Presbyopia kompenzáció: Elektrofiziológiai előrejelzőket keresünk
2022. november 2. frissítette: University Hospital, Tours
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az volt, hogy azonosítsa a korrekció utáni látáskomfort elektrofiziológiai prediktív markereit presbyopiás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden résztvevőnél a presbyopia kontaktlencsékkel kompenzált monolátással három hétig és multifokális (ismét három hétig). Kéthetes szünet következett a presbyopia kompenzáció nélkül a teszt két randomizált fázisa között.
Minden alanyt háromszor teszteltünk: bármilyen kompenzáció előtt, három hét után monovzióval és három hét után multifokálisan.
Minden tesztelés szigorúan ugyanaz volt, beleértve a vizuális vizsgálatokat és a VEP-eket (vizuális kiváltott potenciálok).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tours, Franciaország, 37000
- university hospital Tours
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Presbyopias felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál élesség
Kizárási kritériumok:
- sztereoélesség zavar
- Neurológiai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség az alapvonalon
Időkeret: alapvonal
|
közeli és távoli látásélesség (Monoyer és Parinaud skála)
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elektrofiziológiai felvételek kiinduláskor
Időkeret: alapvonal
|
monokuláris és binokuláris minta Vizuális kiváltott potenciálok a sakktábla-mintára N75 és P100 összetevők: amplitúdó, késleltetés és topográfia
|
alapvonal
|
|
az elektrofiziológiai felvételek monolátással változnak
Időkeret: 3 hét után monovision kontaktlencsével
|
monokuláris és binokuláris minta Vizuális kiváltott potenciálok a sakktábla-mintára N75 és P100 összetevők: amplitúdó, késleltetés és topográfia
|
3 hét után monovision kontaktlencsével
|
|
multifokális elektrofiziológiai felvételek
Időkeret: 3 hét után multifokális kontaktlencsével
|
monokuláris és binokuláris minta Vizuális kiváltott potenciálok a sakktábla-mintára N75 és P100 összetevők: amplitúdó, késleltetés és topográfia
|
3 hét után multifokális kontaktlencsével
|
|
a sztereopszis kvantitatív mérése a kiinduláskor
Időkeret: alapvonal
|
TNO lemezek
|
alapvonal
|
|
sztereopszis kvantitatív mérése monolátással
Időkeret: 3 hét után monovision kontaktlencsével
|
TNO lemezek
|
3 hét után monovision kontaktlencsével
|
|
a sztereopszis kvantitatív mérése multifokálisan
Időkeret: 3 hét után multifokális kontaktlencsével
|
TNO lemezek
|
3 hét után multifokális kontaktlencsével
|
|
A látásélesség megváltozása monolátással
Időkeret: 3 hét után monovision kontaktlencsével
|
közeli és távoli látásélesség (Monoyer és Parinaud skála)
|
3 hét után monovision kontaktlencsével
|
|
A látásélesség változása multifokális
Időkeret: 3 hét után multifokális kontaktlencsével
|
közeli és távoli látásélesség (Monoyer és Parinaud skála)
|
3 hét után multifokális kontaktlencsével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-A01677-38
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .