Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Presbyopi-kompensation: Leder efter elektrofysiologiske forudsigere

2. november 2022 opdateret af: University Hospital, Tours
Hovedformålet med denne undersøgelse var at identificere elektrofysiologiske prædiktive markører for post-korrektion visuel komfort for presbyopiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For hver deltager blev presbyopi kompenseret med kontaktlinser ved monovision i tre uger og multifokalitet (tre uger igen). Der kom en pause på to uger uden presbyopi-kompensation mellem de to faser af testen, der blev randomiseret.

Alle forsøgspersoner blev testet tre gange: før enhver kompensation, efter tre uger med monovsion og efter tre uger med multifokalitet.

Hver testsession var strengt taget den samme, inklusive visuelle undersøgelser og VEP'er (visual evoked potentials).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37000
        • university hospital Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med presbyopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normal skarphed

Ekskluderingskriterier:

  • stereoakuitetsforstyrrelse
  • neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke ved baseline
Tidsramme: baseline
nær- og afstandssynsstyrke (Monoyer- og Parinaud-skalaer)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elektrofysiologiske optagelser ved baseline
Tidsramme: baseline
monokulært og binokulært mønster Visuelt fremkaldte potentialer som svar på et skakbrætmønster N75 og P100 komponenter: amplitude, latens og topografi
baseline
elektrofysiologiske optagelser ændres med monovision
Tidsramme: efter 3 uger med monovision kontaktlinser
monokulært og binokulært mønster Visuelt fremkaldte potentialer som svar på et skakbrætmønster N75 og P100 komponenter: amplitude, latens og topografi
efter 3 uger med monovision kontaktlinser
elektrofysiologiske optagelser med multifokalitet
Tidsramme: efter 3 uger med multifocality kontaktlinser
monokulært og binokulært mønster Visuelt fremkaldte potentialer som svar på et skakbrætmønster N75 og P100 komponenter: amplitude, latens og topografi
efter 3 uger med multifocality kontaktlinser
kvantitativ måling af stereopsis ved baseline
Tidsramme: baseline
TNO plader
baseline
kvantitativ måling af stereopsis med monovision
Tidsramme: efter 3 uger med monovision kontaktlinser
TNO plader
efter 3 uger med monovision kontaktlinser
kvantitativ måling af stereopsis med multifokalitet
Tidsramme: efter 3 uger med multifocality kontaktlinser
TNO plader
efter 3 uger med multifocality kontaktlinser
Synsskarphed ændring med monovision
Tidsramme: efter 3 uger med monovision kontaktlinser
nær- og afstandssynsstyrke (Monoyer- og Parinaud-skalaer)
efter 3 uger med monovision kontaktlinser
Ændring af synsstyrken med multifokalitet
Tidsramme: efter 3 uger med multifocality kontaktlinser
nær- og afstandssynsstyrke (Monoyer- og Parinaud-skalaer)
efter 3 uger med multifocality kontaktlinser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2015

Først opslået (Skøn)

14. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A01677-38

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontaktlinser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner