- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02443129
Tomografía de coherencia óptica de imágenes de profundidad mejorada de fuente de barrido
Tomografía de coherencia óptica de imagen de profundidad mejorada de fuente de barrido (SS-EDI-OCT) y estudio de la retina, la coroides y la esclerótica en salud y enfermedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una vasculatura coroidea estructural y funcionalmente normal es esencial para la función retiniana. El estado de la coroides parece ser un determinante crucial en la patogenia de enfermedades como la atrofia coroidea relacionada con la edad, la atrofia coriorretiniana miópica, la coriorretinopatía serosa central, las enfermedades inflamatorias coriorretinianas y los tumores.
La estructura in vivo de la coroides en la salud y la enfermedad se visualiza de forma incompleta con las modalidades de imagen tradicionales, incluidas la angiografía con verde de indocianina y la ecografía.
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una técnica de imagen médica establecida que utiliza la luz para capturar imágenes tridimensionales de resolución micrométrica desde el interior de medios de dispersión óptica. La OCT se basa en interferometría de baja coherencia. Hoy en día, es fundamental para el manejo de afecciones de la retina.
Desafortunadamente, la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral estándar (SD-OCT) tiene un uso limitado en la obtención de imágenes de la morfología coroidea.
Una modificación a la técnica estándar, denominada tomografía de coherencia óptica de imágenes de profundidad mejorada (EDI-OCT), es capaz de obtener imágenes de la coroides con mayor claridad utilizando SD-OCT comerciales.
Con la llegada de la tomografía de coherencia óptica de imágenes de profundidad mejorada (EDI-OCT), se ha hecho posible la visualización detallada de la coroides in vivo. Las mediciones del grosor coroideo (CT) también han permitido nuevas direcciones en la investigación para estudiar los procesos normales y patológicos dentro de la coroides.
Sin embargo, EDI-OCT tiene sus propias limitaciones: el borde coroideo externo no siempre se puede visualizar y los detalles coroideos a veces carecen de claridad.
Se ha puesto a disposición una nueva generación de OCT, basada en tecnología de fuente de barrido.
Se ha demostrado que la OCT de fuente de barrido (SS-OCT) es más precisa que la EDI-OCT de dominio espectral en la medición del espesor coroideo.
Nuestro departamento ahora usa dos OCT, uno es SD-OCT (Canon HS-100), el otro es SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).
Los investigadores estarían interesados en aplicar la técnica EDI a la SS-OCT, modificando el protocolo de adquisición. Al hacerlo, los investigadores esperan mejorar la visualización de la coroides y quizás incluso de la esclerótica.
Esta modificación se basa en la técnica descrita por Spaide para SD-OCT.
Desde la perspectiva del paciente, solo implica pasar más tiempo fijando el estímulo verde (alrededor de 4 minutos en lugar de 2, para seguir el protocolo EDI de fuente de barrido además de la fuente de barrido estándar).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para sentarse para OCT
Criterio de exclusión:
- Opacidades de los medios que impiden la vista del fondo de ojo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de control
18-99 años hombre + mujer Intervención: DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon |
Imágenes de fondo de ojo
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Experimental: midramida solamente
Pacientes en las clínicas sometidos a dilatación de la pupila. Intervención: Instilación de tropicamida en ambos ojos DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon |
Imágenes de fondo de ojo
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Experimental: midramida y efrina 10%
Pacientes en las clínicas sometidos a dilatación de la pupila. Intervención: Instilación de tropicamida y efrina al 10 % en ambos ojos DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon |
Imágenes de fondo de ojo
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Experimental: Todos los pacientes que presentan RD
Pacientes con desprendimiento de retina Intervención: Cirugía RD DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon |
Imágenes de fondo de ojo
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Experimental: Impacto del tratamiento anterior de la rejilla
Pacientes después del láser de rejilla Intervención: DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon |
Imágenes de fondo de ojo
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Experimental: Efecto de los medicamentos para el glaucoma
Pacientes que requieren un nuevo tratamiento reductor de la presión intraocular (PIO) Pacientes con tratamiento reductor de la PIO a largo plazo Intervención: Si es necesario, comience un nuevo tratamiento para reducir la PIO DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon |
Imágenes de fondo de ojo
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Experimental: Efecto de AION arterítica/no arterítica
Alrededor de 180 pacientes vivos diagnosticados en ShaareZedek con neuropatía óptica isquémica anterior (AION). Brazo longitudinal con pacientes recién diagnosticados durante 2 años de seguimiento Intervención: DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon |
Imágenes de fondo de ojo
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Experimental: NVAMD responde mal a Rx
Pacientes con degeneración macular relacionada con la edad neovascular y tracción de la membrana epirretiniana/vitreomacular que no responden al primer curso de Avastin Intervención: DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon |
Imágenes de fondo de ojo
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Experimental: Análisis retrospectivo
Todos los pacientes fotografiados con DRI-OCT Intervención: DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon |
Imágenes de fondo de ojo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la profundidad y morfología coriorretiniana entre sujetos sanos y enfermos
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 185/14
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