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Alterssichtigkeitskompensation: Auf der Suche nach elektrophysiologischen Prädiktoren

2. November 2022 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Der Hauptzweck dieser Studie bestand darin, elektrophysiologische Vorhersagemarker für den Sehkomfort nach der Korrektur bei presbyopischen Patienten zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei jedem Teilnehmer wurde die Presbyopie drei Wochen lang mit Kontaktlinsen durch Monovision und Multifokalität (wiederum drei Wochen) kompensiert. Zwischen den beiden randomisierten Testphasen lag eine zweiwöchige Pause ohne Alterssichtigkeitsausgleich.

Alle Probanden wurden dreimal getestet: vor jeder Kompensation, nach drei Wochen mit Monovision und nach drei Wochen mit Multifokalität.

Jede Testsitzung war genau gleich, einschließlich visueller Untersuchungen und VEPs (visuell evozierte Potenziale).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Tours, Frankreich, 37000
        • university hospital Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Alterssichtigkeit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normale Schärfe

Ausschlusskriterien:

  • Stereoakutitätsstörung
  • neurologische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visus zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Nah- und Fernvisus (Monoyer- und Parinaud-Skalen)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
elektrophysiologische Aufzeichnungen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
monokulares und binokulares Muster Visuell evozierte Potentiale als Reaktion auf ein Schachbrettmuster N75- und P100-Komponenten: Amplitude, Latenz und Topographie
Grundlinie
elektrophysiologische Aufzeichnungen ändern sich mit Monovision
Zeitfenster: nach 3 Wochen mit Monovision Kontaktlinsen
monokulares und binokulares Muster Visuell evozierte Potentiale als Reaktion auf ein Schachbrettmuster N75- und P100-Komponenten: Amplitude, Latenz und Topographie
nach 3 Wochen mit Monovision Kontaktlinsen
Elektrophysiologische Ableitungen mit Multifokalität
Zeitfenster: nach 3 Wochen mit multifokalen Kontaktlinsen
monokulares und binokulares Muster Visuell evozierte Potentiale als Reaktion auf ein Schachbrettmuster N75- und P100-Komponenten: Amplitude, Latenz und Topographie
nach 3 Wochen mit multifokalen Kontaktlinsen
quantitative Messung der Stereopsis zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
TNO-Platten
Grundlinie
quantitative Messung der Stereopsis mit Monovision
Zeitfenster: nach 3 Wochen mit Monovision Kontaktlinsen
TNO-Platten
nach 3 Wochen mit Monovision Kontaktlinsen
quantitative Messung der Stereopsis mit Multifokalität
Zeitfenster: nach 3 Wochen mit multifokalen Kontaktlinsen
TNO-Platten
nach 3 Wochen mit multifokalen Kontaktlinsen
Visusveränderung bei Monovision
Zeitfenster: nach 3 Wochen mit Monovision Kontaktlinsen
Nah- und Fernvisus (Monoyer- und Parinaud-Skalen)
nach 3 Wochen mit Monovision Kontaktlinsen
Visusveränderung bei Multifokalität
Zeitfenster: nach 3 Wochen mit multifokalen Kontaktlinsen
Nah- und Fernvisus (Monoyer- und Parinaud-Skalen)
nach 3 Wochen mit multifokalen Kontaktlinsen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A01677-38

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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