Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefoneffekter på umbilical artery Doppler og hjertefrekvenssporing

23. januar 2018 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Effekten av mobiltelefon på navlearterie-doppler og føtal kardiotogogrfi hos normale og vekstbegrensede fostre

Kvinner ble bedt om å ikke bruke mobiltelefonene i 24 timer før de foretok den første CTG-sporingen og doppler-ultralyden. For hver pasient ble innledende 15 minutters CTG-sporregistrering gjort etterfulgt av navlestrengsarterie-doppler-ultralyd ved bruk av høyoppløselig ultralydenhet med 3-5 MHz transabdominale transdusere (General Electric logic a500, logic a200 City country). Deretter ble mobiltelefonen (type, i oppringingsmodus, lagt på mors mage i 10 minutter, samtidig med at 15 minutter CTG-sporet ble gjentatt. Navlearterie-Doppler ble gjentatt 5 minutter etter at røret ble lagt på for å unngå forstyrrelser med Doppler-maskinen. Navlearterie-doppler-ultralyden og de registrerte føtal hjertefrekvensstrimler (FHR) før og etter mobiltelefonbruk ble blindanalysert med hensyn til navlearterieresistensindekser (RI) og CTG-parametere når det gjelder antall fosterspark, fravær av slag til slagvariabilitet, tap av akselerasjoner og opptreden av spontane retardasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Ahmed Maged

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 til 40 år gravid mellom
  • singleton foster
  • 32-38 ukers svangerskap. De ble klassifisert i to grupper. Gruppe (A) inkluderte 120 kvinner med normalt voksende fostre. Gruppe (B) inkluderte 70 kvinner med vekstbegrensede fostre.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av medisinske lidelser eller obstetriske komplikasjoner (i gruppe A), unormalt foster og ikke-reaktivt føtalt CTG i initial CTG spor av alvorlig oligohydramnios

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: normal vekst
120 kvinner med normal fostervekst vil bli utsatt for 15 minutters CTG-sporopptak før bruk av mobiltelefon og gjentas mens telefonen er i ringemodus i 10 minutter. Umbilical artery (UA) Doppler-ultralyd vil bli gjort etter det første CTG-sporet og ble gjentatt 5 minutter etter at mobiltelefonen ble lagt på. UA-resistensindekser, antall føtale spark, tap av akselerasjon og variasjon, og utseendet på retardasjoner ble vurdert
Stråling: mobiltelefon
Hver kvinne ble utsatt for 15 minutters CTG-sporopptak før bruk av mobiltelefon og gjentatt mens telefonen var i ringemodus i 10 minutter. Umbilical artery (UA) Doppler-ultralyd ble gjort etter det første CTG-sporet og ble gjentatt 5 minutter etter at mobiltelefonen ble lagt på.
Aktiv komparator: vekstbegrenset gruppe
70 kvinner med l vekstbegrenset foster vil bli utsatt for 15 minutters CTG-sporopptak før bruk av mobiltelefon og gjentas mens telefonen er i ringemodus i 10 minutter. Umbilical artery (UA) Doppler-ultralyd vil bli gjort etter det første CTG-sporet og ble gjentatt 5 minutter etter at mobiltelefonen ble lagt på. UA-resistensindekser, antall føtale spark, tap av akselerasjon og variasjon, og utseendet til retardasjoner
Stråling: mobiltelefon
Hver kvinne ble utsatt for 15 minutters CTG-sporopptak før bruk av mobiltelefon og gjentatt mens telefonen var i ringemodus i 10 minutter. Umbilical artery (UA) Doppler-ultralyd ble gjort etter det første CTG-sporet og ble gjentatt 5 minutter etter at mobiltelefonen ble lagt på.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
navlearterie doppler
Tidsramme: 5 minutter etter at du har lagt på mobiltelefonen
5 minutter etter at du har lagt på mobiltelefonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulsmåling av fosteret
Tidsramme: 10 minutter etter at telefonen er i ringemodus for
10 minutter etter at telefonen er i ringemodus for

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed M Maged, Kasr Alainy Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 133

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Navlearterie Doppler

Kliniske studier på mobiltelefon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere