Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography

23. november 2015 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center

Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (SS-EDI-OCT) og studie av retina, årehinne og sclera i helse og sykdommer

Etterforskerne ville være interessert i å bruke den forbedrede dybdeavbildningsteknikken til sweept source optisk koherenstomografi, ved å modifisere innhentingsprotokollen. Ved å gjøre det håper etterforskerne å forbedre visualiseringen av årehinnen og kanskje til og med sclera.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

En strukturelt og funksjonelt normal koroidal vaskulatur er avgjørende for netthinnefunksjonen. Statusen til årehinnen ser ut til å være en avgjørende determinant i patogenesen av sykdommer som aldersrelatert koroidal atrofi, nærsynt korioretinal atrofi, sentral serøs korioretinopati, korioretinal inflammatoriske sykdommer og svulster.

In vivo-strukturen til årehinnen i helse og sykdom er ufullstendig visualisert med tradisjonelle bildemetoder, inkludert indocyaningrønn angiografi og ultralyd.

Optisk koherenstomografi (OCT) er en etablert medisinsk bildebehandlingsteknikk som bruker lys til å fange mikrometeroppløsning, tredimensjonale bilder fra optiske spredningsmedier. OCT er basert på lavkoherens interferometri. I dag er det viktig for å håndtere retinale tilstander.

Dessverre er standard spektraldomene optisk koherenstomografi (SD-OCT) av begrenset bruk i avbildning av koroidal morfologi.

En modifikasjon av standardteknikken, kalt forbedret dybdeavbildning optisk koherenstomografi (EDI-OCT), er i stand til å avbilde årehinnen med bedre klarhet ved bruk av kommersielle SD-OCT-er.

Med bruken av forbedret dybdeavbildning optisk koherenstomografi (EDI-OCT), har detaljert visualisering av årehinnen in vivo blitt muliggjort. Målinger av koroidal tykkelse (CT) har også muliggjort nye retninger innen forskning for å studere normale og patologiske prosesser i årehinnen.

Imidlertid har EDI-OCT sine egne begrensninger: den ytre koroidale grensen kan ikke alltid visualiseres og koroidale detaljer mangler noen ganger klarhet.

En ny generasjon OLT-er er gjort tilgjengelig, basert på swept-source-teknologi.

Swept source OCT (SS-OCT) har vist seg å være mer presis enn spektraldomene EDI-OCT ved måling av koroidal tykkelse.

Vår avdeling bruker nå to OCT, den ene er en SD-OCT (Canon HS-100), den andre en SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).

Etterforskerne vil være interessert i å bruke EDI-teknikken på SS-OCT, ved å modifisere anskaffelsesprotokollen. Ved å gjøre det håper etterforskerne å forbedre visualiseringen av årehinnen og kanskje til og med sclera.

Denne modifikasjonen er basert på teknikken beskrevet av Spaide for SD-OCT.

Fra pasientens perspektiv innebærer det bare å bruke mer tid på å fikse den grønne stimulansen (ca. 4 minutter i stedet for 2, for å følge EDI-protokollen for feid kilde i tillegg til standard sveipt kilde).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å sitte i OKT

Ekskluderingskriterier:

  • Medieopasitet utelukker fundussyn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kontrollgruppe

18-99 år gammel mann + kvinne

Innblanding:

DRI-1 Feid kilde OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Eksperimentell: bare mydramid

Pasienter i klinikkene som gjennomgår pupillutvidelse

Innblanding:

Tropikamid instillasjon til begge øyne DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Eksperimentell: mydramid og efrin 10 %

Pasienter i klinikkene som gjennomgår pupillutvidelse

Innblanding:

Tropikamid og efrin 10 % instillasjon til begge øyne DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Eksperimentell: Alle pasienter med RD

Pasienter med netthinneløsning

Innblanding:

RD-kirurgi DRI-1 Feid kilde OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Eksperimentell: Påvirkning av tidligere nettbehandling

Pasienter etter grid laser

Innblanding:

DRI-1 Feid kilde OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Eksperimentell: Effekt av glaukommedisiner

Pasienter som trenger ny intraokulær trykksenkende behandling (IOP)-senkende behandling Pasienter med langvarig IOP-senkende behandling

Innblanding:

Ved behov, start av ny IOP-senkende behandling DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Eksperimentell: Effekt av arterittisk/ikke-arteritisk AION

Omtrent 180 levende pasienter diagnostisert ved ShaareZedek med fremre iskemisk optisk neuropati (AION).

Longitudinell arm med nydiagnostiserte pasienter i 2 års oppfølging

Innblanding:

DRI-1 Feid kilde OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Eksperimentell: NVAMD reagerer dårlig på Rx

Pasienter med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon og epiretinal membran/vitreomakulær trekkraft som ikke responderer på første kur med Avastin

Innblanding:

DRI-1 Feid kilde OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning
Eksperimentell: Retrospektiv analyse

Alle pasienter avbildet med DRI-OCT

Innblanding:

DRI-1 Feid kilde OCT, Atlantis, Topcon

Fundus avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i chorio-retinal dybde og morfologi mellom friske og syke personer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 185/14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retina, Choroid, Sclera

Kliniske studier på DRI-1 Feid kilde OCT, Atlantis, Topcon

Abonnere