Perineural Clonidine은 신경 차단 기간을 연장합니까?
Perineural Clonidine은 전신 효과를 제어할 때 내전관 차단 기간을 연장합니까? - 건강한 지원자를 대상으로 한 무작위 쌍 시험.
연구 개요
상세 설명
배경:
동원 및 회복을 촉진하는 효율적인 통증 관리는 이상적인 수술 전후 과정에서 필수적입니다. 국소 신경 차단은 많은 환자의 수술 후 요법에서 중심 요소이므로 이러한 신경 차단이 오래 지속되고 효율적이라는 것이 중요합니다. 이번 임상은 말초신경차단술에서 국소마취제인 로피바카인에 클로니딘을 추가할 경우 수술 후 통증 관리를 최적화할 수 있는지 여부를 조사할 예정이다.
클로니딘을 말초신경차단에서 보조제로 사용하는 것의 연장 효과는 여러 연구에서 조사되었습니다. 그러나 그 효과가 전신, 말초 또는 결합된 전신/말초 메커니즘에 의해 매개되는지 여부는 불확실합니다. 이 시험에서 클로니딘의 보조 효과는 내전관 차단을 사용하여 조사될 것입니다. 이것은 무릎 수술 후 통증 치료로 효율적일 뿐만 아니라 주로 감각적이어서 슬관절 전치환술 후 가동성을 증가시키는 신경 차단입니다.
방법:
시험일에 지원자는 양측 내전근관 블록을 받게 됩니다. 한쪽 허벅지에는 국소 마취제인 로피바카인 20ml 5mg/ml와 위약(식염수)을, 다른 쪽 허벅지에는 로피바카인 20ml 5mg/ml와 클로니딘 150μg을 투여합니다. 할당은 지원자와 조사자에게 눈이 멀게 됩니다.
신경 차단의 지속 시간은 온도 테스트, Pinprick, 강장 열 자극 중 통증, 온감 감지 역치 및 통증 감지 역치의 다섯 가지 테스트로 측정됩니다. 모든 테스트는 통증 연구 내에서 검증되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Koege, 덴마크, 4600
- Department of Anesthesiology Koege Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 1급
- 체질량 지수 18-30
제외 기준:
- 약물 연구에 대한 알레르기
- 이전의 외상 또는 하지 수술
- 진성 당뇨병
- 알코올 또는 약물 남용
- 지난 4주간 오피오이드 또는 스테로이드의 일일 섭취량
- 지난 48시간 동안 진통제의 일일 섭취량 Heart block Sick sinus node.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로피바카인+클로니딘
내전관 차단 로피바카인 20ml 5mg/ml+ 클로니딘 150ug
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위약 비교기: 로피바카인+위약
내전관 차단 로피바카인 20ml 5mg/ml+ 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 면봉으로 냉감으로 평가된 클로니딘과 위약 사이의 감각 차단 기간의 차이
기간: 0~36시간
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지속 시간은 블록 성능에서 알코올 면봉으로 냉감이 회복될 때까지의 시간으로 정의되며, 블록 후 매 시간(및 강장제 열 자극 테스트 동안 통증 점수가 0 이상인 경우 30분마다) 수면 시간이 제공됩니다.
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0~36시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핀으로 평가한 감각 차단 기간에서 클로니딘과 위약의 차이
기간: 0~36시간
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지속 시간은 블록 성능에서 정상 감각 회복까지의 시간으로 정의되며 블록 후 시간으로 평가됩니다. 수면 시간이 제공됩니다.
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0~36시간
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강장제 열 자극 테스트 동안 최대 통증으로 평가된 감각 차단 기간에서 클로니딘과 위약의 차이
기간: 0~36시간
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지속 시간은 블록 성능에서 정상 감각 회복까지의 시간으로 정의되며 블록 후 시간으로 평가됩니다. 수면 시간이 제공됩니다.
정상 감각의 회복은 VAS 통증 점수 ± pre-block 값의 10mm로 정의됩니다.
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0~36시간
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따뜻함 감지 역치로 평가된 감각 차단 기간에서 클로니딘과 위약의 차이
기간: 0~36시간
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지속 시간은 블록 성능에서 정상 감각 회복까지의 시간으로 정의되며 블록 후 시간으로 평가됩니다. 수면 시간이 제공됩니다.
정상적인 감각의 회복은 사전 차단 값의 ± 2℃의 감지 임계값으로 정의됩니다.
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0~36시간
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열 통증 감지 역치로 평가된 감각 차단 기간에서 클로니딘과 위약의 차이
기간: 0-36시간
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지속 시간은 블록 성능에서 정상 감각 회복까지의 시간으로 정의되며 블록 후 시간으로 평가됩니다.
수면 시간이 제공됩니다.
정상적인 감각의 회복은 사전 차단 값의 ± 2℃의 감지 임계값으로 정의됩니다.
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0-36시간
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차단 중 및 정상 감각 회복 후 클로니딘과 위약 사이의 최대 통증 점수의 차이.
기간: 0~36시간
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강장제 열 자극 동안 통증 점수는 차단 후 1시간마다 그리고 통증 점수가 차단 전 값으로 돌아온 후 1시간에 비교됩니다.
수면 시간이 제공됩니다.
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0~36시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jakob H Andersen, MD, Department of Anesthesiology Koege Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM1-JH-14
- 2014-005640-18 (EudraCT 번호)
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