- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02443129
Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography
Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (SS-EDI-OCT) och studie av näthinnan, åderhinnan och sklera i hälsa och sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En strukturellt och funktionellt normal koroidal vaskulatur är väsentlig för näthinnans funktion. Tillståndet för åderhinnan verkar vara en avgörande bestämningsfaktor i patogenesen av sjukdomar såsom åldersrelaterad koroidal atrofi, myopisk korioretinal atrofi, central serös korioretinopati, korioretinala inflammatoriska sjukdomar och tumörer.
In vivo-strukturen av åderhinnan vid hälsa och sjukdom är ofullständigt visualiserad med traditionella bildbehandlingsmetoder, inklusive indocyaningrön angiografi och ultraljud.
Optisk koherenstomografi (OCT) är en etablerad medicinsk avbildningsteknik som använder ljus för att fånga mikrometerupplösning, tredimensionella bilder inifrån optiska spridningsmedier. OCT är baserat på lågkoherens interferometri. Nuförtiden är det viktigt för att hantera retinala tillstånd.
Tyvärr är standard spektral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT) av begränsad användning vid avbildning av koroidal morfologi.
En modifiering av standardtekniken, kallad förbättrad djupavbildning optisk koherenstomografi (EDI-OCT), kan avbilda åderhinnan med bättre klarhet med hjälp av kommersiella SD-OCT.
Med tillkomsten av förbättrad djupavbildning optisk koherenstomografi (EDI-OCT), har detaljerad visualisering av åderhinnan in vivo möjliggjorts. Mätningar av koroidal tjocklek (CT) har också möjliggjort nya riktningar inom forskningen för att studera normala och patologiska processer inom åderhinnan.
EDI-OCT har dock sina egna begränsningar: den yttre koroidal gränsen kan inte alltid visualiseras och koroidala detaljer saknar ibland klarhet.
En ny generation utomeuropeiska länder och territorier har gjorts tillgängliga, baserade på sweept source-teknologi.
Swept source OCT (SS-OCT) har visat sig vara mer exakt än den spektrala domänen EDI-OCT vid mätning av koroidal tjocklek.
Vår avdelning använder nu två OCT, en är en SD-OCT (Canon HS-100), den andra en SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).
Utredarna skulle vara intresserade av att tillämpa EDI-tekniken på SS-OCT, genom att modifiera förvärvsprotokollet. Genom att göra det hoppas utredarna kunna förbättra visualiseringen av åderhinnan och kanske till och med av skleran.
Denna modifiering är baserad på den teknik som beskrivs av Spaide för SD-OCT.
Ur patientens perspektiv innebär det bara att spendera mer tid på att fixa den gröna stimulansen (cirka 4 minuter istället för 2, för att följa EDI-protokollet med svepkälla utöver standardsvepkällan).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Möjlighet att sitta för OKT
Exklusions kriterier:
- Mediaopaciteter som utesluter ögonbottenvy
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontrollgrupp
18-99 år gammal hane + hona Intervention: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Experimentell: endast mydramid
Patienter på klinikerna som genomgår pupillvidgning Intervention: Tropikamid instillation till båda ögonen DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Experimentell: mydramid och efrin 10%
Patienter på klinikerna som genomgår pupillvidgning Intervention: Tropikamid och efrin 10 % instillation till båda ögonen DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Experimentell: Alla patienter som uppvisar RD
Patienter med näthinneavlossning Intervention: RD operation DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Experimentell: Påverkan av tidigare gallerbehandling
Patienter efter rutnät laser Intervention: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Experimentell: Effekt av glaukommediciner
Patienter som behöver ny intraokulärt trycksänkande behandling (IOP) Patienter med långvarig IOP-sänkande behandling Intervention: Vid behov påbörjas ny IOP-sänkande behandling DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Experimentell: Effekt av arteritisk/icke-arteritisk AION
Cirka 180 levande patienter diagnostiserade på ShaareZedek med främre ischemisk optikusneuropati (AION). Longitudinell arm med nydiagnostiserade patienter under 2 års uppföljning Intervention: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Experimentell: NVAMD svarar dåligt på Rx
Patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration och epiretinal membran/vitreomakulär dragkraft som inte svarar på den första behandlingen med Avastin Intervention: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Experimentell: Retrospektiv analys
Alla patienter avbildade med DRI-OCT Intervention: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i chorio-retinalt djup och morfologi mellan friska och sjuka försökspersoner
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 185/14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näthinna, åderhinna, sklera
-
Southern College of OptometryRekrytering
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
The Second People's Hospital of FoshanRekrytering
-
The Second People's Hospital of FoshanHar inte rekryterat ännu
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrytering
-
Tufts Medical CenterAvslutadHjärncancer | Choroid Plexus TumörerFörenta staterna, Ungern, Nya Zeeland, Tyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadChoroid Plexus Carcinom | Atypiskt Choroid Plexus PapillomaFörenta staterna
Kliniska prövningar på DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändCarotisstenos | Carotis Endarterektomi | Choroid
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Topcon Medical Systems, Inc.Avslutad