Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Presbyopian korvaus: Etsitään sähköfysiologisia ennustajia

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Tours
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena oli tunnistaa elektrofysiologiset ennustavat merkkiaineet korjauksen jälkeisestä näkömukavuudesta ikäikäisille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselle osallistujalle ikänäköä kompensoitiin piilolinsseillä kolmen viikon ajan monovision ja multifokaliteetin avulla (taas kolme viikkoa). Kahden satunnaistetun testin vaiheen väliin tuli kahden viikon tauko ilman presbyopian kompensaatiota.

Kaikki koehenkilöt testattiin kolme kertaa: ennen kompensaatiota, kolmen viikon kuluttua monovaatiolla ja kolmen viikon kuluttua multifokaliteetilla.

Jokainen testausistunto oli täysin sama, mukaan lukien visuaaliset tutkimukset ja VEP:t (visuaaliset herätemahdollisuudet).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37000
        • university hospital Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on presbyopia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normaali terävyys

Poissulkemiskriteerit:

  • stereoakuiteettihäiriö
  • neurologiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
lähi- ja etäisyysnäön tarkkuus (Monoyerin ja Parinaudin asteikot)
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elektrofysiologiset tallenteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
monokulaarinen ja binokulaarinen kuvio Visuaaliset herätepotentiaalit vastauksena shakkitaulukuvioon N75 ja P100 komponentit: amplitudi, latenssi ja topografia
perusviiva
elektrofysiologiset tallenteet muuttuvat monovision myötä
Aikaikkuna: 3 viikon jälkeen monovision piilolinsseillä
monokulaarinen ja binokulaarinen kuvio Visuaaliset herätepotentiaalit vastauksena shakkitaulukuvioon N75 ja P100 komponentit: amplitudi, latenssi ja topografia
3 viikon jälkeen monovision piilolinsseillä
elektrofysiologiset tallenteet, joissa on multifokaliteetti
Aikaikkuna: 3 viikon jälkeen monitehopiilolinsseillä
monokulaarinen ja binokulaarinen kuvio Visuaaliset herätepotentiaalit vastauksena shakkitaulukuvioon N75 ja P100 komponentit: amplitudi, latenssi ja topografia
3 viikon jälkeen monitehopiilolinsseillä
stereopsiksen kvantitatiivinen mittaus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
TNO-levyt
perusviiva
stereopsiksen kvantitatiivinen mittaus monovision avulla
Aikaikkuna: 3 viikon jälkeen monovision piilolinsseillä
TNO-levyt
3 viikon jälkeen monovision piilolinsseillä
stereopsiksen kvantitatiivinen mittaus multifokaliteetilla
Aikaikkuna: 3 viikon jälkeen monitehopiilolinsseillä
TNO-levyt
3 viikon jälkeen monitehopiilolinsseillä
Näöntarkkuus muuttuu monovision myötä
Aikaikkuna: 3 viikon jälkeen monovision piilolinsseillä
lähi- ja etäisyysnäön tarkkuus (Monoyerin ja Parinaudin asteikot)
3 viikon jälkeen monovision piilolinsseillä
Näöntarkkuus muuttuu multifokaalisuudella
Aikaikkuna: 3 viikon jälkeen monitehopiilolinsseillä
lähi- ja etäisyysnäön tarkkuus (Monoyerin ja Parinaudin asteikot)
3 viikon jälkeen monitehopiilolinsseillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-A01677-38

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset piilolinssit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa