Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky probiotik na zdraví ústní dutiny

16. února 2016 aktualizováno: ABRAR ALANZI, Kuwait University

Účinek Lactobacillus Rhamnosus LGG a Bifidobacterium Lactis BB-12 na zdraví dásní a zubní plak u zdravých dospívajících: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

U některých probiotik bylo prokázáno preventivní působení na infekční onemocnění a alergie. Vzhledem k jejich dlouhodobému posílení imunitních reakcí dětí byly v některých zemích doporučovány pro kojence. Jako nejslibnější se jeví kombinace Bifidobacterium lactis BB-12 a Lactobacillus rhamnosus GG. Probiotické mikroby jsou přijímány především orálně a gastrointestinální trakt je tak pro ně primárním cílovým orgánem. Ústa jsou však první částí gastrointestinálního traktu. Většina probiotik je teoreticky kariogenní, proto by jejich účinky na zdraví ústní dutiny měly být známy. Některá probiotika snižují hladiny streptokoků (MS) slinných mutans, ale v jiných ohledech je o jejich účincích na orální mikroflóru známo velmi málo. Rovněž je třeba studovat účinky probiotik na zubní plak. Tato studie si klade za cíl zjistit účinky kombinace BB-12 a LGG podávané s pastilkou (4 týdny, dvakrát denně) s jejich směsí na množství plaku a zdraví dásní.

Přehled studie

Detailní popis

Organizace pro výživu a zemědělství (FAO) Organizace spojených národů a Světová zdravotnická organizace (WHO) definovaly probiotika jako „živé mikroorganismy, které, když jsou podávány v adekvátním množství, prospívají hostiteli pro zdraví“ (WHO 2002). Měly by být přednostně lidského původu, měly by být schopny dočasně kolonizovat gastrointestinální trakt a přežít v něm. Musí být také nepatogenní a netoxické.

Probiotika se používají v prevenci a léčbě infekčních onemocnění a alergií (Hatakka a Saxelin, 2008; Salminen et al., 2010). V některých zemích jsou probiotika doporučována kojencům a dospělým kvůli jejich dlouhodobému posílení imunitních reakcí. Kombinace probiotik, jako je Bifidobacterium lactis BB-12 (BB-12) a Lactobacillus rhamnosus GG (LGG), se v tomto ohledu jeví jako nejúčinnější (Isolauri a kol., 2000; Rautava a kol., 2009; Smith a kol. , 2012). Probiotika jsou přijímána převážně perorálně a gastrointestinální trakt je tak primárním cílovým orgánem pro probiotické mikroorganismy. Při požití například ve formě tablet, žvýkaček, sýrů a mléka je však ústní dutina vystavena působení probiotik. S celosvětovým nárůstem používání probiotik se jejich účinky na zdraví ústní dutiny staly horkým tématem.

Bylo prozkoumáno mnoho typů probiotických bakterií, ale nejvíce studovanými druhy jsou ty, které patří do rodů Lactobacillus a Bifidobacterium. Jogurt a fermentované mléčné výrobky jsou považovány za nejjednodušší zdroj podávání probiotik pro člověka. Prokázané účinky probiotik na obecné zdraví vedly k dalšímu výzkumu v oblasti ústního zdraví, včetně zubního kazu, periodontálního onemocnění a halitózy. Některé klinické studie prokázaly pokles počtu streptokoků kariogenních mutans a zubního plaku (Näse et al. 2001, Ahola et al. 2002, Nikawa et al. 2004, Caglar et al. 2007, Twetman & Keller 2012). Probiotika také prokázala zlepšení stavu parodontu u pacientů s onemocněním parodontu (Riccia et al. 2007, Shimauchi et al. 2008, Teughels et al. 2013, Yanine et al. 2013). Nedávno Toiviainen et al. (2015) zjistili, že kombinace Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) a Bifidobacterium kmen Bifidobacterium lactis (BB-12) zlepšila zdraví parodontu u zdravých dospělých snížením množství plaku a následně zánětu dásní, aniž by ovlivnila mikrobiotu v ústní dutině.

K potvrzení účinnosti kombinace LGG a BB-12 na zdraví ústní dutiny je zapotřebí více důkazů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kuwait, Kuvajt, 13110
        • Abdullah Alwaheeb intermediate School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý adolescent - ASA I & II
  • Bez použití antibiotik
  • Žádný příjem komerčně dostupných probiotických produktů během intervence

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající mají ASA III nebo IV
  • Užívání antibiotik
  • odmítnout během intervence přestat užívat komerčně dostupné probiotické produkty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotika
účastníci obdrží pastilku obsahující směs probiotických bakterií BB-12 a LGG
Polovina účastníků bude náhodně rozdělena do skupiny probiotik. Dostanou probiotickou pastilku 2x denně po dobu 4 týdnů. Bude provedeno klinické vyšetření před a po intervenci
Komparátor placeba: Kontrola - Bez probiotik
Účastníci obdrží kontrolní pastilku bez probiotik. všechny pastilky jsou bez cukru; slazeno xylitolem (0,5 g xylitolu na kus)
Polovina účastníků bude náhodně rozdělena do skupiny s placebem. Pastilky bez probiotik budou podávány dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Bude provedeno klinické vyšetření před a po intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví dásní
Časové okno: Čtyři týdny

Gingivální Index of Loe and Silness (1963) byl použit pro záznam všech povrchů (bukální, lingvální, meziální, distální) u indexových zubů (16, 12, 24, 36, 32, 44). Parodontální sondou se jemně dotkly gingivální kapsy a zaregistrovalo se možné krvácení.

Kritéria jsou:

0 = žádný zánět

  1. = mírný zánět, mírná změna barvy, mírný edém, žádné krvácení při sondování
  2. = střední zánět, středně silné zasklívání, zarudnutí, krvácení při sondování
  3. = těžký zánět, výrazné zarudnutí a hypertrofie, ulcerace, sklon ke spontánnímu krvácení

GI zubu se určilo sečtením skóre čtyř povrchů a celkový počet se vydělil čtyřmi.

GI jedince byl získán sečtením hodnot každého zubu a dělením počtem vyšetřených zubů

Skóre od 0,1 do 1,0 = mírný zánět; 1,1-2,0 = střední zánět a 2,1-3,0 = těžký zánět

Čtyři týdny
Index plaku
Časové okno: čtyři týdny

Modifikovaný Quickley-Heinův plakový index (PI) byl použit k záznamu bukálních a lingválních povrchů všech zubů (od pravého druhého moláru k levému druhému moláru) 0 = žádný plak

  1. = samostatné skvrny plaku na cervikálním okraji zubu
  2. = tenký souvislý pruh plaku na cervikálním okraji
  3. = pás plaku širší než 1 mm, ale pokrývající méně než 1/3 koruny
  4. = plak pokrývající alespoň 1/3, ale méně než 2/3 koruny
  5. = plak pokrývající 2/3 nebo více koruny

Index pro celá ústa se stanoví vydělením celkového skóre počtem zkoumaných povrchů (maximálně 2 x 2 x 14 = 56 povrchů).

** Skóre indexu plaku uvedené v tabulce níže představuje Pl pro celá ústa. rozsah je mezi 0 (žádný plak) až 5 (maximální pokrytí plakem)

čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ABRAR N ALANZI, MS, KUWAIT UNIVERISTY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DD04/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hromadění zubního plaku

Klinické studie na Probiotika

Předplatit