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Compensação da presbiopia: em busca de preditores eletrofisiológicos

2 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Tours
O principal objetivo deste estudo foi identificar marcadores preditivos eletrofisiológicos de conforto visual pós-correção para presbitas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para cada participante, a presbiopia foi compensada com lentes de contato por monovisão durante três semanas e multifocalidade (três semanas novamente). Uma pausa de duas semanas sem qualquer compensação da presbiopia ocorreu entre as duas fases do teste que foram randomizadas.

Todos os indivíduos foram testados três vezes: antes de qualquer compensação, após três semanas com monovisão e após três semanas com multifocalidade.

Cada sessão de teste foi rigorosamente a mesma, incluindo exames visuais e VEPs (potenciais evocados visuais).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Tours, França, 37000
        • university hospital Tours

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos com presbiopia

Descrição

Critério de inclusão:

  • acuidade normal

Critério de exclusão:

  • transtorno de estereoacuidade
  • problemas neurológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual na linha de base
Prazo: linha de base
acuidade visual para perto e para longe (escalas de Monoyer e Parinaud)
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
registros eletrofisiológicos na linha de base
Prazo: linha de base
padrão monocular e binocular Potenciais Evocados Visuais em resposta a um padrão quadriculado Componentes N75 e P100: amplitude, latência e topografia
linha de base
os registros eletrofisiológicos mudam com a monovisão
Prazo: após 3 semanas com lentes de contato monovisão
padrão monocular e binocular Potenciais Evocados Visuais em resposta a um padrão quadriculado Componentes N75 e P100: amplitude, latência e topografia
após 3 semanas com lentes de contato monovisão
registros eletrofisiológicos com multifocalidade
Prazo: após 3 semanas com lentes de contato multifocais
padrão monocular e binocular Potenciais Evocados Visuais em resposta a um padrão quadriculado Componentes N75 e P100: amplitude, latência e topografia
após 3 semanas com lentes de contato multifocais
medição quantitativa da estereopsia na linha de base
Prazo: linha de base
Placas TNO
linha de base
medição quantitativa de estereopsia com monovisão
Prazo: após 3 semanas com lentes de contato monovisão
Placas TNO
após 3 semanas com lentes de contato monovisão
medição quantitativa de estereopsia com multifocalidade
Prazo: após 3 semanas com lentes de contato multifocais
Placas TNO
após 3 semanas com lentes de contato multifocais
Alteração da acuidade visual com monovisão
Prazo: após 3 semanas com lentes de contato monovisão
acuidade visual para perto e para longe (escalas de Monoyer e Parinaud)
após 3 semanas com lentes de contato monovisão
Alteração da acuidade visual com multifocalidade
Prazo: após 3 semanas com lentes de contato multifocais
acuidade visual para perto e para longe (escalas de Monoyer e Parinaud)
após 3 semanas com lentes de contato multifocais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-A01677-38

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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