Compensation de la presbytie : à la recherche de prédicteurs électrophysiologiques
2 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Tours
L'objectif principal de cette étude était d'identifier des marqueurs électrophysiologiques prédictifs du confort visuel post-correction chez les patients presbytes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Pour chaque participant, la presbytie a été compensée par des lentilles de contact en monovision pendant trois semaines et multifocalité (trois semaines à nouveau). Une pause de deux semaines sans aucune compensation de la presbytie s'intercalait entre les deux phases du test qui étaient randomisées.
Tous les sujets ont été testés trois fois : avant toute compensation, après trois semaines en monovision et après trois semaines en multifocalité.
Chaque session de test était strictement la même, y compris les examens visuels et les VEP (potentiels évoqués visuels).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Tours, France, 37000
- university hospital Tours
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes presbytes
La description
Critère d'intégration:
- acuité normale
Critère d'exclusion:
- trouble de la stéréoacuité
- troubles neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle au départ
Délai: ligne de base
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acuité visuelle de près et de loin (échelles de Monoyer et de Parinaud)
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
enregistrements électrophysiologiques au départ
Délai: ligne de base
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schéma monoculaire et binoculaire Potentiels Evoqués Visuels en réponse à un schéma en damier Composantes N75 et P100 : amplitude, latence et topographie
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ligne de base
|
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les enregistrements électrophysiologiques changent avec la monovision
Délai: après 3 semaines avec des lentilles de contact monovision
|
schéma monoculaire et binoculaire Potentiels Evoqués Visuels en réponse à un schéma en damier Composantes N75 et P100 : amplitude, latence et topographie
|
après 3 semaines avec des lentilles de contact monovision
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|
enregistrements électrophysiologiques avec multifocalité
Délai: après 3 semaines avec des lentilles de contact multifocales
|
schéma monoculaire et binoculaire Potentiels Evoqués Visuels en réponse à un schéma en damier Composantes N75 et P100 : amplitude, latence et topographie
|
après 3 semaines avec des lentilles de contact multifocales
|
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mesure quantitative de la stéréopsie au départ
Délai: ligne de base
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Plaques TNO
|
ligne de base
|
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mesure quantitative de la stéréopsie avec monovision
Délai: après 3 semaines avec des lentilles de contact monovision
|
Plaques TNO
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après 3 semaines avec des lentilles de contact monovision
|
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mesure quantitative de la stéréopsie avec multifocalité
Délai: après 3 semaines avec des lentilles de contact multifocales
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Plaques TNO
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après 3 semaines avec des lentilles de contact multifocales
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Modification de l'acuité visuelle avec la monovision
Délai: après 3 semaines avec des lentilles de contact monovision
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acuité visuelle de près et de loin (échelles de Monoyer et de Parinaud)
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après 3 semaines avec des lentilles de contact monovision
|
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Changement d'acuité visuelle avec multifocalité
Délai: après 3 semaines avec des lentilles de contact multifocales
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acuité visuelle de près et de loin (échelles de Monoyer et de Parinaud)
|
après 3 semaines avec des lentilles de contact multifocales
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Première publication (Estimation)
14 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01677-38
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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