Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompenzace presbyopie: Hledání elektrofyziologických prediktorů

2. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Tours
Hlavním účelem této studie bylo identifikovat elektrofyziologické prediktivní markery pokorekce zrakového komfortu u presbyopických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U každého účastníka byla presbyopie kompenzována kontaktními čočkami monovizí po dobu tří týdnů a multifokalitou (opět tři týdny). Mezi dvěma fázemi testu, které byly randomizovány, přišla dvoutýdenní přestávka bez jakékoli kompenzace presbyopie.

Všechny subjekty byly testovány třikrát: před jakoukoli kompenzací, po třech týdnech s mononovií a po třech týdnech s multifokalitou.

Každé testovací sezení bylo přísně stejné včetně vizuálních vyšetření a VEP (vizuální evokované potenciály).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37000
        • university hospital Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s presbyopií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normální ostrost

Kritéria vyloučení:

  • porucha stereoostrosti
  • neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní zraková ostrost
Časové okno: základní linie
zraková ostrost na blízko a na dálku (Monoyerova a Parinaudova stupnice)
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elektrofyziologické záznamy na začátku
Časové okno: základní linie
monokulární a binokulární obrazec Vizuální evokované potenciály v reakci na šachovnicový obrazec N75 a komponenty P100: amplituda, latence a topografie
základní linie
elektrofyziologické záznamy se mění s monovizí
Časové okno: po 3 týdnech s kontaktními čočkami monovision
monokulární a binokulární obrazec Vizuální evokované potenciály v reakci na šachovnicový obrazec N75 a komponenty P100: amplituda, latence a topografie
po 3 týdnech s kontaktními čočkami monovision
elektrofyziologické záznamy s multifokalitou
Časové okno: po 3 týdnech s multifokálními kontaktními čočkami
monokulární a binokulární obrazec Vizuální evokované potenciály v reakci na šachovnicový obrazec N75 a komponenty P100: amplituda, latence a topografie
po 3 týdnech s multifokálními kontaktními čočkami
kvantitativní měření stereopse na začátku
Časové okno: základní linie
TNO desky
základní linie
kvantitativní měření stereopse s monovizí
Časové okno: po 3 týdnech s kontaktními čočkami monovision
TNO desky
po 3 týdnech s kontaktními čočkami monovision
kvantitativní měření stereopse s multifokalitou
Časové okno: po 3 týdnech s multifokálními kontaktními čočkami
TNO desky
po 3 týdnech s multifokálními kontaktními čočkami
Změna zrakové ostrosti s monovizí
Časové okno: po 3 týdnech s kontaktními čočkami monovision
zraková ostrost na blízko a na dálku (Monoyerova a Parinaudova stupnice)
po 3 týdnech s kontaktními čočkami monovision
Změna zrakové ostrosti s multifokalitou
Časové okno: po 3 týdnech s multifokálními kontaktními čočkami
zraková ostrost na blízko a na dálku (Monoyerova a Parinaudova stupnice)
po 3 týdnech s multifokálními kontaktními čočkami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Jean Pisella, MD, PhD, University Hospital, Tours

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A01677-38

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontaktní čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit