Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos dos probióticos na saúde bucal

16 de fevereiro de 2016 atualizado por: ABRAR ALANZI, Kuwait University

Efeito de Lactobacillus Rhamnosus LGG e Bifidobacterium Lactis BB-12 na Saúde Gengival e Placa Dentária em Adolescentes Saudáveis: um Ensaio Clínico Controlado Randomizado

Alguns probióticos demonstraram ter efeitos preventivos sobre doenças infecciosas e alergias. Devido ao seu aprimoramento a longo prazo das respostas imunes das crianças, eles foram recomendados para bebês em alguns países. As mais promissoras parecem ser a combinação de Bifidobacterium lactis BB-12 e Lactobacillus rhamnosus GG. Os micróbios probióticos são ingeridos principalmente por via oral e o trato gastrointestinal é, portanto, o principal órgão-alvo para eles. No entanto, a boca é a primeira parte do trato gastrointestinal. A maioria dos probióticos é teoricamente cariogênica, portanto, seus efeitos na saúde bucal devem ser conhecidos. Vários probióticos diminuem os níveis de estreptococos mutans salivares (MS), mas em outros aspectos muito pouco se sabe sobre seus efeitos na microbiota oral. Também os efeitos dos probióticos na placa dentária devem ser estudados. Este estudo visa descobrir os efeitos da combinação de BB-12 e LGG, administrados com uma pastilha (4 semanas, duas vezes ao dia) com uma mistura deles sobre a quantidade de placa e a saúde gengival

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação (FAO) e a Organização Mundial da Saúde (OMS) definiram os probióticos como "microrganismos vivos que, quando administrados em quantidades adequadas, conferem benefícios à saúde do hospedeiro" (OMS 2002). Devem ser preferencialmente de origem humana, capazes de colonizar temporariamente o trato gastrointestinal e nele sobreviver. Eles também devem ser não patogênicos e não tóxicos.

Os probióticos são usados ​​na prevenção e tratamento de doenças infecciosas e alergias (Hatakka e Saxelin, 2008; Salminen et al., 2010). Em alguns países, os probióticos são recomendados para bebês e adultos devido ao aumento prolongado das respostas imunes. Combinações de probióticos, como Bifidobacterium lactis BB-12 (BB-12) e Lactobacillus rhamnosus GG (LGG), parecem ser mais eficazes a esse respeito (Isolauri et al., 2000; Rautava et al., 2009; Smith et al. , 2012). Os probióticos são ingeridos principalmente por via oral, e o trato gastrointestinal é, portanto, o principal órgão-alvo dos microrganismos probióticos. No entanto, quando ingeridos na forma de, por exemplo, comprimidos, pastilhas elásticas, queijo e leite, a cavidade oral fica exposta aos probióticos. Com o aumento mundial no uso de probióticos, seus efeitos sobre a saúde bucal tornaram-se um tema quente.

Muitos tipos de bactérias probióticas foram explorados, mas as espécies mais amplamente estudadas são aquelas pertencentes aos gêneros Lactobacillus e Bifidobacterium. Iogurte e produtos lácteos fermentados são considerados a fonte mais simples de administração de probióticos para humanos. Os efeitos comprovados dos probióticos na saúde geral levaram a mais pesquisas no campo da saúde bucal, incluindo cárie dentária, doença periodontal e halitose. Alguns estudos clínicos demonstraram uma diminuição nas contagens de estreptococos mutans cariogênicos e na placa dental (Näse et al. 2001, Ahola et al. 2002, Nikawa et al. 2004, Caglar et al. 2007, Twetman & Keller 2012). Os probióticos também mostraram melhorias no estado periodontal em pacientes com doença periodontal (Riccia et al. 2007, Shimauchi et al. 2008, Teughels et al. 2013, Yanine et al. 2013). Recentemente, Toiviainen et al. (2015) descobriram que a combinação de Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) e Bifidobacterium cepa Bifidobacterium lactis (BB-12) melhorou a saúde periodontal em adultos saudáveis, reduzindo a quantidade de placa e subsequentemente a inflamação gengival sem afetar a microbiota oral.

Mais evidências são necessárias para confirmar a eficácia da combinação de LGG e BB-12 na saúde bucal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kuwait, Kuwait, 13110
        • Abdullah Alwaheeb intermediate School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescente Saudável - ASA I e II
  • Sem uso de Antibióticos
  • Nenhuma ingestão de produtos probióticos disponíveis comercialmente durante a intervenção

Critério de exclusão:

  • Adolescentes têm ASA III ou IV
  • Uso de antibióticos
  • recusar-se a parar de tomar produtos probióticos disponíveis comercialmente durante a intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Probióticos
os participantes receberão uma pastilha contendo uma mistura de bactérias probióticas BB-12 e LGG
Metade dos participantes será alocada aleatoriamente para o grupo de probióticos. Eles receberão uma pastilha de probióticos duas vezes ao dia durante 4 semanas. Será realizado exame clínico pré e pós-intervenção
Comparador de Placebo: Controle - Sem probióticos
Os participantes receberão uma pastilha de controle sem probióticos. todas as pastilhas são sem açúcar; adoçado por xilitol (0,5 g de xilitol por peça)
Metade dos participantes será alocada aleatoriamente para o grupo placebo. Pastilhas sem probióticos serão administradas duas vezes ao dia por 4 semanas. Será realizado exame clínico pré e pós-intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde Gengival
Prazo: Quatro semanas

O índice gengival de Loe e Silness (1963) foi usado para registrar todas as superfícies (vestibular, lingual, mesial, distal) para os dentes índices (16, 12, 24, 36, 32, 44). As bolsas gengivais foram gentilmente tocadas com uma sonda periodontal e o possível sangramento foi registrado.

Os critérios são:

0 = sem inflamação

  1. = inflamação leve, leve mudança de cor, leve edema, sem sangramento à sondagem
  2. = inflamação moderada, vitrificação moderada, vermelhidão, sangramento à sondagem
  3. = inflamação grave, vermelhidão acentuada e hipertrofia, ulceração, tendência a sangramento espontâneo

O IG do dente foi determinado somando os escores das quatro superfícies e dividindo o total por quatro.

O IG do indivíduo foi obtido somando os valores de cada dente e dividindo pelo número de dentes examinados

Uma pontuação de 0,1-1,0 = inflamação leve; 1,1-2,0 = inflamação moderada e 2,1-3,0 = inflamação grave

Quatro semanas
Índice de placa
Prazo: quatro semanas

Um índice de placa Quickley-Hein modificado (PI) foi usado para registrar as superfícies vestibular e lingual de todos os dentes (do segundo molar direito ao segundo molar esquerdo) 0 = sem placa

  1. = manchas separadas de placa na margem cervical do dente
  2. = uma faixa fina e contínua de placa na margem cervical
  3. = uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo menos de 1/3 da coroa
  4. = placa cobrindo pelo menos 1/3 mas menos de 2/3 da coroa
  5. = placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa

Um índice para toda a boca é determinado dividindo a pontuação total pelo número de superfícies (máximo de 2 x 2 x 14 = 56 superfícies) examinadas.

** A pontuação do índice de placa relatada na tabela abaixo representa Pl para toda a boca. o intervalo está entre 0 (sem placa) a 5 (cobertura máxima de placa)

quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: ABRAR N ALANZI, MS, KUWAIT UNIVERISTY

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DD04/13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acúmulo de Placa Dentária

Ensaios clínicos em Probióticos

3
Se inscrever