Компенсация пресбиопии: поиск электрофизиологических предикторов
2 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital, Tours
Основной целью данного исследования было выявление электрофизиологических прогностических маркеров посткоррекционного зрительного комфорта у пациентов с пресбиопией.
Обзор исследования
Подробное описание
У каждого участника пресбиопия компенсировалась контактными линзами монозрением в течение трех недель и мультифокальностью (снова три недели). Между двумя фазами теста, которые были рандомизированы, был перерыв в две недели без какой-либо компенсации пресбиопии.
Всех испытуемых тестировали трижды: до любой компенсации, через три недели при монофокальности и через три недели при мультифокальности.
Каждый сеанс тестирования был строго одинаковым, включая визуальные осмотры и ЗВП (зрительные вызванные потенциалы).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37000
- university hospital Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с пресбиопией
Описание
Критерии включения:
- нормальная острота
Критерий исключения:
- расстройство стереоскопической остроты зрения
- неврологические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
острота зрения вблизи и вдаль (шкалы Монуайе и Парино)
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
электрофизиологические записи на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
монокулярный и бинокулярный паттерн Зрительные вызванные потенциалы в ответ на шахматный паттерн Компоненты N75 и P100: амплитуда, латентность и топография
|
исходный уровень
|
|
электрофизиологические записи меняются при монозрении
Временное ограничение: через 3 недели ношения контактных линз Monovision
|
монокулярный и бинокулярный паттерн Зрительные вызванные потенциалы в ответ на шахматный паттерн Компоненты N75 и P100: амплитуда, латентность и топография
|
через 3 недели ношения контактных линз Monovision
|
|
электрофизиологические записи с мультифокальностью
Временное ограничение: через 3 недели с мультифокальными контактными линзами
|
монокулярный и бинокулярный паттерн Зрительные вызванные потенциалы в ответ на шахматный паттерн Компоненты N75 и P100: амплитуда, латентность и топография
|
через 3 недели с мультифокальными контактными линзами
|
|
количественное измерение стереопсиса на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пластины ТНО
|
исходный уровень
|
|
количественное измерение стереопсиса с монозрением
Временное ограничение: через 3 недели ношения контактных линз Monovision
|
Пластины ТНО
|
через 3 недели ношения контактных линз Monovision
|
|
количественное измерение стереопсиса с мультифокальностью
Временное ограничение: через 3 недели с мультифокальными контактными линзами
|
Пластины ТНО
|
через 3 недели с мультифокальными контактными линзами
|
|
Изменение остроты зрения при монозрении
Временное ограничение: через 3 недели ношения контактных линз Monovision
|
острота зрения вблизи и вдаль (шкалы Монуайе и Парино)
|
через 3 недели ношения контактных линз Monovision
|
|
Изменение остроты зрения при мультифокальности
Временное ограничение: через 3 недели с мультифокальными контактными линзами
|
острота зрения вблизи и вдаль (шкалы Монуайе и Парино)
|
через 3 недели с мультифокальными контактными линзами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A01677-38
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования контактные линзы
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйТипичное трепетание предсердийСоединенные Штаты, Канада
-
L.V.A. BoersmaЗавершенный
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
donald whitingBoston Scientific CorporationРекрутингОжирениеСоединенные Штаты