- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02445261
Wpływ telefonu komórkowego na badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej i śledzenie tętna
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University
Wpływ telefonu komórkowego na badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej i kardiotogografię płodu u płodów normalnych i płodów z ograniczonym wzrostem
Kobiety zostały poinstruowane, aby nie korzystały z telefonów komórkowych przez 24 godziny przed wykonaniem wstępnego zapisu KTG i USG Dopplera.
U każdego pacjenta wykonano wstępną 15-minutową rejestrację zapisu KTG, a następnie wykonano badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej przy użyciu aparatu ultrasonograficznego o wysokiej rozdzielczości z głowicami przezbrzusznymi 3-5 MHz (General Electric logic a500, logic a200 City country).
Następnie telefon komórkowy (typu, w trybie wybierania numeru) przykładano do brzucha matki na 10 minut, jednocześnie powtarzając 15-minutowy zapis KTG.
Doppler tętnicy pępowinowej powtórzono 5 minut po odwieszeniu, aby uniknąć interferencji z aparatem dopplerowskim.
Ultrasonografia dopplerowska tętnicy pępowinowej oraz zarejestrowane paski tętna płodu (FHR) przed i po użyciu telefonu komórkowego zostały poddane ślepej analizie pod kątem wskaźników oporu tętnicy pępowinowej (RI) oraz parametrów KTG pod względem liczby kopnięć płodu, braku uderzeń do zmienność rytmu, utrata przyspieszeń i pojawienie się spontanicznych zwolnień.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
Cairo, Egipt, 12151
- Ahmed Maged
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 40 lat w ciąży między
- płód pojedynczy
- 32-38 tydzień ciąży. Podzielono ich na dwie grupy. Grupa (A) obejmowała 120 kobiet z prawidłowo rosnącymi płodami. Grupa (B) obejmowała 70 kobiet z płodami z ograniczonym wzrostem.
Kryteria wyłączenia:
- obecność zaburzeń somatycznych lub powikłań położniczych (w grupie A), płód nieprawidłowy i niereaktywne KTG płodu we wstępnym zapisie KTG ciężkie małowodzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: normalny wzrost
120 kobiet z prawidłowym wzrostem płodu zostanie poddanych 15-minutowemu zapisowi zapisu KTG przed użyciem telefonu komórkowego i powtórzeniu, gdy telefon będzie w trybie wybierania numeru przez 10 minut.
USG tętnicy pępowinowej (UA) Doppler zostanie wykonane po wstępnym zapisie KTG i powtórzone 5 minut po odłożeniu telefonu komórkowego.
Oceniano wskaźniki oporu UA, liczbę kopnięć płodu, utratę przyspieszenia i zmienności oraz pojawienie się deceleracji
|
Każdą kobietę poddano 15-minutowemu zapisowi zapisu KTG przed użyciem telefonu komórkowego i powtórzono, gdy telefon był w trybie wybierania numeru przez 10 minut.
Badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej (UA) wykonano po wstępnym zapisie KTG i powtórzono po 5 minutach od odłożenia telefonu komórkowego.
|
|
Aktywny komparator: grupa z ograniczonym wzrostem
70 kobiet z płodem o ograniczonym wzroście l zostanie poddanych 15-minutowemu zapisowi zapisu KTG przed użyciem telefonu komórkowego i powtórzeniu, gdy telefon będzie w trybie wybierania numeru przez 10 minut.
USG tętnicy pępowinowej (UA) Doppler zostanie wykonane po wstępnym zapisie KTG i powtórzone 5 minut po odłożeniu telefonu komórkowego.
Wskaźniki oporu UA, liczba kopnięć płodu, utrata przyspieszenia i zmienności oraz pojawienie się deceleracji
|
Każdą kobietę poddano 15-minutowemu zapisowi zapisu KTG przed użyciem telefonu komórkowego i powtórzono, gdy telefon był w trybie wybierania numeru przez 10 minut.
Badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej (UA) wykonano po wstępnym zapisie KTG i powtórzono po 5 minutach od odłożenia telefonu komórkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: 5 minut po odłożeniu telefonu komórkowego
|
5 minut po odłożeniu telefonu komórkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śledzenie tętna płodu
Ramy czasowe: 10 minut po tym, jak telefon jest w trybie wybierania numeru
|
10 minut po tym, jak telefon jest w trybie wybierania numeru
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed M Maged, Kasr Alainy Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 133
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doppler tętnicy pępowinowej
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephWycofane
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteZakończonyKardiometria elektryczna VS Doppler przełykuEgipt
-
University Tunis El ManarZakończonyDoppler pępowinowy
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkRekrutacyjnyDoppler tkankowy | Zamknięcie lewego przedsionkaFrancja
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonyDoppler płodu | Przepływ krwi w macicyWłochy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyPacjent ginekologiczny onkologii | USG, Doppler | Hipotensja poindukcyjna (PIH)Turcja (Türkiye)
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...Health and Family Planning Commission of GuangdongAktywny, nie rekrutującyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Dalsza tętnica promieniowa | USG, Doppler | Arteriografia wieńcowaChiny
Badania kliniczne na telefon komórkowy
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research NetworkNieznanyZaprzestanie paleniaHiszpania
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace; Association...Zakończony
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieDepresja | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada