Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av probiotika på oral hälsa

16 februari 2016 uppdaterad av: ABRAR ALANZI, Kuwait University

Effekt av Lactobacillus Rhamnosus LGG och Bifidobacterium Lactis BB-12 på tandköttshälsan och tandplack hos friska ungdomar: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Vissa probiotika har visat sig ha förebyggande effekter på infektionssjukdomar och allergier. På grund av deras långsiktiga förbättring av immunsvaret hos barn, har de rekommenderats för spädbarn i vissa länder. De mest lovande verkar vara kombinationen av Bifidobacterium lactis BB-12 och Lactobacillus rhamnosus GG. Probiotiska mikrober intas huvudsakligen oralt och mag-tarmkanalen är därmed det primära målorganet för dem. Men munnen är den första delen av mag-tarmkanalen. De flesta probiotika är i teorin kariogena, så deras effekter på munhälsan bör vara kända. Flera probiotika minskar nivåerna av saliv mutans streptokocker (MS), men i andra avseenden är mycket lite känt om deras effekter på den orala mikrobiotan. Även effekter av probiotika på tandplack bör studeras. Denna studie syftar till att ta reda på effekterna av kombinationen av BB-12 och LGG, levererad med en pastill (4 veckor, två gånger om dagen) med en blandning av dem på mängden plack och tandköttshälsan

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

FN:s livsmedels- och jordbruksorganisation (FAO) och Världshälsoorganisationen (WHO) har definierat probiotika som "levande mikroorganismer, som när de administreras i tillräckliga mängder ger värden en hälsofördel" (WHO 2002). De ska helst vara av mänskligt ursprung, kunna tillfälligt kolonisera mag-tarmkanalen och överleva i den. De måste också vara icke-patogena och icke-toxiska.

Probiotika används för att förebygga och behandla infektionssjukdomar och allergier (Hatakka och Saxelin, 2008; Salminen et al., 2010). I vissa länder rekommenderas probiotika för spädbarn och vuxna på grund av deras långsiktiga förbättring av immunsvaret. Kombinationer av probiotika, som Bifidobacterium lactis BB-12 (BB-12) och Lactobacillus rhamnosus GG (LGG), verkar vara mest effektiva i detta avseende (Isolauri et al., 2000; Rautava et al., 2009; Smith et al. , 2012). Probiotika intas huvudsakligen oralt, och mag-tarmkanalen är således det primära målorganet för probiotiska mikroorganismer. Men vid intag i form av till exempel tabletter, tuggummin, ost och mjölk utsätts munhålan för probiotika. Med den globala ökningen av användningen av probiotika har deras effekter på munhälsan blivit ett hett ämne.

Många typer av probiotiska bakterier har utforskats men de mest studerade arterna är de som tillhör släktena Lactobacillus och Bifidobacterium. Yoghurt och fermenterade mjölkprodukter anses vara den enklaste källan till probiotisk administrering för människor. De bevisade effekterna av probiotika på allmän hälsa har lett till mer forskning inom munhälsoområdet inklusive tandkaries, parodontala sjukdomar och halitos. Vissa kliniska studier har visat en minskning av antalet kariogena mutans streptokocker och i tandplack (Näse et al. 2001, Ahola et al. 2002, Nikawa et al. 2004, Caglar et al. 2007, Twetman & Keller 2012). Probiotika har också visat förbättringar i den periodontala statusen hos patienter med periodontal sjukdom (Riccia et al. 2007, Shimauchi et al. 2008, Teughels et al. 2013, Yanine et al. 2013). Nyligen har Toiviainen et al. (2015) fann att kombinationen av Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) och Bifidobacterium-stam Bifidobacterium lactis (BB-12) förbättrade den parodontala hälsan hos friska vuxna genom att minska plackmängden och därefter gingivalinflammationen utan att påverka den orala mikrobiotan.

Mer bevis är nödvändigt för att bekräfta effektiviteten av kombinationen av LGG och BB-12 i munhälsan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kuwait, Kuwait, 13110
        • Abdullah Alwaheeb intermediate School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk tonåring - ASA I & II
  • Ingen antibiotikaanvändning
  • Inget intag av kommersiellt tillgängliga probiotikaprodukter under interventionen

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar har ASA III eller IV
  • Användning av antibiotika
  • vägra att sluta ta kommersiellt tillgängliga probiotikaprodukter under intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Probiotika
deltagarna kommer att få en pastill som innehåller en blandning av probiotiska bakterier BB-12 och LGG
Hälften av deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till probiotikagruppen. De kommer att få en probiotikatablett två gånger om dagen i 4 veckor. Kliniska undersökningar före och efter intervention kommer att genomföras
Placebo-jämförare: Kontroll - Inga probiotika
Deltagarna kommer att få en kontrollpastiller som inte innehåller några probiotika. alla pastiller är sockerfria; sötad med xylitol (0,5 g xylitol per styck)
Hälften av deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till placebogruppen. Tabletter utan probiotika kommer att ges två gånger dagligen i 4 veckor. Kliniska undersökningar före och efter intervention kommer att genomföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival hälsa
Tidsram: Fyra veckor

Gingival Index of Loe and Silness (1963) användes för att registrera alla ytor (buckal, lingual, mesial, distal) för indextänder (16, 12, 24, 36, 32, 44). Gingivalfickor berördes försiktigt med en parodontalt sond och möjlig blödning registrerades.

Kriterierna är:

0 = ingen inflammation

  1. = mild inflammation, lätt färgförändring, lätt ödem, ingen blödning vid sondering
  2. = måttlig inflammation, måttlig glasering, rodnad, blödning vid sondering
  3. = allvarlig inflammation, markerad rodnad och hypertrofi, sårbildning, tendens till spontan blödning

Tandens GI bestämdes genom att addera poängen för de fyra ytorna och delade summan med fyra.

Individens GI erhölls genom att addera värdena för varje tand och dividera med antalet undersökta tänder

En poäng från 0,1-1,0 = mild inflammation; 1,1-2,0 = måttlig inflammation, och 2,1-3,0 = svår inflammation

Fyra veckor
Plack Index
Tidsram: fyra veckor

Ett modifierat Quickley-Hein plackindex (PI) användes för att registrera de buckala och linguala ytorna på alla tänder (från höger andra molar till vänster andra molar) 0 = ingen plack

  1. = separata plackfläckar vid den cervikala kanten av tanden
  2. = ett tunt sammanhängande band av plack vid livmoderhalskanten
  3. = ett plackband bredare än 1 mm men som täcker mindre än 1/3 av kronan
  4. = plack som täcker minst 1/3 men mindre än 2/3 av kronan
  5. = plack som täcker 2/3 eller mer av kronan

Ett index för hela munnen bestäms genom att den totala poängen divideras med antalet undersökta ytor (max 2 x 2 x 14 = 56 ytor).

** Plackindexpoäng som anges i tabellen nedan representerar Pl för hela munnen. intervallet är mellan 0 (ingen plack) till 5 (maximal placktäckning)

fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: ABRAR N ALANZI, MS, KUWAIT UNIVERISTY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DD04/13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansamling av tandplack

Kliniska prövningar på Probiotika

Prenumerera