Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telefonu komórkowego na badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej i śledzenie tętna

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Wpływ telefonu komórkowego na badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej i kardiotogografię płodu u płodów normalnych i płodów z ograniczonym wzrostem

Kobiety zostały poinstruowane, aby nie korzystały z telefonów komórkowych przez 24 godziny przed wykonaniem wstępnego zapisu KTG i USG Dopplera. U każdego pacjenta wykonano wstępną 15-minutową rejestrację zapisu KTG, a następnie wykonano badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej przy użyciu aparatu ultrasonograficznego o wysokiej rozdzielczości z głowicami przezbrzusznymi 3-5 MHz (General Electric logic a500, logic a200 City country). Następnie telefon komórkowy (typu, w trybie wybierania numeru) przykładano do brzucha matki na 10 minut, jednocześnie powtarzając 15-minutowy zapis KTG. Doppler tętnicy pępowinowej powtórzono 5 minut po odwieszeniu, aby uniknąć interferencji z aparatem dopplerowskim. Ultrasonografia dopplerowska tętnicy pępowinowej oraz zarejestrowane paski tętna płodu (FHR) przed i po użyciu telefonu komórkowego zostały poddane ślepej analizie pod kątem wskaźników oporu tętnicy pępowinowej (RI) oraz parametrów KTG pod względem liczby kopnięć płodu, braku uderzeń do zmienność rytmu, utrata przyspieszeń i pojawienie się spontanicznych zwolnień.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School
      • Cairo, Egipt, 12151
        • Ahmed Maged

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 40 lat w ciąży między
  • płód pojedynczy
  • 32-38 tydzień ciąży. Podzielono ich na dwie grupy. Grupa (A) obejmowała 120 kobiet z prawidłowo rosnącymi płodami. Grupa (B) obejmowała 70 kobiet z płodami z ograniczonym wzrostem.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność zaburzeń somatycznych lub powikłań położniczych (w grupie A), płód nieprawidłowy i niereaktywne KTG płodu we wstępnym zapisie KTG ciężkie małowodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: normalny wzrost
120 kobiet z prawidłowym wzrostem płodu zostanie poddanych 15-minutowemu zapisowi zapisu KTG przed użyciem telefonu komórkowego i powtórzeniu, gdy telefon będzie w trybie wybierania numeru przez 10 minut. USG tętnicy pępowinowej (UA) Doppler zostanie wykonane po wstępnym zapisie KTG i powtórzone 5 minut po odłożeniu telefonu komórkowego. Oceniano wskaźniki oporu UA, liczbę kopnięć płodu, utratę przyspieszenia i zmienności oraz pojawienie się deceleracji
Każdą kobietę poddano 15-minutowemu zapisowi zapisu KTG przed użyciem telefonu komórkowego i powtórzono, gdy telefon był w trybie wybierania numeru przez 10 minut. Badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej (UA) wykonano po wstępnym zapisie KTG i powtórzono po 5 minutach od odłożenia telefonu komórkowego.
Aktywny komparator: grupa z ograniczonym wzrostem
70 kobiet z płodem o ograniczonym wzroście l zostanie poddanych 15-minutowemu zapisowi zapisu KTG przed użyciem telefonu komórkowego i powtórzeniu, gdy telefon będzie w trybie wybierania numeru przez 10 minut. USG tętnicy pępowinowej (UA) Doppler zostanie wykonane po wstępnym zapisie KTG i powtórzone 5 minut po odłożeniu telefonu komórkowego. Wskaźniki oporu UA, liczba kopnięć płodu, utrata przyspieszenia i zmienności oraz pojawienie się deceleracji
Każdą kobietę poddano 15-minutowemu zapisowi zapisu KTG przed użyciem telefonu komórkowego i powtórzono, gdy telefon był w trybie wybierania numeru przez 10 minut. Badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej (UA) wykonano po wstępnym zapisie KTG i powtórzono po 5 minutach od odłożenia telefonu komórkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: 5 minut po odłożeniu telefonu komórkowego
5 minut po odłożeniu telefonu komórkowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śledzenie tętna płodu
Ramy czasowe: 10 minut po tym, jak telefon jest w trybie wybierania numeru
10 minut po tym, jak telefon jest w trybie wybierania numeru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed M Maged, Kasr Alainy Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doppler tętnicy pępowinowej

Badania kliniczne na telefon komórkowy

Subskrybuj