Probiotics가 구강 건강에 미치는 영향
Lactobacillus Rhamnosus LGG와 Bifidobacterium Lactis BB-12가 건강한 청소년의 치은 건강 및 치석에 미치는 영향: 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
유엔식량농업기구(FAO)와 세계보건기구(WHO)는 프로바이오틱스를 "적절한 양을 투여했을 때 숙주에게 건강상의 이점을 주는 살아 있는 미생물"로 정의했습니다(WHO 2002). 그들은 바람직하게는 인간 기원이어야하며 일시적으로 위장관을 식민지화하고 생존할 수 있어야 합니다. 또한 비병원성 및 무독성이어야 합니다.
프로바이오틱스는 전염병 및 알레르기의 예방 및 치료에 사용됩니다(Hatakka and Saxelin, 2008; Salminen et al., 2010). 일부 국가에서는 프로바이오틱스가 장기간 면역 반응을 강화하기 때문에 유아 및 성인에게 권장됩니다. Bifidobacterium lactis BB-12(BB-12) 및 Lactobacillus rhamnosus GG(LGG)와 같은 프로바이오틱스의 조합은 이와 관련하여 가장 효과적인 것으로 보입니다(Isolauri et al., 2000; Rautava et al., 2009; Smith et al. , 2012). 프로바이오틱스는 주로 경구로 섭취하므로 위장관은 프로바이오틱 미생물의 주요 표적 기관입니다. 그러나 예를 들어 정제, 껌, 치즈, 우유 등의 형태로 섭취하면 구강이 프로바이오틱스에 노출됩니다. 전 세계적으로 프로바이오틱스 사용이 증가함에 따라 구강 건강에 미치는 영향이 화제가 되었습니다.
많은 유형의 프로바이오틱 박테리아가 연구되었지만 가장 널리 연구된 종은 락토바실러스(Lactobacillus) 및 비피도박테리움(Bifidobacterium) 속에 속하는 박테리아입니다. 요거트와 발효유 제품은 인간을 위한 프로바이오틱스 투여의 가장 간단한 공급원으로 간주됩니다. 일반 건강에 대한 프로바이오틱스의 입증된 효과는 충치, 치주 질환 및 구취를 포함한 구강 건강 분야에 대한 더 많은 연구로 이어졌습니다. 일부 임상 연구에서는 충치 유발 뮤탄스 연쇄상구균 수와 치석의 감소를 입증했습니다(Näse et al. 2001, Ahola et al. 2002, Nikawa et al. 2004, Caglar et al. 2007, Twetman & Keller 2012). Probiotics는 또한 치주 질환 환자의 치주 상태 개선을 보여주었습니다(Riccia et al. 2007, Shimauchi et al. 2008, Teughels et al. 2013, Yanine et al. 2013). 최근 Toiviainen et al. (2015)은 락토바실러스 람노서스 GG(LGG)와 비피도박테리움 균주 비피도박테리움 락티스(BB-12)의 조합이 건강한 성인의 치주 건강을 개선하여 구강 미생물군에 영향을 미치지 않으면서 플라그 양과 후속적으로 치은 염증을 감소시킨다는 것을 발견했습니다.
구강 건강에서 LGG와 BB-12의 조합의 효능을 확인하기 위해서는 더 많은 증거가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuwait, 쿠웨이트, 13110
- Abdullah Alwaheeb intermediate School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 청소년 - ASA I & II
- 항생제 사용 없음
- 개입 동안 상업적으로 이용 가능한 프로바이오틱스 제품을 섭취하지 않음
제외 기준:
- 청소년은 ASA III 또는 IV를 가지고 있습니다.
- 항생제 사용
- 개입하는 동안 상업적으로 이용 가능한 프로바이오틱스 제품 복용 중단을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스
참가자는 프로바이오틱 박테리아 BB-12와 LGG의 혼합물을 포함하는 사탕을 받게 됩니다.
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참가자의 절반이 프로바이오틱스 그룹에 무작위로 배정됩니다.
그들은 4주 동안 하루에 두 번 프로바이오틱스 사탕을 받게 됩니다.
사전 및 사후 개입 임상 시험이 실시됩니다
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위약 비교기: 컨트롤 - 프로바이오틱스 없음
참가자는 프로바이오틱스가 포함되지 않은 컨트롤 마름모꼴을 받게 됩니다.
모든 마름모꼴은 무설탕입니다. 자일리톨(조각당 0.5g 자일리톨)로 단맛을 냄
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참가자의 절반이 위약 그룹에 무작위로 할당됩니다.
프로바이오틱스가 없는 사탕은 4주 동안 매일 두 번 제공됩니다.
사전 및 사후 개입 임상 시험이 실시됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 건강
기간: 4주
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gingival Index of Loe and Silness(1963)는 인덱스 치아(16, 12, 24, 36, 32, 44)의 모든 표면(협측, 설측, 근심, 원위)을 기록하는 데 사용되었습니다. 잇몸 주머니를 치주 탐침으로 부드럽게 만져 출혈 가능성을 기록했습니다. 기준은 다음과 같습니다. 0 = 염증 없음
치아의 GI는 4개 표면의 점수를 더하고 합계를 4로 나누어 결정했습니다. 개인의 GI는 각 치아의 값을 더하고 검사한 치아의 수로 나누어서 구했습니다. 0.1-1.0의 점수 = 가벼운 염증; 1.1-2.0 = 중등도 염증 및 2.1-3.0 = 중증 염증 |
4주
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플라크 인덱스
기간: 4주
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수정된 Quickley-Hein 플라크 지수(PI)를 사용하여 모든 치아의 협측 및 설측 표면(오른쪽 제2대구치에서 왼쪽 제2대구치까지)을 기록했습니다. 0 = 플라크 없음
입 전체에 대한 지표는 총 점수를 검사한 표면 수(최대 2 x 2 x 14 = 56개 표면)로 나누어 결정합니다. ** 아래 표에 보고된 플라크 지수 점수는 전체 구강에 대한 Pl을 나타냅니다. 범위는 0(플라그 없음)에서 5(최대 플라그 커버리지) 사이입니다. |
4주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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