Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompensacja starczowzroczności: poszukiwanie predyktorów elektrofizjologicznych

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Głównym celem pracy była identyfikacja elektrofizjologicznych markerów predykcyjnych komfortu widzenia po korekcji u pacjentów ze starczowzrocznością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U każdego uczestnika starczowzroczność była kompensowana soczewkami kontaktowymi przez monowizję przez trzy tygodnie i wieloogniskową (ponownie przez trzy tygodnie). Pomiędzy dwiema randomizowanymi fazami testu nastąpiła dwutygodniowa przerwa bez kompensacji starczowzroczności.

Wszyscy badani byli badani trzykrotnie: przed jakąkolwiek kompensacją, po trzech tygodniach z monowizją i po trzech tygodniach z wieloogniskowością.

Każda sesja testowa była dokładnie taka sama, w tym badania wizualne i VEP (wzrokowe potencjały wywołane).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37000
        • university hospital Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z starczowzrocznością

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • normalna ostrość

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie stereoskopowe
  • zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku na linii podstawowej
Ramy czasowe: linia bazowa
ostrość widzenia do bliży i dali (skale Monoyera i Parinauda)
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapisy elektrofizjologiczne na linii podstawowej
Ramy czasowe: linia bazowa
wzorzec jednooczny i dwuoczny Wzrokowe potencjały wywołane w odpowiedzi na wzór szachownicy Składowe N75 i P100: amplituda, latencja i topografia
linia bazowa
zapisy elektrofizjologiczne zmieniają się wraz z monowizją
Ramy czasowe: po 3 tygodniach z soczewkami kontaktowymi monovision
wzorzec jednooczny i dwuoczny Wzrokowe potencjały wywołane w odpowiedzi na wzór szachownicy Składowe N75 i P100: amplituda, latencja i topografia
po 3 tygodniach z soczewkami kontaktowymi monovision
zapisy elektrofizjologiczne z wieloogniskowością
Ramy czasowe: po 3 tygodniach z wieloogniskowymi soczewkami kontaktowymi
wzorzec jednooczny i dwuoczny Wzrokowe potencjały wywołane w odpowiedzi na wzór szachownicy Składowe N75 i P100: amplituda, latencja i topografia
po 3 tygodniach z wieloogniskowymi soczewkami kontaktowymi
ilościowy pomiar stereopsji na linii podstawowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Płyty TNO
linia bazowa
ilościowy pomiar stereopsji z monowizją
Ramy czasowe: po 3 tygodniach z soczewkami kontaktowymi monovision
Płyty TNO
po 3 tygodniach z soczewkami kontaktowymi monovision
ilościowy pomiar stereopsji z wieloogniskowością
Ramy czasowe: po 3 tygodniach z wieloogniskowymi soczewkami kontaktowymi
Płyty TNO
po 3 tygodniach z wieloogniskowymi soczewkami kontaktowymi
Zmiana ostrości wzroku z monowizją
Ramy czasowe: po 3 tygodniach z soczewkami kontaktowymi monovision
ostrość widzenia do bliży i dali (skale Monoyera i Parinauda)
po 3 tygodniach z soczewkami kontaktowymi monovision
Zmiana ostrości wzroku z wieloogniskowością
Ramy czasowe: po 3 tygodniach z wieloogniskowymi soczewkami kontaktowymi
ostrość widzenia do bliży i dali (skale Monoyera i Parinauda)
po 3 tygodniach z wieloogniskowymi soczewkami kontaktowymi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A01677-38

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na szkła kontaktowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj