益生菌对口腔健康的影响
鼠李糖乳杆菌 LGG 和乳双歧杆菌 BB-12 对健康青少年牙龈健康和牙菌斑的影响:一项随机对照临床试验
研究概览
详细说明
联合国粮食及农业组织 (FAO) 和世界卫生组织 (WHO) 将益生菌定义为“活的微生物,当摄入足够的量时,可以为宿主带来健康益处”(WHO 2002)。 它们最好是人类来源的,能够暂时定殖在胃肠道中并在其中存活。 它们还必须是非致病性和无毒的。
益生菌用于预防和治疗传染病和过敏症(Hatakka 和 Saxelin,2008 年;Salminen 等人,2010 年)。 在一些国家,益生菌被推荐用于婴儿和成人,因为它们可以长期增强免疫反应。 益生菌的组合,如乳双歧杆菌 BB-12 (BB-12) 和鼠李糖乳杆菌 GG (LGG),似乎在这方面最有效(Isolauri 等人,2000 年;Rautava 等人,2009 年;Smith 等人。 , 2012). 益生菌主要通过口服摄入,因此胃肠道是益生菌微生物的主要靶器官。 然而,当以例如片剂、口香糖、奶酪和牛奶的形式摄入时,口腔会暴露于益生菌。 随着益生菌在世界范围内的使用增加,益生菌对口腔健康的影响已成为热门话题。
已经探索了许多类型的益生菌,但研究最广泛的物种是属于乳杆菌属和双歧杆菌属的物种。 酸奶和发酵乳制品被认为是人类益生菌给药的最简单来源。 益生菌在一般健康方面已被证明的作用导致了对口腔健康领域的更多研究,包括龋齿、牙周病和口臭。 一些临床研究表明致龋变链球菌数量和牙菌斑减少(Näse 等人 2001 年,Ahola 等人 2002 年,Nikawa 等人 2004 年,Caglar 等人 2007 年,Twetman 和 Keller 2012 年)。 益生菌还表明,牙周病患者的牙周状况有所改善(Riccia 等人,2007 年;Shimauchi 等人,2008 年;Teughels 等人,2013 年;Yanine 等人,2013 年)。 最近,Toiviainen 等人。 (2015) 发现鼠李糖乳杆菌 GG (LGG) 和双歧杆菌菌株乳双歧杆菌 (BB-12) 的组合通过减少牙菌斑数量和随后的牙龈炎症改善健康成人的牙周健康,而不影响口腔微生物群。
需要更多的证据来证实 LGG 和 BB-12 组合在口腔健康方面的功效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Kuwait、科威特、13110
- Abdullah Alwaheeb intermediate School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康青少年 - ASA I 和 II
- 不使用抗生素
- 干预期间不摄入市售益生菌产品
排除标准:
- 青少年患有 ASA III 或 IV
- 抗生素的使用
- 拒绝在干预期间停止服用市售的益生菌产品
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:益生菌
参与者将收到含有益生菌 BB-12 和 LGG 混合物的锭剂
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一半的参与者将被随机分配到益生菌组。
他们将每天两次接受益生菌含片,持续 4 周。
将进行干预前后的临床检查
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安慰剂比较:控制 - 无益生菌
参与者将收到不含益生菌的对照锭剂。
所有锭剂均不含糖;木糖醇增甜(每片 0.5 克木糖醇)
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一半的参与者将被随机分配到安慰剂组。
每天服用两次不含益生菌的锭剂,持续 4 周。
将进行干预前后的临床检查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈健康
大体时间:四周
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Loe 和 Silness (1963) 的牙龈指数用于记录指数牙齿(16、12、24、36、32、44)的所有表面(颊、舌、近中、远中)。 用牙周探针轻轻接触牙龈袋,记录可能的出血。 标准是: 0 = 无炎症
牙齿的 GI 是通过将四个表面的分数相加并将总数除以四来确定的。 个体的 GI 是通过将每颗牙齿的值相加并除以检查的牙齿数量获得的 分数从 0.1-1.0 = 轻度炎症; 1.1-2.0 = 中度炎症,2.1-3.0 = 严重炎症 |
四周
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牙菌斑指数
大体时间:四周
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使用改良的 Quickley-Hein 菌斑指数 (PI) 记录所有牙齿的颊舌面(从右第二磨牙到左第二磨牙)0 = 无菌斑
通过将总分除以检查的表面数(最多 2 x 2 x 14 = 56 个表面)来确定整个口腔的指数。 ** 下表中报告的牙菌斑指数评分代表整个口腔的 Pl。 范围在 0(无菌斑)到 5(最大菌斑覆盖率)之间 |
四周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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