- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02443129
Tomografia de coerência óptica de imagem de profundidade aprimorada de fonte de varredura
Tomografia de Coerência Óptica de Imagem de Profundidade Aprimorada de Fonte de Varredura (SS-EDI-OCT) e Estudo da Retina, Coróide e Esclera em Saúde e Doença
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vasculatura coróide estrutural e funcionalmente normal é essencial para a função retiniana. O estado da coróide parece ser um determinante crucial na patogênese de doenças como atrofia coróide relacionada à idade, atrofia coriorretiniana miópica, coriorretinopatia serosa central, doenças inflamatórias coriorretinianas e tumores.
A estrutura in vivo da coróide na saúde e na doença é visualizada de forma incompleta com modalidades de imagem tradicionais, incluindo angiografia com indocianina verde e ultrassonografia.
A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma técnica de imagem médica estabelecida que usa luz para capturar imagens tridimensionais com resolução de micrômetro a partir de meios de dispersão óptica. OCT é baseado em interferometria de baixa coerência. Hoje em dia, é essencial para o gerenciamento de condições retinianas.
Infelizmente, a tomografia de coerência óptica de domínio espectral padrão (SD-OCT) é de uso limitado na imagem da morfologia da coroide.
Uma modificação na técnica padrão, denominada tomografia de coerência óptica de imagem de profundidade aprimorada (EDI-OCT), é capaz de gerar imagens da coróide com melhor clareza usando SD-OCTs comerciais.
Com o advento da tomografia de coerência óptica de imagem de profundidade aprimorada (EDI-OCT), a visualização detalhada da coróide in vivo tornou-se possível. As medições da espessura da coroide (CT) também permitiram novas direções na pesquisa para estudar os processos normais e patológicos dentro da coroide.
No entanto, o EDI-OCT tem suas próprias limitações: a borda externa da coroide nem sempre pode ser visualizada e os detalhes da coroide às vezes carecem de clareza.
Uma nova geração de OCTs foi disponibilizada, baseada na tecnologia de fonte varrida.
A OCT de fonte de varredura (SS-OCT) demonstrou ser mais precisa do que a EDI-OCT de domínio espectral na medição da espessura da coroide.
Nosso departamento agora está usando dois OCTs, um é um SD-OCT (Canon HS-100) e o outro um SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).
Os investigadores estariam interessados em aplicar a técnica EDI ao SS-OCT, modificando o protocolo de aquisição. Fazendo isso, os pesquisadores esperam melhorar a visualização da coróide e talvez até da esclera.
Esta modificação é baseada na técnica descrita por Spaide para SD-OCT.
Do ponto de vista do paciente, envolve apenas gastar mais tempo fixando o estímulo verde (cerca de 4 minutos em vez de 2, a fim de seguir o protocolo EDI de fonte varrida além da fonte varrida padrão).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de se sentar para OCT
Critério de exclusão:
- Opacidades da mídia impedindo a visão do fundo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de controle
18-99 anos masculino + feminino Intervenção: Fonte de varredura DRI-1 OCT, Atlantis, Topcon |
Retinografia
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Experimental: só midramida
Pacientes nas clínicas submetidos a dilatação da pupila Intervenção: Instilação de tropicamida em ambos os olhos DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Retinografia
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Experimental: midramida e efrina 10%
Pacientes nas clínicas submetidos a dilatação da pupila Intervenção: Instilação de tropicamida e efrina a 10% em ambos os olhos DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Retinografia
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Experimental: Todos os pacientes que apresentam DR
Pacientes com descolamento de retina Intervenção: Cirurgia RD DRI-1 Fonte de varredura OCT, Atlantis, Topcon |
Retinografia
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Experimental: Impacto do tratamento de grade anterior
Pacientes após grade laser Intervenção: Fonte de varredura DRI-1 OCT, Atlantis, Topcon |
Retinografia
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Experimental: Efeito de medicamentos para glaucoma
Pacientes que necessitam de novo tratamento para redução da pressão intraocular (PIO) Pacientes com tratamento prolongado para redução da pressão intraocular Intervenção: Se necessário, iniciar um novo tratamento para redução da PIO DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Retinografia
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Experimental: Efeito de AION arterítico/não arterítico
Cerca de 180 pacientes vivos diagnosticados em ShaareZedek com neuropatia óptica isquêmica anterior (AION). Braço longitudinal com pacientes recém-diagnosticados por 2 anos de acompanhamento Intervenção: Fonte de varredura DRI-1 OCT, Atlantis, Topcon |
Retinografia
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Experimental: NVAMD responde mal a Rx
Pacientes com degeneração macular relacionada à idade neovascular e tração vitreomacular/membrana epirretiniana que não respondem ao primeiro curso de Avastin Intervenção: Fonte de varredura DRI-1 OCT, Atlantis, Topcon |
Retinografia
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Experimental: Análise retrospectiva
Todos os pacientes retratados com DRI-OCT Intervenção: Fonte de varredura DRI-1 OCT, Atlantis, Topcon |
Retinografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença na profundidade corio-retiniana e morfologia entre indivíduos saudáveis e doentes
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 185/14
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