Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tomografia de coerência óptica de imagem de profundidade aprimorada de fonte de varredura

23 de novembro de 2015 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center

Tomografia de Coerência Óptica de Imagem de Profundidade Aprimorada de Fonte de Varredura (SS-EDI-OCT) e Estudo da Retina, Coróide e Esclera em Saúde e Doença

Os investigadores estariam interessados ​​em aplicar a técnica de imagem de profundidade aprimorada à tomografia de coerência óptica de fonte de varredura, modificando o protocolo de aquisição. Fazendo isso, os pesquisadores esperam melhorar a visualização da coróide e talvez até da esclera.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Uma vasculatura coróide estrutural e funcionalmente normal é essencial para a função retiniana. O estado da coróide parece ser um determinante crucial na patogênese de doenças como atrofia coróide relacionada à idade, atrofia coriorretiniana miópica, coriorretinopatia serosa central, doenças inflamatórias coriorretinianas e tumores.

A estrutura in vivo da coróide na saúde e na doença é visualizada de forma incompleta com modalidades de imagem tradicionais, incluindo angiografia com indocianina verde e ultrassonografia.

A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma técnica de imagem médica estabelecida que usa luz para capturar imagens tridimensionais com resolução de micrômetro a partir de meios de dispersão óptica. OCT é baseado em interferometria de baixa coerência. Hoje em dia, é essencial para o gerenciamento de condições retinianas.

Infelizmente, a tomografia de coerência óptica de domínio espectral padrão (SD-OCT) é de uso limitado na imagem da morfologia da coroide.

Uma modificação na técnica padrão, denominada tomografia de coerência óptica de imagem de profundidade aprimorada (EDI-OCT), é capaz de gerar imagens da coróide com melhor clareza usando SD-OCTs comerciais.

Com o advento da tomografia de coerência óptica de imagem de profundidade aprimorada (EDI-OCT), a visualização detalhada da coróide in vivo tornou-se possível. As medições da espessura da coroide (CT) também permitiram novas direções na pesquisa para estudar os processos normais e patológicos dentro da coroide.

No entanto, o EDI-OCT tem suas próprias limitações: a borda externa da coroide nem sempre pode ser visualizada e os detalhes da coroide às vezes carecem de clareza.

Uma nova geração de OCTs foi disponibilizada, baseada na tecnologia de fonte varrida.

A OCT de fonte de varredura (SS-OCT) demonstrou ser mais precisa do que a EDI-OCT de domínio espectral na medição da espessura da coroide.

Nosso departamento agora está usando dois OCTs, um é um SD-OCT (Canon HS-100) e o outro um SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).

Os investigadores estariam interessados ​​em aplicar a técnica EDI ao SS-OCT, modificando o protocolo de aquisição. Fazendo isso, os pesquisadores esperam melhorar a visualização da coróide e talvez até da esclera.

Esta modificação é baseada na técnica descrita por Spaide para SD-OCT.

Do ponto de vista do paciente, envolve apenas gastar mais tempo fixando o estímulo verde (cerca de 4 minutos em vez de 2, a fim de seguir o protocolo EDI de fonte varrida além da fonte varrida padrão).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de se sentar para OCT

Critério de exclusão:

  • Opacidades da mídia impedindo a visão do fundo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de controle

18-99 anos masculino + feminino

Intervenção:

Fonte de varredura DRI-1 OCT, Atlantis, Topcon

Retinografia
Experimental: só midramida

Pacientes nas clínicas submetidos a dilatação da pupila

Intervenção:

Instilação de tropicamida em ambos os olhos DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Retinografia
Experimental: midramida e efrina 10%

Pacientes nas clínicas submetidos a dilatação da pupila

Intervenção:

Instilação de tropicamida e efrina a 10% em ambos os olhos DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Retinografia
Experimental: Todos os pacientes que apresentam DR

Pacientes com descolamento de retina

Intervenção:

Cirurgia RD DRI-1 Fonte de varredura OCT, Atlantis, Topcon

Retinografia
Experimental: Impacto do tratamento de grade anterior

Pacientes após grade laser

Intervenção:

Fonte de varredura DRI-1 OCT, Atlantis, Topcon

Retinografia
Experimental: Efeito de medicamentos para glaucoma

Pacientes que necessitam de novo tratamento para redução da pressão intraocular (PIO) Pacientes com tratamento prolongado para redução da pressão intraocular

Intervenção:

Se necessário, iniciar um novo tratamento para redução da PIO DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Retinografia
Experimental: Efeito de AION arterítico/não arterítico

Cerca de 180 pacientes vivos diagnosticados em ShaareZedek com neuropatia óptica isquêmica anterior (AION).

Braço longitudinal com pacientes recém-diagnosticados por 2 anos de acompanhamento

Intervenção:

Fonte de varredura DRI-1 OCT, Atlantis, Topcon

Retinografia
Experimental: NVAMD responde mal a Rx

Pacientes com degeneração macular relacionada à idade neovascular e tração vitreomacular/membrana epirretiniana que não respondem ao primeiro curso de Avastin

Intervenção:

Fonte de varredura DRI-1 OCT, Atlantis, Topcon

Retinografia
Experimental: Análise retrospectiva

Todos os pacientes retratados com DRI-OCT

Intervenção:

Fonte de varredura DRI-1 OCT, Atlantis, Topcon

Retinografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença na profundidade corio-retiniana e morfologia entre indivíduos saudáveis ​​e doentes
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 185/14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fonte de varredura DRI-1 OCT, Atlantis, Topcon

Se inscrever