- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02443129
Swept Source Verbeterde dieptebeeldvorming Optische coherentietomografie
Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (SS-EDI-OCT) en studie van het netvlies, vaatvlies en sclera bij gezondheid en ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een structureel en functioneel normale choroïdale vasculatuur is essentieel voor de werking van het netvlies. De status van de choroidea lijkt een cruciale bepalende factor te zijn in de pathogenese van ziekten zoals leeftijdsgebonden choroïdale atrofie, bijziende chorioretinale atrofie, centrale sereuze chorioretinopathie, chorioretinale ontstekingsziekten en tumoren.
De in vivo structuur van het vaatvlies bij gezondheid en ziekte wordt onvolledig gevisualiseerd met traditionele beeldvormingsmodaliteiten, waaronder indocyanine groene angiografie en echografie.
Optische coherentietomografie (OCT) is een gevestigde medische beeldvormingstechniek die licht gebruikt om driedimensionale beelden met micrometerresolutie vast te leggen vanuit optische verstrooiingsmedia. OCT is gebaseerd op interferometrie met lage coherentie. Tegenwoordig is het essentieel voor het beheersen van netvliesaandoeningen.
Helaas is standaard spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) van beperkt nut bij het afbeelden van choroïdale morfologie.
Een wijziging van de standaardtechniek, verbeterde optische coherentietomografie met dieptebeeldvorming (EDI-OCT) genoemd, is in staat om het vaatvlies met een betere helderheid in beeld te brengen met behulp van commerciële SD-OCT's.
Met de komst van verbeterde dieptebeeldvorming optische coherentietomografie (EDI-OCT) is gedetailleerde visualisatie van de choroidea in vivo mogelijk gemaakt. Metingen van choroïdale dikte (CT) hebben ook nieuwe onderzoeksrichtingen mogelijk gemaakt om normale en pathologische processen in het vaatvlies te bestuderen.
EDI-OCT heeft echter zijn eigen beperkingen: de buitenste choroïdale grens kan niet altijd worden gevisualiseerd en choroïdale details zijn soms onduidelijk.
Er is een nieuwe generatie LGO op de markt gekomen, gebaseerd op swept-sourcetechnologie.
Geveegde bron OCT (SS-OCT) blijkt nauwkeuriger te zijn dan spectrale domein EDI-OCT bij het meten van choroïdale dikte.
Onze afdeling gebruikt nu twee OCT's, de ene is een SD-OCT (Canon HS-100), de andere een SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).
De onderzoekers zouden geïnteresseerd zijn in het toepassen van de EDI-techniek op SS-OCT, door het acquisitieprotocol aan te passen. Door dit te doen, hopen de onderzoekers de visualisatie van de choroidea en misschien zelfs van de sclera te verbeteren.
Deze wijziging is gebaseerd op de techniek beschreven door Spaide voor SD-OCT.
Vanuit het perspectief van de patiënt gaat het er alleen om dat er meer tijd wordt besteed aan het fixeren van de groene stimulus (ongeveer 4 minuten in plaats van 2, om naast de standaard sweeped source het EDI-protocol met geveegde bronnen te volgen).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om te zitten voor OCT
Uitsluitingscriteria:
- Media-opaciteit verhindert funduszicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controlegroep
18-99 jaar oude man + vrouw Interventie: DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus-beeldvorming
|
|
Experimenteel: alleen mydramide
Patiënten in de klinieken ondergaan pupilverwijding Interventie: Tropicamide-instillatie in beide ogen DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus-beeldvorming
|
|
Experimenteel: mydramide en ephrine 10%
Patiënten in de klinieken ondergaan pupilverwijding Interventie: Tropicamide en ephrine 10% instillatie in beide ogen DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus-beeldvorming
|
|
Experimenteel: Alle patiënten presenteren zich met RD
Patiënten met netvliesloslating Interventie: RD-operatie DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus-beeldvorming
|
|
Experimenteel: Impact van eerdere netbehandeling
Patiënten na rasterlaser Interventie: DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus-beeldvorming
|
|
Experimenteel: Effect van glaucoommedicatie
Patiënten die een nieuwe intraoculaire drukverlagende (IOD)-verlagende behandeling nodig hebben Patiënten met een langdurige IOD-verlagende behandeling Interventie: Indien nodig, start van nieuwe IOD-verlagende behandeling DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus-beeldvorming
|
|
Experimenteel: Effect van arteriële/niet-arteriële AION
Ongeveer 180 levende patiënten bij ShaareZedek gediagnosticeerd met anterieure ischemische optische neuropathie (AION). Longitudinale arm met nieuw gediagnosticeerde patiënten gedurende 2 jaar follow-up Interventie: DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus-beeldvorming
|
|
Experimenteel: NVAMD reageert slecht op Rx
Patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en epiretinale membraan/vitreomaculaire tractie die niet reageren op de eerste kuur met Avastin Interventie: DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus-beeldvorming
|
|
Experimenteel: Retrospectieve analyse
Alle patiënten afgebeeld met DRI-OCT Interventie: DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus-beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in chorio-retinale diepte en morfologie tussen gezonde en zieke proefpersonen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 185/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Retina, Choroid, Sclera
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidPatiënten die retina-/glasvochtchirurgie ondergaanFrankrijk
-
Tianjin Eye HospitalVoltooidHoornvlies biomechanica | Dikte van de ciliaire spier | Dikte van de anterieure sclera | CASIA2China
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityNog niet aan het wervenProliferatieve diabetische retinopathie | Fotocoagulatie Burn to RetinaChina
-
Air Force Military Medical University, ChinaWervingGeelzucht | Hyperbilirubinemie | Diep leren | ScleraChina
-
Jaeb Center for Health ResearchFoundation Fighting Blindness; Conquering Gyrate Atrophy FoundationActief, niet wervendGyrate Atrofie | Gyrata van Choroid en Retina; Atrofie | Ornithine-δ-aminotransferase | HAVER | Chorioretinale degeneratieVerenigde Staten, Canada, Finland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Brazilië, Italië
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties...VoltooidCentrale sereuze chorioretinopathie | Selectieve Retina-therapieDuitsland
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenProgressie van bijziendheid | Axiale lengte, oog | Sclera-dikteEgypte
-
PYC TherapeuticsActief, niet wervendRetinitis Pigmentosa | Oogziekten, Erfelijk | Retinale dystrofieën | Retina Dystrofie Staaf | Retina Dystrofie Staaf ProgressiefVerenigde Staten, Australië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigdChoroid Plexus Carcinoom | Atypische Choroid Plexus PapillomaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon
-
Shaare Zedek Medical CenterOnbekendStenose van de halsslagader | Carotis-endarteriëctomie | Choroïde
-
Topcon Medical Systems, Inc.Voltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Topcon Medical Systems, Inc.VoltooidMedische noodzaak voor beeldvorming met fluoresceïne-angiografieVerenigde Staten
-
Topcon Medical Systems, Inc.VoltooidGezonde OgenVerenigde Staten