- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02445261
A mobiltelefon hatásai a köldökartéria Dopplerre és a pulzusszám követésére
2018. január 23. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University
A mobiltelefon hatásai a köldökartériás Dopplerre és a magzati kardiotoográfiára normál és korlátozott növekedésű magzatoknál
A nőket arra utasították, hogy a kezdeti CTG nyomkövetés és a Doppler ultrahang elvégzése előtt 24 óráig ne használják a mobiltelefonokat.
Minden betegnél a kezdeti 15 perces CTG-nyomkövetés, majd a köldökartéria Doppler ultrahangja, nagy felbontású ultrahang egységgel, 3-5 MHz-es transzabdominális transzducerekkel (General Electric logic a500, logic a200 City country).
Ezt követően a mobiltelefont (tárcsázási módban 10 percre az anya hasára helyeztük, ezzel párhuzamosan a 15 perces CTG nyomkövetést is megismételtük.
A köldökartéria Doppler-vizsgálatát 5 perccel a kagyló letétele után megismételtük, hogy elkerüljük a Doppler-gép interferenciáját.
A köldökartéria Doppler-ultrahangját és a mobiltelefon-használat előtt és után rögzített magzati pulzusszám (FHR) csíkokat vakon elemezték a köldökartéria rezisztencia indexei (RI) és a CTG paraméterek tekintetében a magzati rúgások számában, a szívverés hiányában. ütem változékonysága, a gyorsulások elvesztése és a spontán lassulások megjelenése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
190
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Ahmed Maged
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti terhesek
- szingli magzat
- 32-38 hetes terhesség. Két csoportba sorolták őket. Az (A) csoportba 120 normálisan növekvő magzatú nő tartozott. A (B) csoportba 70 olyan nő tartozott, akiknek növekedésében korlátozott magzatok voltak.
Kizárási kritériumok:
- orvosi rendellenességek vagy szülészeti szövődmények jelenléte (A csoportban), anomális magzat és nem reaktív magzati CTG a kezdeti CTG-ben, súlyos oligohydramnion
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: normál növekedés
120 normál magzati növekedésű nő esetében a mobiltelefon használata előtt 15 perces CTG-nyomkövetést készítenek, és 10 percig tárcsázási módban ismétlik meg.
A köldökartéria (UA) Doppler ultrahangvizsgálata a kezdeti CTG nyomkövetés után történik, és a mobiltelefon letétele után 5 perccel megismételték.
Felmérték az UA rezisztencia indexeit, a magzati rúgások számát, a gyorsulás és változékonyság elvesztését, valamint a lassulások megjelenését
|
Minden nőt 15 perces CTG-nyomkövetésnek vetettek alá a mobiltelefon használata előtt, és megismételték, amíg a telefon tárcsázási módban volt 10 percig.
A köldökartéria (UA) Doppler ultrahangvizsgálatát a kezdeti CTG nyomkövetés után végezték el, és a mobiltelefon letétele után 5 perccel megismételték.
|
|
Aktív összehasonlító: növekedéskorlátozott csoport
70 l-növekedésben korlátozott magzatú nőt mobiltelefon használata előtt 15 perces CTG-nyomkövetésnek vetünk alá, és ezt megismételjük, miközben a telefon tárcsázási módban van 10 percig.
A köldökartéria (UA) Doppler ultrahangvizsgálata a kezdeti CTG nyomkövetés után történik, és a mobiltelefon letétele után 5 perccel megismételték.
UA ellenállási indexek, magzati rúgások száma, a gyorsulás és változékonyság elvesztése, valamint a lassulások megjelenése
|
Minden nőt 15 perces CTG-nyomkövetésnek vetettek alá a mobiltelefon használata előtt, és megismételték, amíg a telefon tárcsázási módban volt 10 percig.
A köldökartéria (UA) Doppler ultrahangvizsgálatát a kezdeti CTG nyomkövetés után végezték el, és a mobiltelefon letétele után 5 perccel megismételték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
köldökartéria doppler
Időkeret: 5 perccel a mobiltelefon letétele után
|
5 perccel a mobiltelefon letétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
magzati szívverés nyomon követése
Időkeret: 10 perccel azután, hogy a telefon tárcsázási módban van
|
10 perccel azután, hogy a telefon tárcsázási módban van
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed M Maged, Kasr Alainy Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 133
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Köldökartéria Doppler
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephVisszavont
-
University Tunis El ManarBefejezve
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...BefejezveA méhartéria Doppler méréseHollandia
-
Rennes University HospitalBefejezveDoppler echokardiográfiaFranciaország
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteBefejezveElektromos kardiometria VS nyelőcső DopplerEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásDoppler normál terhességben
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkToborzásSzövet Doppler | Bal pitvari záródásFranciaország
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"BefejezveMagzati Doppler | A méh véráramlásaOlaszország
Klinikai vizsgálatok a mobiltelefon
-
Daegu Catholic University Medical CenterBefejezveInternet függőségKoreai Köztársaság
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásAmiotróf laterális szklerózis | Izomsorvadás | Gerincvelő sérülés | Agytörzsi infarktusok | Bezárt szindrómaEgyesült Államok
-
Seoul National University Childrens HospitalHanyang University; Wonkwang University HospitalIsmeretlenFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességKoreai Köztársaság
-
Sun Yat-sen UniversityBefejezve
-
Marta MarciniakToborzás
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina
-
United States Department of DefenseBefejezve
-
Sofia Segura-PérezYale University; Cornell UniversityBefejezveAz egészséges táplálkozás
-
National Taiwan University HospitalToborzásRák | Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások | Rák, kezeléssel kapcsolatos | EGFR génmutációTajvan
-
University of PennsylvaniaBefejezve