老眼補償: 電気生理学的予測因子の探索
2022年11月2日 更新者：University Hospital, Tours
この研究の主な目的は、老視患者の矯正後の視覚的快適性の電気生理学的予測マーカーを特定することでした。
調査の概要
詳細な説明
各参加者について、老視は、3 週間のモノビジョンと多焦点 (再び 3 週間) によってコンタクト レンズで補償されました。 無作為化されたテストの 2 つのフェーズの間に、老視補償なしの 2 週間の休憩が入りました。
すべての被験者は 3 回テストされました: 代償前、単眼視で 3 週間後、多焦点で 3 週間後。
各テスト セッションは、視覚検査と VEP (視覚誘発電位) を含め、厳密に同じでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tours、フランス、37000
- university hospital Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
老眼の成人
説明
包含基準:
- 通常の視力
除外基準:
- 立体視力障害
- 神経学的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの視力
時間枠：ベースライン
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近距離視力と遠距離視力 (Monoyer スケールと Parinaud スケール)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの電気生理学的記録
時間枠：ベースライン
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単眼および両眼パターン チェッカーボード パターンに応答した視覚誘発電位 N75 および P100 コンポーネント : 振幅、潜時、トポグラフィ
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ベースライン
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モノビジョンで変化する電気生理学的記録
時間枠：モノビジョン コンタクト レンズを 3 週間使用した後
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単眼および両眼パターン チェッカーボード パターンに応答した視覚誘発電位 N75 および P100 コンポーネント : 振幅、潜時、トポグラフィ
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モノビジョン コンタクト レンズを 3 週間使用した後
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多焦点性の電気生理学的記録
時間枠：多焦点コンタクトレンズを3週間使用した後
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単眼および両眼パターン チェッカーボード パターンに応答した視覚誘発電位 N75 および P100 コンポーネント : 振幅、潜時、トポグラフィ
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多焦点コンタクトレンズを3週間使用した後
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ベースラインでの立体視の定量的測定
時間枠：ベースライン
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TNOプレート
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ベースライン
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モノビジョンによる立体視の定量的測定
時間枠：モノビジョン コンタクト レンズを 3 週間使用した後
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TNOプレート
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モノビジョン コンタクト レンズを 3 週間使用した後
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多焦点性による立体視の定量的測定
時間枠：多焦点コンタクトレンズを3週間使用した後
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TNOプレート
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多焦点コンタクトレンズを3週間使用した後
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モノビジョンによる視力変化
時間枠：モノビジョン コンタクト レンズを 3 週間使用した後
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近距離視力と遠距離視力 (Monoyer スケールと Parinaud スケール)
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モノビジョン コンタクト レンズを 3 週間使用した後
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多焦点による視力変化
時間枠：多焦点コンタクトレンズを3週間使用した後
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近距離視力と遠距離視力 (Monoyer スケールと Parinaud スケール)
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多焦点コンタクトレンズを3週間使用した後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre-Jean Pisella, MD, PhD、University Hospital, Tours
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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