Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пробиотиков на здоровье полости рта

16 февраля 2016 г. обновлено: ABRAR ALANZI, Kuwait University

Влияние Lactobacillus Rhamnosus LGG и Bifidobacterium Lactis BB-12 на здоровье десен и зубной налет у здоровых подростков: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Было показано, что некоторые пробиотики оказывают профилактическое действие на инфекционные заболевания и аллергии. Из-за их долгосрочного усиления иммунных реакций у детей они были рекомендованы для младенцев в некоторых странах. Наиболее перспективной представляется комбинация Bifidobacterium lactis BB-12 и Lactobacillus rhamnosus GG. Пробиотические микробы в основном попадают в организм перорально, поэтому желудочно-кишечный тракт является для них основным органом-мишенью. Однако рот является первой частью желудочно-кишечного тракта. Большинство пробиотиков теоретически являются кариесогенными, поэтому следует знать об их влиянии на здоровье полости рта. Некоторые пробиотики снижают уровень стрептококков слюны mutans (MS), но в других отношениях очень мало известно об их влиянии на микробиоту полости рта. Также следует изучить влияние пробиотиков на зубной налет. Это исследование направлено на выяснение влияния комбинации BB-12 и LGG, доставляемой в виде леденцов (4 недели, два раза в день) с их смесью, на количество зубного налета и здоровье десен.

Обзор исследования

Подробное описание

Продовольственная и сельскохозяйственная организация Объединенных Наций (ФАО) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определили пробиотики как «живые микроорганизмы, которые при введении в адекватных количествах приносят пользу здоровью хозяина» (ВОЗ, 2002 г.). Желательно, чтобы они были человеческого происхождения, могли временно колонизировать желудочно-кишечный тракт и выживать в нем. Они также должны быть непатогенными и нетоксичными.

Пробиотики используются для профилактики и лечения инфекционных заболеваний и аллергии (Hatakka and Saxelin, 2008; Salminen et al., 2010). В некоторых странах пробиотики рекомендуются для младенцев и взрослых из-за их долгосрочного усиления иммунных реакций. Комбинации пробиотиков, таких как Bifidobacterium lactis BB-12 (BB-12) и Lactobacillus rhamnosus GG (LGG), по-видимому, наиболее эффективны в этом отношении (Isolauri et al., 2000; Rautava et al., 2009; Smith et al. , 2012). Пробиотики в основном поступают внутрь, поэтому желудочно-кишечный тракт является основным органом-мишенью для пробиотических микроорганизмов. Однако при приеме внутрь в виде, например, таблеток, жевательных резинок, сыра и молока полость рта подвергается воздействию пробиотиков. С ростом использования пробиотиков во всем мире их влияние на здоровье полости рта стало горячей темой.

Было исследовано много типов пробиотических бактерий, но наиболее широко изучены виды, принадлежащие к родам Lactobacillus и Bifidobacterium. Йогурт и кисломолочные продукты считаются самым простым источником введения пробиотиков для человека. Доказанные эффекты пробиотиков на общее состояние здоровья привели к большему количеству исследований в области гигиены полости рта, включая кариес зубов, заболевания пародонта и неприятный запах изо рта. Некоторые клинические исследования продемонстрировали снижение количества кариесогенных стрептококков mutans и зубного налета (Näse et al. 2001, Ahola et al. 2002, Nikawa et al. 2004, Caglar et al. 2007, Twetman & Keller 2012). Пробиотики также показали улучшение состояния пародонта у пациентов с заболеваниями пародонта (Riccia et al. 2007, Shimauchi et al. 2008, Teughels et al. 2013, Yanine et al. 2013). Недавно Тойвиайнен и соавт. (2015) обнаружили, что комбинация Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) и штамма бифидобактерий Bifidobacterium lactis (BB-12) улучшает состояние пародонта у здоровых взрослых за счет уменьшения количества налета и, следовательно, воспаления десен, не влияя на микробиоту полости рта.

Необходимы дополнительные доказательства, чтобы подтвердить эффективность комбинации LGG и BB-12 для здоровья полости рта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kuwait, Кувейт, 13110
        • Abdullah Alwaheeb intermediate School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый подросток – ASA I и II
  • Без использования антибиотиков
  • Отсутствие приема коммерчески доступных продуктов с пробиотиками во время вмешательства

Критерий исключения:

  • Подростки имеют ASA III или IV
  • Использование антибиотиков
  • отказаться от прекращения приема коммерчески доступных продуктов с пробиотиками во время вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пробиотики
участники получат пастилку, содержащую смесь пробиотических бактерий BB-12 и LGG.
Половина участников будет случайным образом распределена в группу пробиотиков. Они будут получать леденцы с пробиотиками два раза в день в течение 4 недель. Будет проведено клиническое обследование до и после вмешательства
Плацебо Компаратор: Контроль - без пробиотиков
Участники получат контрольную пастилку, не содержащую пробиотиков. все пастилки не содержат сахара; подслащенный ксилитом (0,5 г ксилита на штуку)
Половина участников будет случайным образом распределена в группу плацебо. Леденцы без пробиотиков будут давать два раза в день в течение 4 недель. Будет проведено клиническое обследование до и после вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Здоровье десен
Временное ограничение: Четыре недели

Десневой индекс Loe и Silness (1963) использовали для регистрации всех поверхностей (щечных, язычных, мезиальных, дистальных) индексных зубов (16, 12, 24, 36, 32, 44). Десневые карманы осторожно касались пародонтальным зондом и регистрировали возможную кровоточивость.

Критерии:

0 = нет воспаления

  1. = легкое воспаление, небольшое изменение цвета, небольшой отек, отсутствие кровотечения при зондировании
  2. = умеренное воспаление, умеренное глянцевание, покраснение, кровотечение при зондировании
  3. = сильное воспаление, заметное покраснение и гипертрофия, изъязвление, склонность к спонтанным кровотечениям

ГИ зуба определяли путем сложения баллов четырех поверхностей и деления общего числа на четыре.

ГИ человека был получен путем сложения значений каждого зуба и деления на количество обследованных зубов.

Оценка от 0,1 до 1,0 = легкое воспаление; 1,1-2,0 = умеренное воспаление и 2,1-3,0 = сильное воспаление

Четыре недели
Индекс зубного налета
Временное ограничение: четыре недели

Модифицированный индекс зубного налета Quickley-Hein (PI) использовался для регистрации щечных и язычных поверхностей всех зубов (от правого второго моляра до левого второго моляра) 0 = отсутствие налета

  1. = отдельные пятна зубного налета на пришеечном крае зуба
  2. = тонкая непрерывная полоса зубного налета на шеечном краю
  3. = полоса зубного налета шириной более 1 мм, но покрывающая менее 1/3 коронки
  4. = налет, покрывающий не менее 1/3, но менее 2/3 коронки
  5. = бляшка, покрывающая 2/3 или более коронки

Индекс для всего рта определяется путем деления общего балла на количество осмотренных поверхностей (максимум 2 x 2 x 14 = 56 поверхностей).

** Показатель индекса зубного налета, указанный в таблице ниже, представляет P1 для всей полости рта. диапазон составляет от 0 (отсутствие налета) до 5 (максимальное покрытие налета)

четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: ABRAR N ALANZI, MS, KUWAIT UNIVERISTY

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DD04/13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пробиотики

Подписаться