Presbyopi Compensation: Letar efter elektrofysiologiska prediktorer
2 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Huvudsyftet med denna studie var att identifiera elektrofysiologiska prediktiva markörer för synkomfort efter korrigering för presbyopiska patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För varje deltagare kompenserades presbyopi med kontaktlinser genom monovision under tre veckor och multifokalitet (tre veckor igen). Ett uppehåll på två veckor utan någon presbyopikompensation kom mellan de två faserna av testet som randomiserades.
Alla försökspersoner testades tre gånger: före eventuell kompensation, efter tre veckor med monovsion och efter tre veckor med multifokalitet.
Varje testsession var strikt densamma inklusive visuella undersökningar och VEP (visuellt framkallade potentialer).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike, 37000
- university hospital Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med presbyopi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normal skärpa
Exklusions kriterier:
- stereoakuitetsstörning
- neurologiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
när- och avståndssynskärpa (Monoyer- och Parinaud-skalor)
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
elektrofysiologiska registreringar vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
monokulärt och binokulärt mönster Visual Framkallade Potentialer som svar på ett schackbrädemönster N75 och P100 komponenter: amplitud, latens och topografi
|
baslinje
|
|
elektrofysiologiska inspelningar förändras med monovision
Tidsram: efter 3 veckor med monovision kontaktlinser
|
monokulärt och binokulärt mönster Visual Framkallade Potentialer som svar på ett schackbrädemönster N75 och P100 komponenter: amplitud, latens och topografi
|
efter 3 veckor med monovision kontaktlinser
|
|
elektrofysiologiska inspelningar med multifokalitet
Tidsram: efter 3 veckor med multifocality kontaktlinser
|
monokulärt och binokulärt mönster Visual Framkallade Potentialer som svar på ett schackbrädemönster N75 och P100 komponenter: amplitud, latens och topografi
|
efter 3 veckor med multifocality kontaktlinser
|
|
kvantitativ mätning av stereopsis vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
TNO plattor
|
baslinje
|
|
kvantitativ mätning av stereopsis med monovision
Tidsram: efter 3 veckor med monovision kontaktlinser
|
TNO plattor
|
efter 3 veckor med monovision kontaktlinser
|
|
kvantitativ mätning av stereopsis med multifokalitet
Tidsram: efter 3 veckor med multifocality kontaktlinser
|
TNO plattor
|
efter 3 veckor med multifocality kontaktlinser
|
|
Synskärpan förändras med monovision
Tidsram: efter 3 veckor med monovision kontaktlinser
|
när- och avståndssynskärpa (Monoyer- och Parinaud-skalor)
|
efter 3 veckor med monovision kontaktlinser
|
|
Synskärpan förändras med multifokalitet
Tidsram: efter 3 veckor med multifocality kontaktlinser
|
när- och avståndssynskärpa (Monoyer- och Parinaud-skalor)
|
efter 3 veckor med multifocality kontaktlinser
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-A01677-38
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .