- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02445261
제대동맥 도플러 및 심박수 추적에 대한 휴대전화 효과
2018년 1월 23일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University
정상태아와 고스제한태아에서 휴대전화가 제대동맥 도플러와 태아 심전도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
여성들은 초기 CTG 추적 및 도플러 초음파를 수행하기 전에 24시간 동안 휴대폰을 사용하지 않도록 지시받았습니다.
각 환자에 대해 초기 15분 동안 CTG 추적 기록을 수행한 후 3-5MHz 경복부 변환기(제너럴 일렉트릭 로직 a500, 로직 a200 도시 국가)가 있는 고해상도 초음파 장치를 사용하여 제대 동맥 도플러 초음파를 수행했습니다.
이후 전화걸기 모드에서 휴대전화(type)를 산모의 배에 10분간 대고 동시에 15분간 CTG 추적을 반복하였다.
제대동맥 도플러는 도플러 기계와의 간섭을 피하기 위해 매달린 후 5분 동안 반복하였다.
제대동맥 도플러 초음파와 휴대전화 사용 전후에 기록된 태아심박수(FHR) 스트립을 제대동맥 저항지수(RI)와 CTG 매개변수에 대해 맹목적으로 분석하여 태아 발차기 횟수, 박동 없음 비트 가변성, 가속 손실 및 자발적인 감속이 나타납니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
Cairo, 이집트, 12151
- Ahmed Maged
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 18~40세 사이
- 싱글톤 태아
- 임신 32~38주. 그들은 두 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 (A)에는 태아가 정상적으로 성장하는 120명의 여성이 포함되었습니다. 그룹(B)에는 성장 제한 태아가 있는 70명의 여성이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 의학적 장애 또는 산과적 합병증(그룹 A)의 존재, 초기 CTG 추적에서 비정상적인 태아 및 비반응성 태아 CTG 추적 심각한 양수과소증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 정상적인 성장
정상적인 태아 성장을 보이는 120명의 여성에게 휴대 전화를 사용하기 전에 15분 동안 CTG 추적 기록을 실시하고 전화가 다이얼링 모드에 있는 동안 10분 동안 반복합니다.
제대동맥(UA) 도플러 초음파는 초기 CTG 추적 후 실시하며 휴대폰을 끊은 후 5분 동안 반복하였다.
UA 저항 지수, 발 차기 횟수, 가속 및 가변성 손실, 감속의 모양을 평가했습니다.
|
각 여성은 휴대 전화를 사용하기 전에 15분 동안 CTG 추적 기록을 받았고 전화가 다이얼링 모드에 있는 동안 10분 동안 반복했습니다.
제대동맥(UA) 도플러 초음파는 초기 CTG 추적 후 시행하였고 휴대폰을 끊은 후 5분간 반복하였다.
|
|
활성 비교기: 성장 제한 그룹
성장이 제한된 태아를 가진 70명의 여성은 휴대 전화를 사용하기 전에 15분 동안 CTG 추적 기록을 받고 전화가 다이얼링 모드에 있는 동안 10분 동안 반복됩니다.
제대동맥(UA) 도플러 초음파는 초기 CTG 추적 후 실시하며 휴대폰을 끊은 후 5분 동안 반복하였다.
UA 저항 지수, 발차기 횟수, 가속 및 가변성 손실, 감속의 출현
|
각 여성은 휴대 전화를 사용하기 전에 15분 동안 CTG 추적 기록을 받았고 전화가 다이얼링 모드에 있는 동안 10분 동안 반복했습니다.
제대동맥(UA) 도플러 초음파는 초기 CTG 추적 후 시행하였고 휴대폰을 끊은 후 5분간 반복하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
제대 동맥 도플러
기간: 휴대폰을 끊은 후 5분
|
휴대폰을 끊은 후 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
태아 심박수 추적
기간: 전화가 다이얼링 모드로 전환된 후 10분 동안
|
전화가 다이얼링 모드로 전환된 후 10분 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Maged, Kasr Alainy Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 133
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제대동맥 도플러에 대한 임상 시험
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
University Medical Center Groningen모병
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병
휴대전화에 대한 임상 시험
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)빼는
-
Barretos Cancer HospitalM.D. Anderson Cancer Center; William Marsh Rice University; Irmandade Santa Casa de Misericórdia...모병
-
Jessa Hospital완전한
-
Cochlear완전한
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKline완전한
-
Center for Indonesia's Strategic Development Initiatives모집하지 않고 적극적으로영양 상태 | 어린이를 위한 1차 의료인도네시아
-
Universidad de Córdoba아직 모집하지 않음