Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Swept Source Verbeterde dieptebeeldvorming Optische coherentietomografie

23 november 2015 bijgewerkt door: Shaare Zedek Medical Center

Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (SS-EDI-OCT) en studie van het netvlies, vaatvlies en sclera bij gezondheid en ziekte

De onderzoekers zouden geïnteresseerd zijn in het toepassen van de verbeterde dieptebeeldvormingstechniek op optische coherentietomografie met geveegde bronnen, door het acquisitieprotocol te wijzigen. Door dit te doen, hopen de onderzoekers de visualisatie van de choroidea en misschien zelfs van de sclera te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Een structureel en functioneel normale choroïdale vasculatuur is essentieel voor de werking van het netvlies. De status van de choroidea lijkt een cruciale bepalende factor te zijn in de pathogenese van ziekten zoals leeftijdsgebonden choroïdale atrofie, bijziende chorioretinale atrofie, centrale sereuze chorioretinopathie, chorioretinale ontstekingsziekten en tumoren.

De in vivo structuur van het vaatvlies bij gezondheid en ziekte wordt onvolledig gevisualiseerd met traditionele beeldvormingsmodaliteiten, waaronder indocyanine groene angiografie en echografie.

Optische coherentietomografie (OCT) is een gevestigde medische beeldvormingstechniek die licht gebruikt om driedimensionale beelden met micrometerresolutie vast te leggen vanuit optische verstrooiingsmedia. OCT is gebaseerd op interferometrie met lage coherentie. Tegenwoordig is het essentieel voor het beheersen van netvliesaandoeningen.

Helaas is standaard spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) van beperkt nut bij het afbeelden van choroïdale morfologie.

Een wijziging van de standaardtechniek, verbeterde optische coherentietomografie met dieptebeeldvorming (EDI-OCT) genoemd, is in staat om het vaatvlies met een betere helderheid in beeld te brengen met behulp van commerciële SD-OCT's.

Met de komst van verbeterde dieptebeeldvorming optische coherentietomografie (EDI-OCT) is gedetailleerde visualisatie van de choroidea in vivo mogelijk gemaakt. Metingen van choroïdale dikte (CT) hebben ook nieuwe onderzoeksrichtingen mogelijk gemaakt om normale en pathologische processen in het vaatvlies te bestuderen.

EDI-OCT heeft echter zijn eigen beperkingen: de buitenste choroïdale grens kan niet altijd worden gevisualiseerd en choroïdale details zijn soms onduidelijk.

Er is een nieuwe generatie LGO op de markt gekomen, gebaseerd op swept-sourcetechnologie.

Geveegde bron OCT (SS-OCT) blijkt nauwkeuriger te zijn dan spectrale domein EDI-OCT bij het meten van choroïdale dikte.

Onze afdeling gebruikt nu twee OCT's, de ene is een SD-OCT (Canon HS-100), de andere een SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).

De onderzoekers zouden geïnteresseerd zijn in het toepassen van de EDI-techniek op SS-OCT, door het acquisitieprotocol aan te passen. Door dit te doen, hopen de onderzoekers de visualisatie van de choroidea en misschien zelfs van de sclera te verbeteren.

Deze wijziging is gebaseerd op de techniek beschreven door Spaide voor SD-OCT.

Vanuit het perspectief van de patiënt gaat het er alleen om dat er meer tijd wordt besteed aan het fixeren van de groene stimulus (ongeveer 4 minuten in plaats van 2, om naast de standaard sweeped source het EDI-protocol met geveegde bronnen te volgen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om te zitten voor OCT

Uitsluitingscriteria:

  • Media-opaciteit verhindert funduszicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: controlegroep

18-99 jaar oude man + vrouw

Interventie:

DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon

Fundus-beeldvorming
Experimenteel: alleen mydramide

Patiënten in de klinieken ondergaan pupilverwijding

Interventie:

Tropicamide-instillatie in beide ogen DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus-beeldvorming
Experimenteel: mydramide en ephrine 10%

Patiënten in de klinieken ondergaan pupilverwijding

Interventie:

Tropicamide en ephrine 10% instillatie in beide ogen DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus-beeldvorming
Experimenteel: Alle patiënten presenteren zich met RD

Patiënten met netvliesloslating

Interventie:

RD-operatie DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus-beeldvorming
Experimenteel: Impact van eerdere netbehandeling

Patiënten na rasterlaser

Interventie:

DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon

Fundus-beeldvorming
Experimenteel: Effect van glaucoommedicatie

Patiënten die een nieuwe intraoculaire drukverlagende (IOD)-verlagende behandeling nodig hebben Patiënten met een langdurige IOD-verlagende behandeling

Interventie:

Indien nodig, start van nieuwe IOD-verlagende behandeling DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus-beeldvorming
Experimenteel: Effect van arteriële/niet-arteriële AION

Ongeveer 180 levende patiënten bij ShaareZedek gediagnosticeerd met anterieure ischemische optische neuropathie (AION).

Longitudinale arm met nieuw gediagnosticeerde patiënten gedurende 2 jaar follow-up

Interventie:

DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon

Fundus-beeldvorming
Experimenteel: NVAMD reageert slecht op Rx

Patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en epiretinale membraan/vitreomaculaire tractie die niet reageren op de eerste kuur met Avastin

Interventie:

DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon

Fundus-beeldvorming
Experimenteel: Retrospectieve analyse

Alle patiënten afgebeeld met DRI-OCT

Interventie:

DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon

Fundus-beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in chorio-retinale diepte en morfologie tussen gezonde en zieke proefpersonen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 185/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retina, Choroid, Sclera

Klinische onderzoeken op DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon

Abonneren