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Effets des probiotiques sur la santé bucco-dentaire

16 février 2016 mis à jour par: ABRAR ALANZI, Kuwait University

Effet de Lactobacillus Rhamnosus LGG et de Bifidobacterium Lactis BB-12 sur la santé gingivale et la plaque dentaire chez des adolescents en bonne santé : un essai clinique contrôlé randomisé

Il a été démontré que certains probiotiques ont des effets préventifs sur les maladies infectieuses et les allergies. En raison de leur amélioration à long terme des réponses immunitaires des enfants, ils ont été recommandés pour les nourrissons dans certains pays. Les plus prometteuses semblent être la combinaison de Bifidobacterium lactis BB-12 et Lactobacillus rhamnosus GG. Les microbes probiotiques sont principalement ingérés par voie orale et le tractus gastro-intestinal est donc leur principal organe cible. Cependant, la bouche est la première partie du tractus gastro-intestinal. La plupart des probiotiques sont en théorie cariogènes, il convient donc de connaître leurs effets sur la santé bucco-dentaire. Plusieurs probiotiques diminuent les niveaux de streptocoques mutans salivaires (MS), mais à d'autres égards, on sait très peu de choses sur leurs effets sur le microbiote oral. Les effets des probiotiques sur la plaque dentaire doivent également être étudiés. Cette étude vise à connaître les effets de l'association de BB-12 et de LGG, administrés avec une pastille (4 semaines, deux fois par jour) avec un mélange de ces derniers sur la quantité de plaque et la santé gingivale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture (FAO) et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ont défini les probiotiques comme « des micro-organismes vivants qui, lorsqu'ils sont administrés en quantités adéquates, confèrent un avantage pour la santé à l'hôte » (OMS 2002). Ils doivent de préférence être d'origine humaine, pouvoir coloniser temporairement le tractus gastro-intestinal et y survivre. Ils doivent également être non pathogènes et non toxiques.

Les probiotiques sont utilisés dans la prévention et le traitement des maladies infectieuses et des allergies (Hatakka et Saxelin, 2008 ; Salminen et al., 2010). Dans certains pays, les probiotiques sont recommandés pour les nourrissons et les adultes en raison de leur amélioration à long terme des réponses immunitaires. Les combinaisons de probiotiques, comme Bifidobacterium lactis BB-12 (BB-12) et Lactobacillus rhamnosus GG (LGG), semblent être les plus efficaces à cet égard (Isolauri et al., 2000 ; Rautava et al., 2009 ; Smith et al. , 2012). Les probiotiques sont principalement ingérés par voie orale, et le tractus gastro-intestinal est donc le principal organe cible des micro-organismes probiotiques. Cependant, lorsqu'ils sont ingérés sous la forme, par exemple, de comprimés, de gommes à mâcher, de fromage et de lait, la cavité buccale est exposée aux probiotiques. Avec l'augmentation mondiale de l'utilisation des probiotiques, leurs effets sur la santé bucco-dentaire sont devenus un sujet brûlant.

De nombreux types de bactéries probiotiques ont été explorées mais les espèces les plus étudiées sont celles qui appartiennent aux genres Lactobacillus et Bifidobacterium. Le yogourt et les produits laitiers fermentés sont considérés comme la source la plus simple d'administration de probiotiques pour l'homme. Les effets prouvés des probiotiques sur la santé générale ont conduit à davantage de recherches dans le domaine de la santé bucco-dentaire, notamment les caries dentaires, les maladies parodontales et l'halitose. Certaines études cliniques ont démontré une diminution du nombre de streptocoques mutans cariogènes et de la plaque dentaire (Näse et al. 2001, Ahola et al. 2002, Nikawa et al. 2004, Caglar et al. 2007, Twetman & Keller 2012). Les probiotiques ont également montré des améliorations de l'état parodontal chez les patients atteints de maladie parodontale (Riccia et al. 2007, Shimauchi et al. 2008, Teughels et al. 2013, Yanine et al. 2013). Récemment, Toiviainen et al. (2015) ont découvert que la combinaison de Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) et de la souche Bifidobacterium Bifidobacterium lactis (BB-12) améliorait la santé parodontale chez des adultes en bonne santé en réduisant la quantité de plaque et par la suite l'inflammation gingivale sans affecter le microbiote buccal.

Plus de preuves sont nécessaires pour confirmer l'efficacité de la combinaison de LGG et BB-12 dans la santé bucco-dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuwait, Koweit, 13110
        • Abdullah Alwaheeb intermediate School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescent en bonne santé - ASA I & II
  • Pas d'utilisation d'antibiotiques
  • Pas de prise de produits probiotiques disponibles dans le commerce pendant l'intervention

Critère d'exclusion:

  • Les adolescents ont ASA III ou IV
  • Utilisation d'antibiotiques
  • refuser d'arrêter de prendre des produits probiotiques disponibles dans le commerce pendant l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Probiotiques
les participants recevront une pastille contenant un mélange de bactéries probiotiques BB-12 et LGG
La moitié des participants seront répartis au hasard dans le groupe probiotiques. Ils recevront une pastille de probiotiques deux fois par jour pendant 4 semaines. Un examen clinique pré et post intervention sera effectué
Comparateur placebo: Contrôle - Sans probiotiques
Les participants recevront une pastille témoin ne contenant aucun probiotique. toutes les pastilles sont sans sucre ; édulcoré au xylitol (0,5 g de xylitol par pièce)
La moitié des participants seront répartis au hasard dans le groupe placebo. Des pastilles sans probiotiques seront administrées deux fois par jour pendant 4 semaines. Un examen clinique pré et post intervention sera effectué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé gingivale
Délai: Quatre semaines

L'indice gingival de Loe et Silness (1963) a été utilisé pour enregistrer toutes les surfaces (buccale, linguale, mésiale, distale) pour les dents index (16, 12, 24, 36, 32, 44). Les poches gingivales ont été délicatement touchées avec une sonde parodontale et un éventuel saignement a été enregistré.

Les critères sont :

0 = pas d'inflammation

  1. = inflammation légère, léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage
  2. = inflammation modérée, glaçage modéré, rougeur, saignement au sondage
  3. = inflammation sévère, rougeur et hypertrophie marquées, ulcération, tendance aux saignements spontanés

L'IG de la dent a été déterminé en additionnant les scores des quatre surfaces et en divisant le total par quatre.

L'IG de l'individu a été obtenu en additionnant les valeurs de chaque dent et en divisant par le nombre de dents examinées

Un score de 0,1 à 1,0 = inflammation légère ; 1.1-2.0 = inflammation modérée, et 2,1-3,0 = inflammation sévère

Quatre semaines
Index des plaques
Délai: quatre semaines

Un indice de plaque (PI) Quickley-Hein modifié a été utilisé pour enregistrer les surfaces buccale et linguale de toutes les dents (de la deuxième molaire droite à la deuxième molaire gauche) 0 = pas de plaque

  1. = taches de plaque séparées au bord cervical de la dent
  2. = une mince bande continue de plaque à la marge cervicale
  3. = une bande de plaque plus large que 1 mm mais couvrant moins de 1/3 de la couronne
  4. = plaque couvrant au moins 1/3 mais moins de 2/3 de la couronne
  5. = plaque couvrant 2/3 ou plus de la couronne

Un indice pour l'ensemble de la bouche est déterminé en divisant le score total par le nombre de surfaces (un maximum de 2 x 2 x 14 = 56 surfaces) examinées.

** Le score de l'indice de plaque rapporté dans le tableau ci-dessous représente le Pl pour toute la bouche. la plage est comprise entre 0 (pas de plaque) et 5 (couverture maximale de la plaque)

quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ABRAR N ALANZI, MS, KUWAIT UNIVERISTY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2015

Première publication (Estimation)

14 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DD04/13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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