Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobiltelefoneffekter på navelartärdoppler och hjärtfrekvensspårning

23 januari 2018 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Mobiltelefonens effekter på navelartärdoppler och fosterkardiotogografi hos normala foster och foster med begränsad tillväxt

Kvinnor instruerades att inte använda mobiltelefonerna under 24 timmar innan de gjorde det första CTG-spåret och Doppler-ultraljudet. För varje patient gjordes initial 15 minuters CTG-spårregistrering följt av navelartär-doppler-ultraljud med användning av högupplöst ultraljudsenhet med 3-5 MHz transabdominala givare (General Electric logic a500, logic a200 City country). Därefter lades mobiltelefonen (typ, i uppringningsläge, på mammans mage i 10 minuter, samtidigt som det 15 minuter långa CTG-spåret upprepades. Navelartärens Doppler upprepades 5 minuter efter att ha lagt på luren för att undvika störningar med Dopplermaskinen. Navelartärens Doppler-ultraljud och de registrerade fetala hjärtfrekvensremsorna (FHR) före och efter mobiltelefonanvändningen analyserades blint med avseende på navelartärens motståndsindex (RI) och CTG-parametrar i form av antal fosterkick, frånvaro av slag till slagvariabilitet, förlust av accelerationer och uppkomsten av spontana retardationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Ahmed Maged

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18 till 40 år gravid mellan
  • singelfoster
  • 32-38 veckors graviditet. De klassificerades i två grupper. Grupp (A) omfattade 120 kvinnor med normalt växande foster. Grupp (B) inkluderade 70 kvinnor med tillväxtbegränsade foster.

Exklusions kriterier:

  • förekomst av medicinska störningar eller obstetriska komplikationer (i grupp A), anomalt foster och icke-reaktivt fetalt CTG i initial CTG spår av allvarliga oligohydramnios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: normal tillväxt
120 kvinnor med normal fostertillväxt kommer att utsättas för 15 minuters CTG-spårinspelning innan mobiltelefonen används och upprepas medan telefonen är i uppringningsläge i 10 minuter. Umbilical artery (UA) Dopplerultraljud kommer att göras efter det första CTG-spåret och upprepades 5 minuter efter att mobiltelefonen lagts på. UA-resistensindex, antal fostersparkar, förlusten av acceleration och variabilitet och uppkomsten av retardationer bedömdes
Strålning: mobiltelefon
Varje kvinna utsattes för 15 minuters CTG-spårinspelning innan hon använde mobiltelefon och upprepades medan telefonen var i uppringningsläge i 10 minuter. Umbilical artery (UA) Dopplerultraljud gjordes efter det första CTG-spåret och upprepades 5 minuter efter att mobiltelefonen lagts på.
Aktiv komparator: tillväxtbegränsad grupp
70 kvinnor med l tillväxtbegränsat foster kommer att utsättas för 15 minuters CTG-spårregistrering innan du använder mobiltelefon och upprepas medan telefonen är i uppringningsläge i 10 minuter. Umbilical artery (UA) Dopplerultraljud kommer att göras efter det första CTG-spåret och upprepades 5 minuter efter att mobiltelefonen lagts på. UA-resistensindex, antal fostersparkar, förlust av acceleration och variabilitet och uppkomsten av retardationer
Strålning: mobiltelefon
Varje kvinna utsattes för 15 minuters CTG-spårinspelning innan hon använde mobiltelefon och upprepades medan telefonen var i uppringningsläge i 10 minuter. Umbilical artery (UA) Dopplerultraljud gjordes efter det första CTG-spåret och upprepades 5 minuter efter att mobiltelefonen lagts på.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
navelartär doppler
Tidsram: 5 minuter efter att du lagt på mobilen
5 minuter efter att du lagt på mobilen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fostrets hjärtfrekvensspårning
Tidsram: 10 minuter efter att telefonen är i uppringningsläge för
10 minuter efter att telefonen är i uppringningsläge för

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed M Maged, Kasr Alainy Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 133

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Navelartär Doppler

Kliniska prövningar på mobiltelefon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera