Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af probiotika på oral sundhed

16. februar 2016 opdateret af: ABRAR ALANZI, Kuwait University

Effekt af Lactobacillus Rhamnosus LGG og Bifidobacterium Lactis BB-12 på tandkødssundhed og tandplak hos raske unge: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Nogle probiotika har vist sig at have forebyggende virkning på infektionssygdomme og allergier. På grund af deres langsigtede forbedring af børns immunrespons, er de blevet anbefalet til spædbørn i nogle lande. De mest lovende synes at være kombinationen af ​​Bifidobacterium lactis BB-12 og Lactobacillus rhamnosus GG. Probiotiske mikrober indtages hovedsageligt oralt, og mave-tarmkanalen er således det primære målorgan for dem. Men munden er den første del af mave-tarmkanalen. De fleste probiotika er i teorien cariogene, derfor bør deres virkninger på oral sundhed være kendt. Adskillige probiotika reducerer niveauet af spytmutans streptokokker (MS), men i andre henseender vides meget lidt om deres virkninger på den orale mikrobiota. Også virkninger af probiotika på tandplak bør undersøges. Denne undersøgelse har til formål at finde ud af virkningerne af kombinationen af ​​BB-12 og LGG, leveret med en sugetablet (4 uger, to gange dagligt) med en blanding af dem på mængden af ​​plak og tandkødssundhed

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De Forenede Nationers Fødevare- og Landbrugsorganisation (FAO) og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har defineret probiotika som "levende mikroorganismer, som, når de administreres i passende mængder, giver en sundhedsfordel for værten" (WHO 2002). De skal helst være af menneskelig oprindelse, kunne midlertidigt kolonisere mave-tarmkanalen og overleve i den. De skal også være ikke-patogene og ikke-toksiske.

Probiotika bruges til forebyggelse og behandling af infektionssygdomme og allergier (Hatakka og Saxelin, 2008; Salminen et al., 2010). I nogle lande anbefales probiotika til spædbørn og voksne på grund af deres langsigtede forbedring af immunresponset. Kombinationer af probiotika, som Bifidobacterium lactis BB-12 (BB-12) og Lactobacillus rhamnosus GG (LGG), ser ud til at være mest effektive i denne henseende (Isolauri et al., 2000; Rautava et al., 2009; Smith et al. , 2012). Probiotika indtages hovedsageligt oralt, og mave-tarmkanalen er således det primære målorgan for probiotiske mikroorganismer. Men ved indtagelse i form af for eksempel tabletter, tyggegummi, ost og mælk, udsættes mundhulen for probiotika. Med den verdensomspændende stigning i brugen af ​​probiotika er deres indvirkning på oral sundhed blevet et varmt emne.

Mange typer probiotiske bakterier er blevet udforsket, men de mest undersøgte arter er dem, der tilhører slægterne Lactobacillus og Bifidobacterium. Yoghurt og fermenterede mælkeprodukter betragtes som den enkleste kilde til probiotisk administration for mennesker. De dokumenterede virkninger af probiotika i generel sundhed har ført til mere forskning inden for mundsundhedsområdet, herunder tandkaries, periodontal sygdom og halitose. Nogle kliniske undersøgelser har vist et fald i antallet af cariogene mutans streptokokker og i tandplak (Näse et al. 2001, Ahola et al. 2002, Nikawa et al. 2004, Caglar et al. 2007, Twetman & Keller 2012). Probiotika har også vist forbedringer i den periodontale status hos patienter med paradentose (Riccia et al. 2007, Shimauchi et al. 2008, Teughels et al. 2013, Yanine et al. 2013). For nylig har Toiviainen et al. (2015) fandt ud af, at kombinationen af ​​Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) og Bifidobacterium-stammen Bifidobacterium lactis (BB-12) forbedrede den periodontale sundhed hos raske voksne ved at reducere plaque-mængden og efterfølgende tandkødsbetændelsen uden at påvirke den orale mikrobiota.

Flere beviser er nødvendige for at bekræfte effektiviteten af ​​kombinationen af ​​LGG og BB-12 i mundsundheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuwait, Kuwait, 13110
        • Abdullah Alwaheeb intermediate School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund teenager - ASA I & II
  • Ingen brug af antibiotika
  • Ingen indtagelse af kommercielt tilgængelige probiotikaprodukter under interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Unge har ASA III eller IV
  • Brug af antibiotika
  • nægte at stoppe med at tage kommercielt tilgængelige probiotika under intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotika
deltagerne vil modtage en sugetablet indeholdende blanding af probiotiske bakterier BB-12 og LGG
Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilfældigt tildelt probiotikagruppen. De vil modtage en probiotikapastiller to gange om dagen i 4 uger. Der vil blive gennemført en klinisk undersøgelse før og efter intervention
Placebo komparator: Kontrol - Ingen probiotika
Deltagerne vil modtage en kontroltablett, der ikke indeholder probiotika. alle sugetabletter er sukkerfrie; sødet med xylitol (0,5 g xylitol pr. stk)
Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilfældigt tildelt placebogruppen. Pastiller uden probiotika gives to gange dagligt i 4 uger. Der vil blive gennemført en klinisk undersøgelse før og efter intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival sundhed
Tidsramme: Fire uger

Gingival Index of Loe and Silness (1963) blev brugt til at registrere alle overflader (bukkal, lingual, mesial, distal) for indekstænder (16, 12, 24, 36, 32, 44). Gingivallommer blev forsigtigt berørt med en parodontalsonde, og mulig blødning blev registreret.

Kriterierne er:

0 = ingen betændelse

  1. = let betændelse, let farveændring, let ødem, ingen blødning ved sondering
  2. = moderat betændelse, moderat glasur, rødme, blødning ved sondering
  3. = alvorlig betændelse, markant rødme og hypertrofi, ulceration, tendens til spontan blødning

Tandens GI blev bestemt ved at tilføje scorerne for de fire overflader og dividere det samlede antal med fire.

Individets GI blev opnået ved at tilføje værdierne for hver tand og dividere med antallet af undersøgte tænder

En score fra 0,1-1,0 = mild betændelse; 1,1-2,0 = moderat inflammation, og 2,1-3,0 = svær inflammation

Fire uger
Plaque Index
Tidsramme: fire uger

Et modificeret Quickley-Hein plak-indeks (PI) blev brugt til at registrere de bukkale og linguale overflader af alle tænder (fra højre anden molar til venstre anden molar) 0 = ingen plak

  1. = separate pletter af plak ved tandens cervikale kant
  2. = et tyndt sammenhængende bånd af plak ved den cervikale kant
  3. = et plaquebånd bredere end 1 mm, men dækker mindre end 1/3 af kronen
  4. = plak, der dækker mindst 1/3, men mindre end 2/3 af kronen
  5. = plak, der dækker 2/3 eller mere af kronen

Et indeks for hele munden bestemmes ved at dividere den samlede score med de undersøgte talflader (maks. 2 x 2 x 14 = 56 flader).

** Plakindeksscore rapporteret i tabellen nedenfor repræsenterer Pl for hele munden. intervallet er mellem 0 (ingen plak) til 5 (maksimal plakdækning)

fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ABRAR N ALANZI, MS, KUWAIT UNIVERISTY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2015

Først opslået (Skøn)

14. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DD04/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ophobning af tandplak

Kliniske forsøg med Probiotika

Abonner