Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van mobiele telefoons op Doppler van de navelstrengslagader en hartslagregistratie

23 januari 2018 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

De effecten van mobiele telefoons op Doppler van de navelstreng en foetale cardiotogografie bij normale en gowth-beperkte foetussen

Vrouwen kregen de instructie om de mobiele telefoons 24 uur niet te gebruiken voordat ze de eerste CTG-trace en Doppler-echografie uitvoerden. Voor elke patiënt werd eerst 15 minuten lang een CTG-trace opgenomen, gevolgd door Doppler-echografie van de navelstrengslagader met behulp van ultrasone eenheid met hoge resolutie en 3-5 MHz transabdominale transducers (General Electric logic a500, logic a200 City country). Daarna werd de mobiele telefoon (type, in de kiesmodus) gedurende 10 minuten op de buik van de moeder gelegd, gelijktijdig met het herhalen van de 15 minuten durende CTG-trace. De navelstrengarterie Doppler werd 5 minuten na het ophangen herhaald om interferentie met het Doppler-apparaat te voorkomen. De Doppler-echografie van de navelstrengslagader en de geregistreerde foetale hartslag (FHR)-strips voor en na het gebruik van de mobiele telefoon werden blind geanalyseerd met betrekking tot de weerstandsindices (RI) van de navelstrengslagader en CTG-parameters in termen van het aantal foetale schoppen, afwezigheid van slag om hartslagvariabiliteit, verlies van versnellingen en het verschijnen van spontane vertragingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Ahmed Maged

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 40 jaar zwanger
  • eenling foetus
  • 32-38 weken zwangerschap. Ze werden ingedeeld in twee groepen. Groep (A) omvatte 120 vrouwen met normaal groeiende foetussen. Groep (B) omvatte 70 vrouwen met foetussen met groeibeperkingen.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van medische aandoeningen of verloskundige complicaties (in groep A), afwijkende foetus en niet-reactieve foetale CTG in eerste CTG-spoor ernstige oligohydramnion

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: normale groei
120 vrouwen met een normale groei van de foetus ondergaan 15 minuten CTG-tracering voordat ze de mobiele telefoon gebruiken en worden herhaald terwijl de telefoon gedurende 10 minuten in de kiesmodus staat. Navelstrengslagader (UA) Doppler-echografie wordt uitgevoerd na de eerste CTG-trace en wordt 5 minuten na het ophangen van de mobiele telefoon herhaald. UA-weerstandsindices, aantal foetale trappen, het verlies van versnelling en variabiliteit en het optreden van vertragingen werden beoordeeld
Straling: mobiele telefoon
Elke vrouw werd onderworpen aan 15 minuten CTG-tracering voordat ze de mobiele telefoon gebruikte en dit werd herhaald terwijl de telefoon gedurende 10 minuten in de kiesmodus stond. Navelstrengslagader (UA) Doppler-echografie werd uitgevoerd na het eerste CTG-spoor en werd 5 minuten na het ophangen van de mobiele telefoon herhaald.
Actieve vergelijker: groeibeperkte groep
70 vrouw met 1 foetus met beperkte groei zal worden onderworpen aan 15 minuten CTG-tracering voordat de mobiele telefoon wordt gebruikt en herhaald terwijl de telefoon gedurende 10 minuten in de kiesmodus staat. Navelstrengslagader (UA) Doppler-echografie wordt uitgevoerd na de eerste CTG-trace en wordt 5 minuten na het ophangen van de mobiele telefoon herhaald. UA-weerstandsindices, aantal foetale trappen, het verlies van versnelling en variabiliteit en het optreden van vertragingen
Straling: mobiele telefoon
Elke vrouw werd onderworpen aan 15 minuten CTG-tracering voordat ze de mobiele telefoon gebruikte en dit werd herhaald terwijl de telefoon gedurende 10 minuten in de kiesmodus stond. Navelstrengslagader (UA) Doppler-echografie werd uitgevoerd na het eerste CTG-spoor en werd 5 minuten na het ophangen van de mobiele telefoon herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
navelstrengslagader doppler
Tijdsspanne: 5 minuten na het ophangen van de mobiele telefoon
5 minuten na het ophangen van de mobiele telefoon

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
foetale hartslagmeting
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de telefoon in de kiesmodus is geweest voor
10 minuten nadat de telefoon in de kiesmodus is geweest voor

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed M Maged, Kasr Alainy Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 133

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Navelstrengslagader Doppler

Klinische onderzoeken op mobiele telefoon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren