老花眼补偿：寻找电生理预测因子
2022年11月2日 更新者：University Hospital, Tours
本研究的主要目的是确定老花眼患者矫正后视觉舒适度的电生理学预测指标。
研究概览
详细说明
对于每个参与者，老花眼在三周和多焦点（再次三周）期间通过单眼视力隐形眼镜进行补偿。 在随机测试的两个阶段之间有两周没有任何老花眼补偿的休息时间。
所有受试者都接受了三次测试：在进行任何补偿之前，在单眼视三周后和多焦点三周后。
每个测试环节都严格相同，包括视觉检查和 VEP（视觉诱发电位）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tours、法国、37000
- university hospital Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成人老花眼
描述
纳入标准：
- 正常视力
排除标准：
- 立体视障碍
- 神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线视力
大体时间：基线
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近距离和远距离视力（Monoyer 和 Parinaud 量表）
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时的电生理记录
大体时间：基线
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单眼和双眼模式视觉诱发电位响应棋盘模式 N75 和 P100 组件：振幅、潜伏期和地形图
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基线
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电生理记录随着monovision而改变
大体时间：使用单视隐形眼镜 3 周后
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单眼和双眼模式视觉诱发电位响应棋盘模式 N75 和 P100 组件：振幅、潜伏期和地形图
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使用单视隐形眼镜 3 周后
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多焦点电生理记录
大体时间：使用多焦点隐形眼镜 3 周后
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单眼和双眼模式视觉诱发电位响应棋盘模式 N75 和 P100 组件：振幅、潜伏期和地形图
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使用多焦点隐形眼镜 3 周后
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基线立体视觉的定量测量
大体时间：基线
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TNO 板
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基线
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monovision 立体视觉的定量测量
大体时间：使用单视隐形眼镜 3 周后
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TNO 板
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使用单视隐形眼镜 3 周后
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多焦点立体视觉的定量测量
大体时间：使用多焦点隐形眼镜 3 周后
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TNO 板
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使用多焦点隐形眼镜 3 周后
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Monovision 的视力变化
大体时间：使用单视隐形眼镜 3 周后
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近距离和远距离视力（Monoyer 和 Parinaud 量表）
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使用单视隐形眼镜 3 周后
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视力随多焦点变化
大体时间：使用多焦点隐形眼镜 3 周后
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近距离和远距离视力（Monoyer 和 Parinaud 量表）
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使用多焦点隐形眼镜 3 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre-Jean Pisella, MD, PhD、University Hospital, Tours
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月11日
首次发布 (估计)
2015年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
隐形眼镜的临床试验
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的