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Effetti del telefono cellulare sul Doppler dell'arteria ombelicale e sul tracciato della frequenza cardiaca

23 gennaio 2018 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University

Gli effetti del telefono cellulare sul Doppler dell'arteria ombelicale e sulla cardiotogografia fetale nei feti normali e con restrizione di crescita

Alle donne è stato chiesto di non utilizzare i telefoni cellulari per 24 ore prima di eseguire il tracciato CTG iniziale e l'ecografia Doppler. Per ogni paziente, è stata eseguita la registrazione iniziale del tracciato CTG di 15 minuti, seguita da un'ecografia Doppler dell'arteria ombelicale utilizzando un'unità ad ultrasuoni ad alta risoluzione con trasduttori transaddominali da 3-5 MHz (General Electric logic a500, logic a200 City country). Successivamente, il telefono cellulare (tipo, in modalità di composizione, è stato messo sull'addome della madre per 10 minuti, in concomitanza con la ripetizione del tracciato CTG di 15 minuti. Il Doppler dell'arteria ombelicale è stato ripetuto 5 minuti dopo aver riagganciato per evitare l'interferenza con la macchina Doppler. L'ecografia Doppler dell'arteria ombelicale e le strisce della frequenza cardiaca fetale (FHR) registrate prima e dopo l'uso del telefono cellulare sono state analizzate alla cieca rispetto agli indici di resistenza dell'arteria ombelicale (RI) e ai parametri CTG in termini di numero di calci fetali, assenza di battito variabilità del battito, perdita di accelerazioni e comparsa di decelerazioni spontanee.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12151
        • Kasr Alainy Medical School
      • Cairo, Egitto, 12151
        • Ahmed Maged

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 e 40 anni incinta tra
  • feto singolo
  • 32-38 settimane di gestazione. Sono stati classificati in due gruppi. Il gruppo (A) comprendeva 120 donne con feti in crescita normale. Il gruppo (B) comprendeva 70 donne con feti con ritardo di crescita.

Criteri di esclusione:

  • presenza di disturbi medici o complicanze ostetriche (nel gruppo A), feto anomalo e CTG fetale non reattivo nel tracciato CTG iniziale grave oligoidramnios

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: crescita normale
120 donne con normale crescita fetale saranno sottoposte a 15 minuti di registrazione del tracciato CTG prima di utilizzare il telefono cellulare e ripetute mentre il telefono è in modalità di composizione per 10 minuti. L'ecografia Doppler dell'arteria ombelicale (UA) verrà eseguita dopo il tracciato CTG iniziale ed è stata ripetuta 5 minuti dopo aver riagganciato il telefono cellulare. Sono stati valutati gli indici di resistenza UA, il numero di calci fetali, la perdita di accelerazione e variabilità e la comparsa di decelerazioni
Radiazione: cellulare
Ogni donna è stata sottoposta a 15 minuti di registrazione del tracciato CTG prima di utilizzare il telefono cellulare e ripetuta mentre il telefono è in modalità di composizione per 10 minuti. L'ecografia Doppler dell'arteria ombelicale (UA) è stata eseguita dopo il tracciato CTG iniziale ed è stata ripetuta 5 minuti dopo aver riagganciato il cellulare.
Comparatore attivo: gruppo a crescita ristretta
70 donne con feto a crescita ridotta saranno sottoposte a 15 minuti di registrazione del tracciato CTG prima di utilizzare il telefono cellulare e ripetuto mentre il telefono è in modalità di composizione per 10 minuti. L'ecografia Doppler dell'arteria ombelicale (UA) verrà eseguita dopo il tracciato CTG iniziale ed è stata ripetuta 5 minuti dopo aver riagganciato il telefono cellulare. Indici di resistenza UA, numero di calci fetali, perdita di accelerazione e variabilità e comparsa di decelerazioni
Radiazione: cellulare
Ogni donna è stata sottoposta a 15 minuti di registrazione del tracciato CTG prima di utilizzare il telefono cellulare e ripetuta mentre il telefono è in modalità di composizione per 10 minuti. L'ecografia Doppler dell'arteria ombelicale (UA) è stata eseguita dopo il tracciato CTG iniziale ed è stata ripetuta 5 minuti dopo aver riagganciato il cellulare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Doppler dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo aver riagganciato il cellulare
5 minuti dopo aver riagganciato il cellulare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tracciamento della frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo che il telefono è in modalità di composizione per
10 minuti dopo che il telefono è in modalità di composizione per

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed M Maged, Kasr Alainy Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 133

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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