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Tomografía de coherencia óptica de imágenes de profundidad mejorada de fuente de barrido

23 de noviembre de 2015 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center

Tomografía de coherencia óptica de imagen de profundidad mejorada de fuente de barrido (SS-EDI-OCT) y estudio de la retina, la coroides y la esclerótica en salud y enfermedad

Los investigadores estarían interesados ​​en aplicar la técnica de imagen de profundidad mejorada a la tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido, modificando el protocolo de adquisición. Al hacerlo, los investigadores esperan mejorar la visualización de la coroides y quizás incluso de la esclerótica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Una vasculatura coroidea estructural y funcionalmente normal es esencial para la función retiniana. El estado de la coroides parece ser un determinante crucial en la patogenia de enfermedades como la atrofia coroidea relacionada con la edad, la atrofia coriorretiniana miópica, la coriorretinopatía serosa central, las enfermedades inflamatorias coriorretinianas y los tumores.

La estructura in vivo de la coroides en la salud y la enfermedad se visualiza de forma incompleta con las modalidades de imagen tradicionales, incluidas la angiografía con verde de indocianina y la ecografía.

La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una técnica de imagen médica establecida que utiliza la luz para capturar imágenes tridimensionales de resolución micrométrica desde el interior de medios de dispersión óptica. La OCT se basa en interferometría de baja coherencia. Hoy en día, es fundamental para el manejo de afecciones de la retina.

Desafortunadamente, la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral estándar (SD-OCT) tiene un uso limitado en la obtención de imágenes de la morfología coroidea.

Una modificación a la técnica estándar, denominada tomografía de coherencia óptica de imágenes de profundidad mejorada (EDI-OCT), es capaz de obtener imágenes de la coroides con mayor claridad utilizando SD-OCT comerciales.

Con la llegada de la tomografía de coherencia óptica de imágenes de profundidad mejorada (EDI-OCT), se ha hecho posible la visualización detallada de la coroides in vivo. Las mediciones del grosor coroideo (CT) también han permitido nuevas direcciones en la investigación para estudiar los procesos normales y patológicos dentro de la coroides.

Sin embargo, EDI-OCT tiene sus propias limitaciones: el borde coroideo externo no siempre se puede visualizar y los detalles coroideos a veces carecen de claridad.

Se ha puesto a disposición una nueva generación de OCT, basada en tecnología de fuente de barrido.

Se ha demostrado que la OCT de fuente de barrido (SS-OCT) es más precisa que la EDI-OCT de dominio espectral en la medición del espesor coroideo.

Nuestro departamento ahora usa dos OCT, uno es SD-OCT (Canon HS-100), el otro es SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).

Los investigadores estarían interesados ​​en aplicar la técnica EDI a la SS-OCT, modificando el protocolo de adquisición. Al hacerlo, los investigadores esperan mejorar la visualización de la coroides y quizás incluso de la esclerótica.

Esta modificación se basa en la técnica descrita por Spaide para SD-OCT.

Desde la perspectiva del paciente, solo implica pasar más tiempo fijando el estímulo verde (alrededor de 4 minutos en lugar de 2, para seguir el protocolo EDI de fuente de barrido además de la fuente de barrido estándar).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para sentarse para OCT

Criterio de exclusión:

  • Opacidades de los medios que impiden la vista del fondo de ojo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de control

18-99 años hombre + mujer

Intervención:

DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon

Imágenes de fondo de ojo
Experimental: midramida solamente

Pacientes en las clínicas sometidos a dilatación de la pupila.

Intervención:

Instilación de tropicamida en ambos ojos DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon

Imágenes de fondo de ojo
Experimental: midramida y efrina 10%

Pacientes en las clínicas sometidos a dilatación de la pupila.

Intervención:

Instilación de tropicamida y efrina al 10 % en ambos ojos DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon

Imágenes de fondo de ojo
Experimental: Todos los pacientes que presentan RD

Pacientes con desprendimiento de retina

Intervención:

Cirugía RD DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon

Imágenes de fondo de ojo
Experimental: Impacto del tratamiento anterior de la rejilla

Pacientes después del láser de rejilla

Intervención:

DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon

Imágenes de fondo de ojo
Experimental: Efecto de los medicamentos para el glaucoma

Pacientes que requieren un nuevo tratamiento reductor de la presión intraocular (PIO) Pacientes con tratamiento reductor de la PIO a largo plazo

Intervención:

Si es necesario, comience un nuevo tratamiento para reducir la PIO DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon

Imágenes de fondo de ojo
Experimental: Efecto de AION arterítica/no arterítica

Alrededor de 180 pacientes vivos diagnosticados en ShaareZedek con neuropatía óptica isquémica anterior (AION).

Brazo longitudinal con pacientes recién diagnosticados durante 2 años de seguimiento

Intervención:

DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon

Imágenes de fondo de ojo
Experimental: NVAMD responde mal a Rx

Pacientes con degeneración macular relacionada con la edad neovascular y tracción de la membrana epirretiniana/vitreomacular que no responden al primer curso de Avastin

Intervención:

DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon

Imágenes de fondo de ojo
Experimental: Análisis retrospectivo

Todos los pacientes fotografiados con DRI-OCT

Intervención:

DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon

Imágenes de fondo de ojo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en la profundidad y morfología coriorretiniana entre sujetos sanos y enfermos
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 185/14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre DRI-1 Fuente de barrido OCT, Atlantis, Topcon

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