Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presbyopi-kompensasjon: Ser etter elektrofysiologiske prediktorer

2. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Tours
Hovedformålet med denne studien var å identifisere elektrofysiologiske prediktive markører for visuell komfort etter korrigering for presbyopiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For hver deltaker ble presbyopi kompensert med kontaktlinser ved monovision i løpet av tre uker og multifokalitet (tre uker igjen). En pause på to uker uten presbyopi-kompensasjon kom mellom de to fasene av testen som ble randomisert.

Alle forsøkspersonene ble testet tre ganger: før eventuell kompensasjon, etter tre uker med monovsjon og etter tre uker med multifokalitet.

Hver testøkt var strengt tatt den samme, inkludert visuelle undersøkelser og VEP-er (visual evoked potentials).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37000
        • university hospital Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med presbyopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normal skarphet

Ekskluderingskriterier:

  • stereoakuitetsforstyrrelse
  • nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
synsskarphet på nær og avstand (Monoyer- og Parinaud-skalaer)
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
elektrofysiologiske registreringer ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
monokulært og binokulært mønster Visuelle fremkalte potensialer som svar på et sjakkbrettmønster N75- og P100-komponenter: amplitude, latens og topografi
grunnlinje
elektrofysiologiske opptak endres med monovision
Tidsramme: etter 3 uker med monovision kontaktlinser
monokulært og binokulært mønster Visuelle fremkalte potensialer som svar på et sjakkbrettmønster N75- og P100-komponenter: amplitude, latens og topografi
etter 3 uker med monovision kontaktlinser
elektrofysiologiske opptak med multifokalitet
Tidsramme: etter 3 uker med multifokalitetskontaktlinser
monokulært og binokulært mønster Visuelle fremkalte potensialer som svar på et sjakkbrettmønster N75- og P100-komponenter: amplitude, latens og topografi
etter 3 uker med multifokalitetskontaktlinser
kvantitativ måling av stereopsis ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
TNO-plater
grunnlinje
kvantitativ måling av stereopsis med monovision
Tidsramme: etter 3 uker med monovision kontaktlinser
TNO-plater
etter 3 uker med monovision kontaktlinser
kvantitativ måling av stereopsis med multifokalitet
Tidsramme: etter 3 uker med multifokalitetskontaktlinser
TNO-plater
etter 3 uker med multifokalitetskontaktlinser
Synsskarphet endres med monovision
Tidsramme: etter 3 uker med monovision kontaktlinser
synsskarphet på nær og avstand (Monoyer- og Parinaud-skalaer)
etter 3 uker med monovision kontaktlinser
Synsskarphet endres med multifokalitet
Tidsramme: etter 3 uker med multifokalitetskontaktlinser
synsskarphet på nær og avstand (Monoyer- og Parinaud-skalaer)
etter 3 uker med multifokalitetskontaktlinser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A01677-38

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Presbyopi

Kliniske studier på kontaktlinser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere