Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van probiotica op de mondgezondheid

16 februari 2016 bijgewerkt door: ABRAR ALANZI, Kuwait University

Effect van Lactobacillus Rhamnosus LGG en Bifidobacterium Lactis BB-12 op tandvleesgezondheid en tandplak bij gezonde adolescenten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Van sommige probiotica is aangetoond dat ze preventieve effecten hebben op infectieziekten en allergieën. Vanwege hun langdurige verbetering van de immuunrespons van kinderen, worden ze in sommige landen aanbevolen voor baby's. De meest veelbelovende lijken de combinatie van Bifidobacterium lactis BB-12 en Lactobacillus rhamnosus GG te zijn. Probiotische microben worden voornamelijk oraal ingenomen en het maagdarmkanaal is dus het primaire doelorgaan voor hen. De mond is echter het eerste deel van het maagdarmkanaal. De meeste probiotica zijn in theorie cariogeen, dus hun effecten op de mondgezondheid zouden bekend moeten zijn. Verschillende probiotica verlagen de niveaus van speekselmutans streptokokken (MS), maar in andere opzichten is er zeer weinig bekend over hun effecten op de orale microbiota. Ook de effecten van probiotica op tandplak zouden onderzocht moeten worden. Deze studie heeft tot doel de effecten te achterhalen van de combinatie van BB-12 en LGG, toegediend met een zuigtablet (4 weken, tweemaal daags) met een mengsel daarvan op de hoeveelheid tandplak en de gezondheid van het tandvlees

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Voedsel- en Landbouworganisatie (FAO) van de Verenigde Naties en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) hebben probiotica gedefinieerd als "levende micro-organismen die, wanneer ze in voldoende hoeveelheden worden toegediend, een gezondheidsvoordeel opleveren voor de gastheer" (WHO 2002). Ze moeten bij voorkeur van menselijke oorsprong zijn, het maagdarmkanaal tijdelijk kunnen koloniseren en daarin kunnen overleven. Ze moeten ook niet-pathogeen en niet-toxisch zijn.

Probiotica worden gebruikt bij de preventie en behandeling van infectieziekten en allergieën (Hatakka en Saxelin, 2008; Salminen et al., 2010). In sommige landen worden probiotica aanbevolen voor zuigelingen en volwassenen vanwege hun langdurige versterking van de immuunresponsen. Combinaties van probiotica, zoals Bifidobacterium lactis BB-12 (BB-12) en Lactobacillus rhamnosus GG (LGG), lijken in dit opzicht het meest effectief (Isolauri et al., 2000; Rautava et al., 2009; Smith et al. , 2012). Probiotica worden voornamelijk oraal ingenomen en het maagdarmkanaal is dus het primaire doelorgaan voor probiotische micro-organismen. Bij inname in de vorm van bijvoorbeeld tabletten, kauwgom, kaas en melk wordt de mondholte echter blootgesteld aan de probiotica. Met de wereldwijde toename van het gebruik van probiotica zijn hun effecten op de mondgezondheid een hot topic geworden.

Er zijn veel soorten probiotische bacteriën onderzocht, maar de meest bestudeerde soorten behoren tot de geslachten Lactobacillus en Bifidobacterium. Yoghurt en gefermenteerde melkproducten worden beschouwd als de eenvoudigste bron van probiotische toediening voor mensen. De bewezen effecten van probiotica op de algemene gezondheid hebben geleid tot meer onderzoek op het gebied van mondgezondheid, waaronder tandcariës, parodontitis en halitose. Sommige klinische onderzoeken hebben een afname aangetoond van het aantal cariogene mutans streptokokken en van tandplak (Näse et al. 2001, Ahola et al. 2002, Nikawa et al. 2004, Caglar et al. 2007, Twetman & Keller 2012). Probiotica hebben ook verbeteringen aangetoond in de parodontale status bij patiënten met parodontitis (Riccia et al. 2007, Shimauchi et al. 2008, Teughels et al. 2013, Yanine et al. 2013). Onlangs hebben Toiviainen et al. (2015) ontdekten dat de combinatie van Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) en Bifidobacterium-stam Bifidobacterium lactis (BB-12) de parodontale gezondheid bij gezonde volwassenen verbeterde door de hoeveelheid tandplak en vervolgens de tandvleesontsteking te verminderen zonder de orale microbiota aan te tasten.

Er is meer bewijs nodig om de werkzaamheid van de combinatie van LGG en BB-12 in de mondgezondheid te bevestigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kuwait, Koeweit, 13110
        • Abdullah Alwaheeb intermediate School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde Adolescent - ASA I & II
  • Geen antibioticagebruik
  • Geen inname van in de handel verkrijgbare probioticaproducten tijdens de ingreep

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescenten hebben ASA III of IV
  • Antibiotica gebruiken
  • weigeren tijdens de interventie te stoppen met het innemen van in de handel verkrijgbare probioticaproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotica
deelnemers ontvangen een zuigtablet met een mengsel van probiotische bacteriën BB-12 en LGG
De helft van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan de probioticagroep. Ze krijgen gedurende 4 weken tweemaal daags een probioticatablet. Er zal een klinisch onderzoek voor en na de interventie worden uitgevoerd
Placebo-vergelijker: Controle - Geen probiotica
Deelnemers krijgen een controletablet zonder probiotica. alle zuigtabletten zijn suikervrij; gezoet met xylitol (0,5 g xylitol per stuk)
De helft van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan de placebogroep. Zuigtabletten zonder probiotica worden gedurende 4 weken tweemaal daags gegeven. Er zal een klinisch onderzoek voor en na de interventie worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvlees gezondheid
Tijdsspanne: Vier weken

De gingivale index van Loe en Silness (1963) werd gebruikt om alle oppervlakken (buccaal, linguaal, mesiaal, distaal) voor wijstanden vast te leggen (16, 12, 24, 36, 32, 44). Gingivale pockets werden voorzichtig aangeraakt met een parodontale sonde en mogelijke bloedingen werden geregistreerd.

De criteria zijn:

0 = geen ontsteking

  1. = lichte ontsteking, lichte kleurverandering, lichte oedeem, geen bloeding bij sonderen
  2. = matige ontsteking, matige verglazing, roodheid, bloeding bij sonderen
  3. = ernstige ontsteking, opvallende roodheid en hypertrofie, ulceratie, neiging tot spontane bloedingen

De GI van de tand werd bepaald door de scores van de vier oppervlakken op te tellen en het totaal door vier te delen.

De GI van het individu werd verkregen door de waarden van elke tand op te tellen en te delen door het aantal onderzochte tanden

Een score van 0,1-1,0 = milde ontsteking; 1.1-2.0 = matige ontsteking, en 2.1-3.0 = ernstige ontsteking

Vier weken
Plaque-index
Tijdsspanne: vier weken

Een gemodificeerde Quickley-Hein plaque-index (PI) werd gebruikt om de buccale en linguale oppervlakken van alle tanden vast te leggen (van rechter tweede kies tot linker tweede kies) 0 = geen plaque

  1. = afzonderlijke vlekjes tandplak aan de cervicale rand van de tand
  2. = een dunne doorlopende band van plaque aan de cervicale rand
  3. = een strook tandplak die breder is dan 1 mm maar minder dan 1/3 van de kroon bedekt
  4. = tandplak die minstens 1/3 maar minder dan 2/3 van de kroon bedekt
  5. = plaque die 2/3 of meer van de kroon bedekt

Een index voor de gehele mond wordt bepaald door de totaalscore te delen door het aantal onderzochte vlakken (maximaal 2 x 2 x 14 = 56 vlakken).

** Plaque-indexscore vermeld in de onderstaande tabel vertegenwoordigt Pl voor de gehele mond. het bereik ligt tussen 0 (geen plaque) tot 5 (maximale plaquedekking)

vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ABRAR N ALANZI, MS, KUWAIT UNIVERISTY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DD04/13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ophoping van tandplak

Klinische onderzoeken op Probiotica

Abonneren