- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02443129
Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography
Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (SS-EDI-OCT) og studie av retina, årehinne og sclera i helse og sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En strukturelt og funksjonelt normal koroidal vaskulatur er avgjørende for netthinnefunksjonen. Statusen til årehinnen ser ut til å være en avgjørende determinant i patogenesen av sykdommer som aldersrelatert koroidal atrofi, nærsynt korioretinal atrofi, sentral serøs korioretinopati, korioretinal inflammatoriske sykdommer og svulster.
In vivo-strukturen til årehinnen i helse og sykdom er ufullstendig visualisert med tradisjonelle bildemetoder, inkludert indocyaningrønn angiografi og ultralyd.
Optisk koherenstomografi (OCT) er en etablert medisinsk bildebehandlingsteknikk som bruker lys til å fange mikrometeroppløsning, tredimensjonale bilder fra optiske spredningsmedier. OCT er basert på lavkoherens interferometri. I dag er det viktig for å håndtere retinale tilstander.
Dessverre er standard spektraldomene optisk koherenstomografi (SD-OCT) av begrenset bruk i avbildning av koroidal morfologi.
En modifikasjon av standardteknikken, kalt forbedret dybdeavbildning optisk koherenstomografi (EDI-OCT), er i stand til å avbilde årehinnen med bedre klarhet ved bruk av kommersielle SD-OCT-er.
Med bruken av forbedret dybdeavbildning optisk koherenstomografi (EDI-OCT), har detaljert visualisering av årehinnen in vivo blitt muliggjort. Målinger av koroidal tykkelse (CT) har også muliggjort nye retninger innen forskning for å studere normale og patologiske prosesser i årehinnen.
Imidlertid har EDI-OCT sine egne begrensninger: den ytre koroidale grensen kan ikke alltid visualiseres og koroidale detaljer mangler noen ganger klarhet.
En ny generasjon OLT-er er gjort tilgjengelig, basert på swept-source-teknologi.
Swept source OCT (SS-OCT) har vist seg å være mer presis enn spektraldomene EDI-OCT ved måling av koroidal tykkelse.
Vår avdeling bruker nå to OCT, den ene er en SD-OCT (Canon HS-100), den andre en SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).
Etterforskerne vil være interessert i å bruke EDI-teknikken på SS-OCT, ved å modifisere anskaffelsesprotokollen. Ved å gjøre det håper etterforskerne å forbedre visualiseringen av årehinnen og kanskje til og med sclera.
Denne modifikasjonen er basert på teknikken beskrevet av Spaide for SD-OCT.
Fra pasientens perspektiv innebærer det bare å bruke mer tid på å fikse den grønne stimulansen (ca. 4 minutter i stedet for 2, for å følge EDI-protokollen for feid kilde i tillegg til standard sveipt kilde).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å sitte i OKT
Ekskluderingskriterier:
- Medieopasitet utelukker fundussyn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
18-99 år gammel mann + kvinne Innblanding: DRI-1 Feid kilde OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Eksperimentell: bare mydramid
Pasienter i klinikkene som gjennomgår pupillutvidelse Innblanding: Tropikamid instillasjon til begge øyne DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Eksperimentell: mydramid og efrin 10 %
Pasienter i klinikkene som gjennomgår pupillutvidelse Innblanding: Tropikamid og efrin 10 % instillasjon til begge øyne DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Eksperimentell: Alle pasienter med RD
Pasienter med netthinneløsning Innblanding: RD-kirurgi DRI-1 Feid kilde OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Eksperimentell: Påvirkning av tidligere nettbehandling
Pasienter etter grid laser Innblanding: DRI-1 Feid kilde OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Eksperimentell: Effekt av glaukommedisiner
Pasienter som trenger ny intraokulær trykksenkende behandling (IOP)-senkende behandling Pasienter med langvarig IOP-senkende behandling Innblanding: Ved behov, start av ny IOP-senkende behandling DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Eksperimentell: Effekt av arterittisk/ikke-arteritisk AION
Omtrent 180 levende pasienter diagnostisert ved ShaareZedek med fremre iskemisk optisk neuropati (AION). Longitudinell arm med nydiagnostiserte pasienter i 2 års oppfølging Innblanding: DRI-1 Feid kilde OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Eksperimentell: NVAMD reagerer dårlig på Rx
Pasienter med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon og epiretinal membran/vitreomakulær trekkraft som ikke responderer på første kur med Avastin Innblanding: DRI-1 Feid kilde OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
|
Eksperimentell: Retrospektiv analyse
Alle pasienter avbildet med DRI-OCT Innblanding: DRI-1 Feid kilde OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus avbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i chorio-retinal dybde og morfologi mellom friske og syke personer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 185/14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Retina, Choroid, Sclera
-
Southern College of OptometryRekruttering
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullført
-
The Second People's Hospital of FoshanHar ikke rekruttert ennå
-
The Second People's Hospital of FoshanRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Har ikke rekruttert ennå
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİFullførtGrå stær | Choroid sykdom | Epinefrin toksisitet | Karbakol bivirkningTyrkia
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Tufts Medical CenterAvsluttetHjernekreft | Choroid Plexus TumorerForente stater, Ungarn, New Zealand, Tyskland
Kliniske studier på DRI-1 Feid kilde OCT, Atlantis, Topcon
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentCarotis stenose | Carotis endarterektomi | Choroid
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Topcon Medical Systems, Inc.Fullført