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Compensazione della presbiopia: alla ricerca di predittori elettrofisiologici

2 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Tours
Lo scopo principale di questo studio era quello di identificare marcatori elettrofisiologici predittivi del comfort visivo post-correzione per i pazienti presbiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per ogni partecipante, la presbiopia è stata compensata con lenti a contatto per monovisione per tre settimane e multifocalità (ancora tre settimane). Tra le due fasi del test che sono state randomizzate si è verificata una pausa di due settimane senza alcun compenso per la presbiopia.

Tutti i soggetti sono stati testati tre volte: prima di qualsiasi compenso, dopo tre settimane con monovisione e dopo tre settimane con multifocalità.

Ogni sessione di test era rigorosamente la stessa, compresi gli esami visivi e i PEV (potenziali evocati visivi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37000
        • university hospital Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con presbiopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • acuità normale

Criteri di esclusione:

  • disturbo della stereoacuità
  • disordini neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva al basale
Lasso di tempo: linea di base
acuità visiva da vicino e da lontano (scale Monoyer e Parinaud)
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
registrazioni elettrofisiologiche al basale
Lasso di tempo: linea di base
pattern monoculare e binoculare Potenziali evocati visivi in ​​risposta a un pattern a scacchiera Componenti N75 e P100: ampiezza, latenza e topografia
linea di base
le registrazioni elettrofisiologiche cambiano con la monovisione
Lasso di tempo: dopo 3 settimane con lenti a contatto monovisione
pattern monoculare e binoculare Potenziali evocati visivi in ​​risposta a un pattern a scacchiera Componenti N75 e P100: ampiezza, latenza e topografia
dopo 3 settimane con lenti a contatto monovisione
registrazioni elettrofisiologiche con multifocalità
Lasso di tempo: dopo 3 settimane con lenti a contatto multifocali
pattern monoculare e binoculare Potenziali evocati visivi in ​​risposta a un pattern a scacchiera Componenti N75 e P100: ampiezza, latenza e topografia
dopo 3 settimane con lenti a contatto multifocali
misurazione quantitativa della stereopsi al basale
Lasso di tempo: linea di base
Piastre TNO
linea di base
misurazione quantitativa della stereopsi con monovisione
Lasso di tempo: dopo 3 settimane con lenti a contatto monovisione
Piastre TNO
dopo 3 settimane con lenti a contatto monovisione
misurazione quantitativa della stereopsi con multifocalità
Lasso di tempo: dopo 3 settimane con lenti a contatto multifocali
Piastre TNO
dopo 3 settimane con lenti a contatto multifocali
Cambiamento dell'acuità visiva con la monovisione
Lasso di tempo: dopo 3 settimane con lenti a contatto monovisione
acuità visiva da vicino e da lontano (scale Monoyer e Parinaud)
dopo 3 settimane con lenti a contatto monovisione
L'acuità visiva cambia con la multifocalità
Lasso di tempo: dopo 3 settimane con lenti a contatto multifocali
acuità visiva da vicino e da lontano (scale Monoyer e Parinaud)
dopo 3 settimane con lenti a contatto multifocali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-A01677-38

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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