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Auswirkungen von Mobiltelefonen auf den Nabelarterien-Doppler und die Herzfrequenzmessung

23. Januar 2018 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University

Die Auswirkungen von Mobiltelefonen auf den Nabelarterien-Doppler und die fetale Kardiotogometrie bei normalen und wachstumsbeschränkten Feten

Frauen wurden angewiesen, die Mobiltelefone 24 Stunden lang nicht zu benutzen, bevor die erste CTG-Untersuchung und der Doppler-Ultraschall durchgeführt wurden. Für jeden Patienten wurde zunächst eine 15-minütige CTG-Kurvenaufzeichnung durchgeführt, gefolgt von einer Doppler-Ultraschalluntersuchung der Nabelarterie unter Verwendung eines hochauflösenden Ultraschallgeräts mit transabdominalen 3-5-MHz-Wandlern (General Electric Logic A500, Logic A200 City Country). Anschließend wurde das Mobiltelefon im Wählmodus 10 Minuten lang auf den Bauch der Mutter gelegt und gleichzeitig die 15-minütige CTG-Aufzeichnung wiederholt. Der Nabelarterien-Doppler wurde 5 Minuten nach dem Auflegen wiederholt, um eine Störung des Doppler-Geräts zu vermeiden. Der Doppler-Ultraschall der Nabelarterie und die aufgezeichneten fetalen Herzfrequenzstreifen (FHR) vor und nach der Nutzung des Mobiltelefons wurden blind im Hinblick auf die Nabelarterien-Widerstandsindizes (RI) und CTG-Parameter hinsichtlich der Anzahl der fetalen Tritte und der Abwesenheit von Schlägen analysiert Herzschlagvariabilität, Beschleunigungsverlust und das Auftreten spontaner Verzögerungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School
      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Ahmed Maged

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18 bis 40 Jahren schwanger zwischen
  • Singleton-Fötus
  • 32-38 Schwangerschaftswochen. Sie wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe (A) umfasste 120 Frauen mit normal wachsenden Föten. Gruppe (B) umfasste 70 Frauen mit wachstumsbeschränkten Feten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen medizinischer Störungen oder geburtshilflicher Komplikationen (in Gruppe A), anomaler Fötus und nicht reaktives fetales CTG im anfänglichen CTG, Spuren schwerer Oligohydramnie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: normales Wachstum
120 Frauen mit normalem fetalem Wachstum werden vor der Nutzung des Mobiltelefons einer 15-minütigen CTG-Kurvenaufzeichnung unterzogen und wiederholt, während sich das Telefon 10 Minuten lang im Wählmodus befindet. Der Doppler-Ultraschall der Nabelarterie (UA) wird nach der ersten CTG-Spur durchgeführt und 5 Minuten nach dem Auflegen des Mobiltelefons wiederholt. Bewertet wurden die UA-Widerstandsindizes, die Anzahl fetaler Tritte, der Beschleunigungs- und Variabilitätsverlust sowie das Auftreten von Verzögerungen
Strahlung: Mobiltelefon
Jede Frau wurde einer 15-minütigen CTG-Kurvenaufzeichnung unterzogen, bevor sie ihr Mobiltelefon benutzte, und diese wurde 10 Minuten lang wiederholt, während sich das Telefon im Wählmodus befand. Der Doppler-Ultraschall der Nabelarterie (UA) wurde nach der ersten CTG-Aufzeichnung durchgeführt und 5 Minuten nach dem Auflegen des Mobiltelefons wiederholt.
Aktiver Komparator: wachstumsbeschränkte Gruppe
70 Frauen mit einem wachstumsbeschränkten Fötus werden einer 15-minütigen CTG-Kurvenaufzeichnung unterzogen, bevor sie das Mobiltelefon verwenden, und diese werden wiederholt, während sich das Telefon 10 Minuten lang im Wählmodus befindet. Der Doppler-Ultraschall der Nabelarterie (UA) wird nach der ersten CTG-Spur durchgeführt und 5 Minuten nach dem Auflegen des Mobiltelefons wiederholt. UA-Widerstandsindizes, Anzahl fetaler Tritte, Beschleunigungs- und Variabilitätsverlust und Auftreten von Verzögerungen
Strahlung: Mobiltelefon
Jede Frau wurde einer 15-minütigen CTG-Kurvenaufzeichnung unterzogen, bevor sie ihr Mobiltelefon benutzte, und diese wurde 10 Minuten lang wiederholt, während sich das Telefon im Wählmodus befand. Der Doppler-Ultraschall der Nabelarterie (UA) wurde nach der ersten CTG-Aufzeichnung durchgeführt und 5 Minuten nach dem Auflegen des Mobiltelefons wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nabelarterien-Doppler
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Auflegen des Mobiltelefons
5 Minuten nach dem Auflegen des Mobiltelefons

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verfolgung der fetalen Herzfrequenz
Zeitfenster: 10 Minuten nachdem sich das Telefon im Wählmodus befindet
10 Minuten nachdem sich das Telefon im Wählmodus befindet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed M Maged, Kasr Alainy Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 133

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