노안 보상: 전기생리학적 예측자 찾기
2022년 11월 2일 업데이트: University Hospital, Tours
이 연구의 주요 목적은 노안 환자를 위한 교정 후 시각적 편안함의 전기생리학적 예측 마커를 식별하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
각 참가자에 대해 노안은 3주 동안 모노비전과 다초점(다시 3주) 동안 콘택트 렌즈로 보상되었습니다. 임의로 배정된 테스트의 두 단계 사이에 노안 보상 없이 2주간의 휴식이 있었습니다.
모든 피험자는 3회 테스트를 받았습니다. 보정 전, 모노비전 3주 후, 다초점 3주 후입니다.
각 테스트 세션은 육안 검사 및 VEP(시각 유발 전위)를 포함하여 엄격하게 동일했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37000
- university hospital Tours
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
노안이 있는 성인
설명
포함 기준:
- 정상 시력
제외 기준:
- 입체시 장애
- 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준시점의 시력
기간: 기준선
|
근거리 및 원거리 시력(Monoyer 및 Parinaud 척도)
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 전기생리학적 기록
기간: 기준선
|
단안 및 쌍안 패턴 바둑판 패턴에 대한 시각적 유발 전위 N75 및 P100 구성 요소: 진폭, 대기 시간 및 지형
|
기준선
|
|
전기생리학적 기록은 모노비전으로 변경됩니다.
기간: 모노비전 콘택트렌즈 착용 3주 후
|
단안 및 쌍안 패턴 바둑판 패턴에 대한 시각적 유발 전위 N75 및 P100 구성 요소: 진폭, 대기 시간 및 지형
|
모노비전 콘택트렌즈 착용 3주 후
|
|
다초점을 이용한 전기생리학적 기록
기간: 다초점 콘택트렌즈 착용 3주 후
|
단안 및 쌍안 패턴 바둑판 패턴에 대한 시각적 유발 전위 N75 및 P100 구성 요소: 진폭, 대기 시간 및 지형
|
다초점 콘택트렌즈 착용 3주 후
|
|
기준선에서 입체시의 정량적 측정
기간: 기준선
|
TNO 플레이트
|
기준선
|
|
Monovision을 이용한 입체시의 정량적 측정
기간: 모노비전 콘택트렌즈 착용 3주 후
|
TNO 플레이트
|
모노비전 콘택트렌즈 착용 3주 후
|
|
다초점을 이용한 입체시의 정량적 측정
기간: 다초점 콘택트렌즈 착용 3주 후
|
TNO 플레이트
|
다초점 콘택트렌즈 착용 3주 후
|
|
모노비전으로 시력 변화
기간: 모노비전 콘택트렌즈 착용 3주 후
|
근거리 및 원거리 시력(Monoyer 및 Parinaud 척도)
|
모노비전 콘택트렌즈 착용 3주 후
|
|
다초점에 따른 시력 변화
기간: 다초점 콘택트렌즈 착용 3주 후
|
근거리 및 원거리 시력(Monoyer 및 Parinaud 척도)
|
다초점 콘택트렌즈 착용 3주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
콘텍트 렌즈에 대한 임상 시험
-
CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, Canada완전한
-
L.V.A. Boersma완전한
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한