Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Presbyopi Compensation: Letar efter elektrofysiologiska prediktorer

2 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Huvudsyftet med denna studie var att identifiera elektrofysiologiska prediktiva markörer för synkomfort efter korrigering för presbyopiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För varje deltagare kompenserades presbyopi med kontaktlinser genom monovision under tre veckor och multifokalitet (tre veckor igen). Ett uppehåll på två veckor utan någon presbyopikompensation kom mellan de två faserna av testet som randomiserades.

Alla försökspersoner testades tre gånger: före eventuell kompensation, efter tre veckor med monovsion och efter tre veckor med multifokalitet.

Varje testsession var strikt densamma inklusive visuella undersökningar och VEP (visuellt framkallade potentialer).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37000
        • university hospital Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med presbyopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • normal skärpa

Exklusions kriterier:

  • stereoakuitetsstörning
  • neurologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa vid baslinjen
Tidsram: baslinje
när- och avståndssynskärpa (Monoyer- och Parinaud-skalor)
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
elektrofysiologiska registreringar vid baslinjen
Tidsram: baslinje
monokulärt och binokulärt mönster Visual Framkallade Potentialer som svar på ett schackbrädemönster N75 och P100 komponenter: amplitud, latens och topografi
baslinje
elektrofysiologiska inspelningar förändras med monovision
Tidsram: efter 3 veckor med monovision kontaktlinser
monokulärt och binokulärt mönster Visual Framkallade Potentialer som svar på ett schackbrädemönster N75 och P100 komponenter: amplitud, latens och topografi
efter 3 veckor med monovision kontaktlinser
elektrofysiologiska inspelningar med multifokalitet
Tidsram: efter 3 veckor med multifocality kontaktlinser
monokulärt och binokulärt mönster Visual Framkallade Potentialer som svar på ett schackbrädemönster N75 och P100 komponenter: amplitud, latens och topografi
efter 3 veckor med multifocality kontaktlinser
kvantitativ mätning av stereopsis vid baslinjen
Tidsram: baslinje
TNO plattor
baslinje
kvantitativ mätning av stereopsis med monovision
Tidsram: efter 3 veckor med monovision kontaktlinser
TNO plattor
efter 3 veckor med monovision kontaktlinser
kvantitativ mätning av stereopsis med multifokalitet
Tidsram: efter 3 veckor med multifocality kontaktlinser
TNO plattor
efter 3 veckor med multifocality kontaktlinser
Synskärpan förändras med monovision
Tidsram: efter 3 veckor med monovision kontaktlinser
när- och avståndssynskärpa (Monoyer- och Parinaud-skalor)
efter 3 veckor med monovision kontaktlinser
Synskärpan förändras med multifokalitet
Tidsram: efter 3 veckor med multifocality kontaktlinser
när- och avståndssynskärpa (Monoyer- och Parinaud-skalor)
efter 3 veckor med multifocality kontaktlinser

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-A01677-38

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Presbyopi

Kliniska prövningar på kontaktlinser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera