手机对脐动脉多普勒和心率追踪的影响
2018年1月23日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
手机对正常和生长受限胎儿脐动脉多普勒和胎儿心电图的影响
指示女性在进行初始 CTG 追踪和多普勒超声检查之前 24 小时内不要使用手机。
对于每位患者，首先进行 15 分钟的 CTG 跟踪记录，然后使用具有 3-5 MHz 经腹换能器（通用电气逻辑 a500、逻辑 a200 城市国家）的高分辨率超声单元进行脐动脉多普勒超声检查。
此后，将手机（类型，拨号模式）放在母亲的腹部 10 分钟，同时重复 15 分钟的 CTG 轨迹。
挂机后5分钟重复脐动脉多普勒，避免干扰多普勒机。
对使用手机前后的脐动脉多普勒超声和记录的胎心率 (FHR) 条进行盲法分析，以了解脐动脉阻力指数 (RI) 和 CTG 参数，包括胎踢次数、无搏动至节拍可变性、加速度损失和自发减速的出现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、12151
- Kasr Alainy Medical School
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Cairo、埃及、12151
- Ahmed Maged
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁至40岁之间怀孕
- 单胎
- 妊娠 32-38 周。 他们被分为两组。 (A) 组包括 120 名胎儿正常生长的妇女。 (B) 组包括 70 名胎儿生长受限的妇女。
排除标准：
- 存在躯体疾病或产科并发症（A 组）、异常胎儿和初始 CTG 中无反应性胎儿 CTG 踪迹 严重羊水过少
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：正常生长
120名胎儿生长正常的女性在使用手机前进行15分钟的CTG轨迹记录，并在手机处于拨号模式时重复记录10分钟。
脐动脉 (UA) 多普勒超声将在最初的 CTG 追踪后进行，并在挂断手机后 5 分钟重复进行。
评估了 UA 阻力指数、胎踢次数、加速度和变异性的损失以及减速的出现
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每位女性在使用手机前接受 15 分钟的 CTG 跟踪记录，并在手机处于拨号模式时重复记录 10 分钟。
脐动脉 (UA) 多普勒超声在初始 CTG 追踪后进行，并在挂断手机后 5 分钟重复进行。
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有源比较器：生长受限组
70名胎儿生长受限的妇女在使用手机前进行15分钟的CTG轨迹记录，并在手机处于拨号模式时重复记录10分钟。
脐动脉 (UA) 多普勒超声将在最初的 CTG 追踪后进行，并在挂断手机后 5 分钟重复进行。
UA 阻力指数、胎踢次数、加速度和变异性的损失以及减速的出现
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每位女性在使用手机前接受 15 分钟的 CTG 跟踪记录，并在手机处于拨号模式时重复记录 10 分钟。
脐动脉 (UA) 多普勒超声在初始 CTG 追踪后进行，并在挂断手机后 5 分钟重复进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脐动脉多普勒
大体时间：挂断手机后5分钟
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挂断手机后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胎心率追踪
大体时间：电话处于拨号模式后 10 分钟
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电话处于拨号模式后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed M Maged、Kasr Alainy Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月2日
研究完成 (实际的)
2018年1月23日
研究注册日期
首次提交
2015年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月12日
首次发布 (估计)
2015年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手机的临床试验
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)撤销
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Pennington Biomedical...完全的
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完全的
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VA Office of Research and Development尚未招聘
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Medical College of WisconsinChildren's National Research Institute终止