さイメージング光コヒーレンストモグラフィ (EDI-OCT) と呼ばれる標準的な技術への変更は、市販の SD-OCT を使用してより鮮明に脈絡膜を画像化することができます。

強化された深さイメージング光コヒーレンストモグラフィー (EDI-OCT) の出現により、生体内での脈絡膜の詳細な可視化が可能になりました。 脈絡膜の厚さ (CT) の測定は、脈絡膜内の正常および病理学的プロセスを研究するための研究の新しい方向性も可能にしました。

ただし、EDI-OCT には独自の制限があります。脈絡膜の外側の境界を常に視覚化できるとは限らず、脈絡膜の詳細が明確に欠けることがあります。

スイープソース技術に基づいた新世代の OCT が利用可能になりました。

掃引光源 OCT (SS-OCT) は、脈絡膜の厚さの測定において、スペクトル ドメイン EDI-OCT よりも正確であることが示されています。

私たちの部門では現在、2 つの OCT を使用しています。1 つは SD-OCT (Canon HS-100)、もう 1 つは SS-OCT (Topcon DRI Atlantis) です。

研究者は、取得プロトコルを変更することにより、SS-OCT に EDI 技術を適用することに関心を持つでしょう。 そうすることで、研究者は、脈絡膜、さらには強膜の視覚化を改善したいと考えています。

この変更は、SD-10 月の Spaide によって記述された手法に基づいています。

患者の観点からは、緑の刺激を修正するためにより多くの時間を費やすだけです (標準のスイープ ソースに加えてスイープ ソース EDI プロトコルに従うために、2 分ではなく約 4 分)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • OCTの着席能力

除外基準:

  • 眼底ビューを妨げるメディアの不透明性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群

18~99歳の男性+女性

介入:

DRI-1 スイープソース OCT、アトランティス、トプコン

眼底イメージング
実験的:ミドラミドのみ

クリニックで瞳孔散大を受けている患者

介入:

両眼へのトロピカミド点眼 DRI-1 Swept source OCT、Atlantis、Topcon

眼底イメージング
実験的:ミドラミドとエフリン 10%

クリニックで瞳孔散大を受けている患者

介入:

トロピカミドとエフリンを両眼に 10% 点眼 DRI-1 掃引源 OCT、アトランティス、トプコン

眼底イメージング
実験的:RDを呈するすべての患者

網膜剥離の患者

介入:

RD 手術 DRI-1 スイープ ソース OCT、アトランティス、トプコン

眼底イメージング
実験的:以前のグリッド処理の影響

グリッドレーザー後の患者

介入:

DRI-1 スイープソース OCT、アトランティス、トプコン

眼底イメージング
実験的:緑内障治療薬の効果

新たな眼圧降下治療が必要な患者 長期の眼圧降下治療を受けている患者

介入:

必要に応じて、新しい眼圧低下治療の開始 DRI-1 Swept source OCT、Atlantis、Topcon

眼底イメージング
実験的:動脈炎/非動脈炎AIONの効果

ShaareZedek で前部虚血性視神経症 (AION) と診断された約 180 人の生きている患者。

2年間のフォローアップのための新たに診断された患者の縦断アーム

介入:

DRI-1 スイープソース OCT、アトランティス、トプコン

眼底イメージング
実験的:NVAMD の Rx への反応が悪い

血管新生加齢黄斑変性症および網膜上膜/硝子体黄斑牽引症の患者で、アバスチンの最初のコースに反応しない

介入:

DRI-1 スイープソース OCT、アトランティス、トプコン

眼底イメージング
実験的:遡及分析

DRI-OCTで撮影されたすべての患者

介入:

DRI-1 スイープソース OCT、アトランティス、トプコン

眼底イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康な被験者と病気の被験者の間の脈絡網膜の深さと形態の違い
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (予想される)

2017年7月1日

研究の完了 (予想される)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月23日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 185/14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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