Compensación de la presbicia: en busca de predictores electrofisiológicos
2 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Tours
El objetivo principal de este estudio fue identificar marcadores predictivos electrofisiológicos del confort visual posterior a la corrección para pacientes présbitas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para cada participante se compensó la presbicia con lentes de contacto mediante monovisión durante tres semanas y multifocalidad (tres semanas nuevamente). Un descanso de dos semanas sin ninguna compensación de presbicia se produjo entre las dos fases de la prueba que fueron aleatorias.
Todos los sujetos fueron evaluados tres veces: antes de cualquier compensación, después de tres semanas con monovisión y después de tres semanas con multifocalidad.
Cada sesión de prueba fue estrictamente la misma, incluidos los exámenes visuales y los VEP (potenciales evocados visuales).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tours, Francia, 37000
- university hospital Tours
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos con presbicia
Descripción
Criterios de inclusión:
- agudeza visual normal
Criterio de exclusión:
- trastorno de estereoagudeza
- desórdenes neurológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual al inicio
Periodo de tiempo: base
|
agudeza visual de cerca y de lejos (escalas de Monoyer y Parinaud)
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
registros electrofisiológicos al inicio
Periodo de tiempo: base
|
patrón monocular y binocular Potenciales evocados visuales en respuesta a un patrón de tablero de ajedrez Componentes N75 y P100: amplitud, latencia y topografía
|
base
|
|
registros electrofisiológicos cambian con monovisión
Periodo de tiempo: después de 3 semanas con lentes de contacto monovisión
|
patrón monocular y binocular Potenciales evocados visuales en respuesta a un patrón de tablero de ajedrez Componentes N75 y P100: amplitud, latencia y topografía
|
después de 3 semanas con lentes de contacto monovisión
|
|
registros electrofisiológicos con multifocalidad
Periodo de tiempo: después de 3 semanas con lentes de contacto multifocales
|
patrón monocular y binocular Potenciales evocados visuales en respuesta a un patrón de tablero de ajedrez Componentes N75 y P100: amplitud, latencia y topografía
|
después de 3 semanas con lentes de contacto multifocales
|
|
medición cuantitativa de la estereopsis al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
|
Placas TNO
|
base
|
|
medición cuantitativa de la estereopsis con monovisión
Periodo de tiempo: después de 3 semanas con lentes de contacto monovisión
|
Placas TNO
|
después de 3 semanas con lentes de contacto monovisión
|
|
medición cuantitativa de la estereopsis con multifocalidad
Periodo de tiempo: después de 3 semanas con lentes de contacto multifocales
|
Placas TNO
|
después de 3 semanas con lentes de contacto multifocales
|
|
Cambio de agudeza visual con monovisión
Periodo de tiempo: después de 3 semanas con lentes de contacto monovisión
|
agudeza visual de cerca y de lejos (escalas de Monoyer y Parinaud)
|
después de 3 semanas con lentes de contacto monovisión
|
|
Cambio de agudeza visual con multifocalidad
Periodo de tiempo: después de 3 semanas con lentes de contacto multifocales
|
agudeza visual de cerca y de lejos (escalas de Monoyer y Parinaud)
|
después de 3 semanas con lentes de contacto multifocales
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A01677-38
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre lentes de contacto
-
Central Hospital, Nancy, FranceTerminadoSuicidio y autoagresiónFrancia
-
Coopervision, Inc.Activo, no reclutando
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
DePuy InternationalTerminadoArtroplastia, Reemplazo, RodillaIrlanda
-
L.V.A. BoersmaTerminado
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRetirado
-
Alcon ResearchTerminadoHumedad de lentes de contactoEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.TerminadoMiopíaEstados Unidos
-
Vistakon PharmaceuticalsTerminadoConjuntivitis alérgicaEstados Unidos
-
Korea UniversitySamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital; Korea... y otros colaboradoresReclutamientoCirrosis hepática | Carcinoma hepatocelular | VigilanciaCorea, república de