Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Presbyopiecompensatie: op zoek naar elektrofysiologische voorspellers

2 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Tours
Het hoofddoel van deze studie was het identificeren van elektrofysiologische voorspellende markers van visueel comfort na correctie voor patiënten met presbyopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor elke deelnemer werd presbyopie gecompenseerd met contactlenzen door monovisie gedurende drie weken en multifocaliteit (weer drie weken). Tussen de twee gerandomiseerde fasen van de test kwam een ​​pauze van twee weken zonder presbyopiecompensatie.

Alle proefpersonen werden drie keer getest: vóór enige compensatie, na drie weken met monovisie en na drie weken met multifocaliteit.

Elke testsessie was strikt hetzelfde, inclusief visuele onderzoeken en VEP's (visual evoked potentials).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • university hospital Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met presbyopie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • normale scherpte

Uitsluitingscriteria:

  • stereoscherpte stoornis
  • neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
gezichtsscherpte dichtbij en op afstand (Monoyer- en Parinaud-schalen)
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
elektrofysiologische opnames bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
monoculair en binoculair patroon Visual Evoked Potentials als reactie op een dambordpatroon N75- en P100-componenten: amplitude, latentie en topografie
basislijn
elektrofysiologische opnames veranderen met monovisie
Tijdsspanne: na 3 weken met monovision contactlenzen
monoculair en binoculair patroon Visual Evoked Potentials als reactie op een dambordpatroon N75- en P100-componenten: amplitude, latentie en topografie
na 3 weken met monovision contactlenzen
elektrofysiologische opnames met multifocaliteit
Tijdsspanne: na 3 weken met multifocale contactlenzen
monoculair en binoculair patroon Visual Evoked Potentials als reactie op een dambordpatroon N75- en P100-componenten: amplitude, latentie en topografie
na 3 weken met multifocale contactlenzen
kwantitatieve meting van stereopsis bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
TNO platen
basislijn
kwantitatieve meting van stereopsis met monovisie
Tijdsspanne: na 3 weken met monovision contactlenzen
TNO platen
na 3 weken met monovision contactlenzen
kwantitatieve meting van stereopsis met multifocaliteit
Tijdsspanne: na 3 weken met multifocale contactlenzen
TNO platen
na 3 weken met multifocale contactlenzen
Verandering van gezichtsscherpte met monovisie
Tijdsspanne: na 3 weken met monovision contactlenzen
gezichtsscherpte dichtbij en op afstand (Monoyer- en Parinaud-schalen)
na 3 weken met monovision contactlenzen
Gezichtsscherpte verandert met multifocaliteit
Tijdsspanne: na 3 weken met multifocale contactlenzen
gezichtsscherpte dichtbij en op afstand (Monoyer- en Parinaud-schalen)
na 3 weken met multifocale contactlenzen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A01677-38

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op contactlenzen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren