- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02445261
Matkapuhelimen vaikutukset napavaltimon Doppleriin ja sykkeen seurantaan
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University
Matkapuhelimen vaikutukset napavaltimon Doppleriin ja sikiön kardiologiaan normaaleissa ja kasvurajoitteisissa sikiöissä
Naisia kehotettiin olemaan käyttämättä matkapuhelimia 24 tuntiin ennen alkuperäisen CTG-jäljityksen ja Doppler-ultraäänen suorittamista.
Kullekin potilaalle tehtiin ensimmäinen 15 minuutin CTG-jälkitallennus, mitä seurasi napavaltimon Doppler-ultraääni käyttämällä korkean resoluution ultraääniyksikköä 3-5 MHz transabdominaalisilla antureilla (General Electric logic a500, logic a200 City country).
Sen jälkeen matkapuhelin (tyyppi, valintatilassa, asetettiin äidin vatsalle 10 minuutiksi, samalla kun toistettiin 15 minuutin CTG-kuvaus).
Napavaltimon Doppler toistettiin 5 minuuttia puhelun katkaisun jälkeen Doppler-laitteen häiriöiden välttämiseksi.
Napavaltimon Doppler-ultraääni ja tallennetut sikiön syke (FHR) -liuskat ennen matkapuhelimen käyttöä ja sen jälkeen analysoitiin sokeasti napavaltimon vastusindeksien (RI) ja CTG-parametrien suhteen sikiön potkujen lukumäärän ja lyönnin puuttumisen suhteen. lyönnin vaihtelu, kiihtyvyyksien häviäminen ja spontaanin hidastumisen ilmaantuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
Cairo, Egypti, 12151
- Ahmed Maged
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta raskaana välillä
- yksittäinen sikiö
- 32-38 raskausviikkoa. Heidät luokiteltiin kahteen ryhmään. Ryhmään (A) kuului 120 naista, joiden sikiöt kasvavat normaalisti. Ryhmään (B) kuului 70 naista, joilla oli kasvurajoitteinen sikiö.
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisten häiriöiden tai synnytyskomplikaatioiden esiintyminen (ryhmässä A), poikkeava sikiö ja ei-reaktiivinen sikiön CTG alkuperäisessä CTG-jäljessä vaikeissa oligohydramnioissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: normaalia kasvua
120 naiselle, jolla on normaalin sikiön kasvu, tehdään 15 minuutin CTG-jäljitys ennen matkapuhelimen käyttöä ja toistetaan puhelimen ollessa valintatilassa 10 minuuttia.
Napavaltimon (UA) Doppler-ultraääni tehdään ensimmäisen CTG-jäljen jälkeen ja toistettiin 5 minuuttia matkapuhelimen puhelun katkaisemisen jälkeen.
Arvioitiin UA-vastusindeksit, sikiön potkujen määrä, kiihtyvyyden ja vaihtelun menetys sekä hidastumien ilmeneminen
|
Jokaiselle naiselle tehtiin 15 minuutin CTG-jäljitys ennen matkapuhelimen käyttöä ja toistettiin puhelimen ollessa valintatilassa 10 minuuttia.
Napavaltimon (UA) Doppler-ultraääni tehtiin alkuperäisen CTG-jäljen jälkeen ja toistettiin 5 minuuttia matkapuhelimen puhelun katkaisemisen jälkeen.
|
Active Comparator: kasvurajoitettu ryhmä
70 naiselle, jolla on kasvurajoitettu sikiö, tehdään 15 minuutin CTG-jäljitys ennen matkapuhelimen käyttöä ja toistetaan puhelimen ollessa valintatilassa 10 minuuttia.
Napavaltimon (UA) Doppler-ultraääni tehdään ensimmäisen CTG-jäljen jälkeen ja toistettiin 5 minuuttia matkapuhelimen puhelun katkaisemisen jälkeen.
UA-vastusindeksit, sikiön potkujen määrä, kiihtyvyyden ja vaihtelun menetys sekä hidastumien ilmaantuminen
|
Jokaiselle naiselle tehtiin 15 minuutin CTG-jäljitys ennen matkapuhelimen käyttöä ja toistettiin puhelimen ollessa valintatilassa 10 minuuttia.
Napavaltimon (UA) Doppler-ultraääni tehtiin alkuperäisen CTG-jäljen jälkeen ja toistettiin 5 minuuttia matkapuhelimen puhelun katkaisemisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
napavaltimon doppler
Aikaikkuna: 5 minuuttia matkapuhelimen puhelun katkaisemisen jälkeen
|
5 minuuttia matkapuhelimen puhelun katkaisemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sikiön sykkeen seuranta
Aikaikkuna: 10 minuuttia sen jälkeen, kun puhelin on valintatilassa
|
10 minuuttia sen jälkeen, kun puhelin on valintatilassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M Maged, Kasr Alainy medical school
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 133
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Napavaltimon Doppler
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephPeruutettu
-
University Tunis El ManarValmis
-
Rennes University HospitalValmisDoppler-kaikukardiografiaRanska
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisKohdun valtimon Doppler-mittausAlankomaat
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisSähköinen kardiometria VS Esophageal DopplerEgypti
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ValmisSikiön Doppler | Kohdun verenkiertoItalia
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkRekrytointiKudos Doppler | Vasemman eteisen sulkeminenRanska
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Assiut UniversityTuntematon
Kliiniset tutkimukset kännykkä
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineValmis
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGIlmoittautuminen kutsustaHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi
-
Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)National Institute on Aging (NIA)ValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi