Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography

23 november 2015 uppdaterad av: Shaare Zedek Medical Center

Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (SS-EDI-OCT) och studie av näthinnan, åderhinnan och sklera i hälsa och sjukdom

Utredarna skulle vara intresserade av att tillämpa den förbättrade djupavbildningstekniken för att sopa källoptisk koherenstomografi, genom att modifiera förvärvsprotokollet. Genom att göra det hoppas utredarna kunna förbättra visualiseringen av åderhinnan och kanske till och med av skleran.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

En strukturellt och funktionellt normal koroidal vaskulatur är väsentlig för näthinnans funktion. Tillståndet för åderhinnan verkar vara en avgörande bestämningsfaktor i patogenesen av sjukdomar såsom åldersrelaterad koroidal atrofi, myopisk korioretinal atrofi, central serös korioretinopati, korioretinala inflammatoriska sjukdomar och tumörer.

In vivo-strukturen av åderhinnan vid hälsa och sjukdom är ofullständigt visualiserad med traditionella bildbehandlingsmetoder, inklusive indocyaningrön angiografi och ultraljud.

Optisk koherenstomografi (OCT) är en etablerad medicinsk avbildningsteknik som använder ljus för att fånga mikrometerupplösning, tredimensionella bilder inifrån optiska spridningsmedier. OCT är baserat på lågkoherens interferometri. Nuförtiden är det viktigt för att hantera retinala tillstånd.

Tyvärr är standard spektral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT) av begränsad användning vid avbildning av koroidal morfologi.

En modifiering av standardtekniken, kallad förbättrad djupavbildning optisk koherenstomografi (EDI-OCT), kan avbilda åderhinnan med bättre klarhet med hjälp av kommersiella SD-OCT.

Med tillkomsten av förbättrad djupavbildning optisk koherenstomografi (EDI-OCT), har detaljerad visualisering av åderhinnan in vivo möjliggjorts. Mätningar av koroidal tjocklek (CT) har också möjliggjort nya riktningar inom forskningen för att studera normala och patologiska processer inom åderhinnan.

EDI-OCT har dock sina egna begränsningar: den yttre koroidal gränsen kan inte alltid visualiseras och koroidala detaljer saknar ibland klarhet.

En ny generation utomeuropeiska länder och territorier har gjorts tillgängliga, baserade på sweept source-teknologi.

Swept source OCT (SS-OCT) har visat sig vara mer exakt än den spektrala domänen EDI-OCT vid mätning av koroidal tjocklek.

Vår avdelning använder nu två OCT, en är en SD-OCT (Canon HS-100), den andra en SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).

Utredarna skulle vara intresserade av att tillämpa EDI-tekniken på SS-OCT, genom att modifiera förvärvsprotokollet. Genom att göra det hoppas utredarna kunna förbättra visualiseringen av åderhinnan och kanske till och med av skleran.

Denna modifiering är baserad på den teknik som beskrivs av Spaide för SD-OCT.

Ur patientens perspektiv innebär det bara att spendera mer tid på att fixa den gröna stimulansen (cirka 4 minuter istället för 2, för att följa EDI-protokollet med svepkälla utöver standardsvepkällan).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Möjlighet att sitta för OKT

Exklusions kriterier:

  • Mediaopaciteter som utesluter ögonbottenvy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kontrollgrupp

18-99 år gammal hane + hona

Intervention:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Experimentell: endast mydramid

Patienter på klinikerna som genomgår pupillvidgning

Intervention:

Tropikamid instillation till båda ögonen DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Experimentell: mydramid och efrin 10%

Patienter på klinikerna som genomgår pupillvidgning

Intervention:

Tropikamid och efrin 10 % instillation till båda ögonen DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Experimentell: Alla patienter som uppvisar RD

Patienter med näthinneavlossning

Intervention:

RD operation DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Experimentell: Påverkan av tidigare gallerbehandling

Patienter efter rutnät laser

Intervention:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Experimentell: Effekt av glaukommediciner

Patienter som behöver ny intraokulärt trycksänkande behandling (IOP) Patienter med långvarig IOP-sänkande behandling

Intervention:

Vid behov påbörjas ny IOP-sänkande behandling DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Experimentell: Effekt av arteritisk/icke-arteritisk AION

Cirka 180 levande patienter diagnostiserade på ShaareZedek med främre ischemisk optikusneuropati (AION).

Longitudinell arm med nydiagnostiserade patienter under 2 års uppföljning

Intervention:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Experimentell: NVAMD svarar dåligt på Rx

Patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration och epiretinal membran/vitreomakulär dragkraft som inte svarar på den första behandlingen med Avastin

Intervention:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Experimentell: Retrospektiv analys

Alla patienter avbildade med DRI-OCT

Intervention:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i chorio-retinalt djup och morfologi mellan friska och sjuka försökspersoner
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 185/14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näthinna, åderhinna, sklera

Kliniska prövningar på DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Prenumerera