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Effets du téléphone portable sur le Doppler de l'artère ombilicale et le suivi de la fréquence cardiaque

23 janvier 2018 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

Les effets du téléphone mobile sur le Doppler de l'artère ombilicale et la cardiotogographie fœtale chez les fœtus normaux et à croissance restreinte

Les femmes ont reçu pour instruction de ne pas utiliser les téléphones portables pendant 24 heures avant d'effectuer le tracé CTG initial et l'échographie Doppler. Pour chaque patient, un enregistrement initial du tracé CTG de 15 minutes a été effectué, suivi d'une échographie Doppler de l'artère ombilicale à l'aide d'un appareil à ultrasons haute résolution avec des transducteurs transabdominaux de 3 à 5 MHz (General Electric logic a500, logic a200 City country). Par la suite, le téléphone portable (type, en mode numérotation, a été placé sur l'abdomen de la mère pendant 10 minutes, en même temps que la répétition du tracé CTG de 15 minutes. Le Doppler de l'artère ombilicale a été répété 5 minutes après avoir raccroché pour éviter l'interférence avec la machine Doppler. L'échographie Doppler de l'artère ombilicale et les bandes de fréquence cardiaque fœtale (FHR) enregistrées avant et après l'utilisation du téléphone mobile ont été analysées en aveugle en ce qui concerne les indices de résistance de l'artère ombilicale (IR) et les paramètres CTG en termes de nombre de coups de pied fœtaux, d'absence de battement à la variabilité du battement, la perte des accélérations et l'apparition de décélérations spontanées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Ahmed Maged

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âgée de 18 à 40 ans enceinte entre
  • fœtus unique
  • 32-38 semaines de grossesse. Ils ont été classés en deux groupes. Le groupe (A) comprenait 120 femmes dont les fœtus se développaient normalement. Le groupe (B) comprenait 70 femmes avec des fœtus à croissance limitée.

Critère d'exclusion:

  • présence de troubles médicaux ou de complications obstétriques (dans le groupe A), fœtus anormal et CTG fœtal non réactif dans le CTG initial tracer un oligohydramnios sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: croissance normale
120 femmes présentant une croissance fœtale normale seront soumises à un enregistrement de trace CTG de 15 minutes avant d'utiliser un téléphone mobile et répété pendant 10 minutes pendant que le téléphone est en mode de numérotation. L'échographie Doppler de l'artère ombilicale (UA) sera effectuée après le tracé CTG initial et a été répétée 5 minutes après avoir raccroché le téléphone portable. Les indices de résistance à l'UA, le nombre de coups de pied fœtaux, la perte d'accélération et de variabilité, et l'apparition de décélérations ont été évalués
Radiation: téléphone mobile
Chaque femme a été soumise à un enregistrement de trace CTG de 15 minutes avant d'utiliser un téléphone portable et a été répété pendant que le téléphone était en mode de numérotation pendant 10 minutes. L'échographie Doppler de l'artère ombilicale (UA) a été réalisée après le tracé CTG initial et a été répétée 5 minutes après avoir raccroché le téléphone portable.
Comparateur actif: groupe à croissance restreinte
70 femmes avec un fœtus à croissance limitée seront soumises à un enregistrement de trace CTG de 15 minutes avant d'utiliser un téléphone mobile et répété pendant que le téléphone est en mode de numérotation pendant 10 minutes. L'échographie Doppler de l'artère ombilicale (UA) sera effectuée après le tracé CTG initial et a été répétée 5 minutes après avoir raccroché le téléphone portable. Indices de résistance à l'UA, nombre de coups de pied fœtaux, perte d'accélération et de variabilité, et apparition de décélérations
Radiation: téléphone mobile
Chaque femme a été soumise à un enregistrement de trace CTG de 15 minutes avant d'utiliser un téléphone portable et a été répété pendant que le téléphone était en mode de numérotation pendant 10 minutes. L'échographie Doppler de l'artère ombilicale (UA) a été réalisée après le tracé CTG initial et a été répétée 5 minutes après avoir raccroché le téléphone portable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Doppler de l'artère ombilicale
Délai: 5 minutes après avoir raccroché le téléphone portable
5 minutes après avoir raccroché le téléphone portable

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
suivi de la fréquence cardiaque fœtale
Délai: 10 minutes après que le téléphone est en mode de numérotation pour
10 minutes après que le téléphone est en mode de numérotation pour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed M Maged, Kasr Alainy Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2015

Première publication (Estimation)

15 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 133

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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