Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobiltelefoneffekter på umbilical artery Doppler og pulsmåling

23. januar 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Virkningerne af mobiltelefon på navlestrengsarterie-doppler og føtal kardiotogografi hos normale fostre og fostre med vækstbegrænsning

Kvinder blev instrueret i ikke at bruge mobiltelefonerne i 24 timer, før de foretog den indledende CTG-sporing og Doppler-ultralyd. For hver patient blev indledende 15 minutters CTG-sporregistrering udført efterfulgt af navlestrengsarterie-doppler-ultralyd under anvendelse af højopløsnings-ultralydsenhed med 3-5 MHz transabdominale transducere (General Electric logic a500, logic a200 City country). Derefter blev mobiltelefonen (type, i opkaldstilstand, lagt på moderens mave i 10 minutter, samtidig med at 15 minutters CTG-sporing blev gentaget. Navlearterie-Doppler blev gentaget 5 minutter efter at have lagt røret på for at undgå interferens med Doppler-maskinen. Navlearterie-Doppler-ultralyden og de registrerede føtale hjertefrekvensstrimler (FHR) før og efter mobiltelefonbrug blev blindt analyseret med hensyn til navlearterieresistensindeks (RI) og CTG-parametre i form af antal føtale spark, fravær af slag til slagvariabilitet, tab af accelerationer og fremkomsten af ​​spontane decelerationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Ahmed Maged

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 til 40 år gravid mellem
  • singleton foster
  • 32-38 ugers graviditet. De blev inddelt i to grupper. Gruppe (A) omfattede 120 kvinder med normalt voksende fostre. Gruppe (B) omfattede 70 kvinder med væksthæmmede fostre.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af medicinske lidelser eller obstetriske komplikationer (i gruppe A), unormalt foster og ikke-reaktivt føtalt CTG i initial CTG spor af alvorlige oligohydramnios

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: normal vækst
120-kvinder med normal fostervækst vil blive udsat for 15 minutters CTG-sporoptagelse før brug af mobiltelefon og gentaget, mens telefonen er i opkaldstilstand i 10 minutter. Umbilical artery (UA) Doppler-ultralyd vil blive udført efter det indledende CTG-spor og blev gentaget 5 minutter efter, at mobiltelefonen blev lagt på. UA-resistensindekser, antal føtale spark, tab af acceleration og variabilitet og forekomsten af ​​decelerationer blev vurderet
Stråling: mobiltelefon
Hver kvinde blev udsat for 15 minutters CTG-sporoptagelse før brug af mobiltelefon og gentaget, mens telefonen var i opkaldstilstand i 10 minutter. Umbilical artery (UA) Doppler-ultralyd blev foretaget efter det indledende CTG-spor og blev gentaget 5 minutter efter at have lagt på mobiltelefonen.
Aktiv komparator: vækstbegrænset gruppe
70 kvinde med l vækstbegrænset foster vil blive udsat for 15 minutters CTG-sporoptagelse før brug af mobiltelefon og gentaget, mens telefonen er i opkaldstilstand i 10 minutter. Umbilical artery (UA) Doppler-ultralyd vil blive udført efter det indledende CTG-spor og blev gentaget 5 minutter efter, at mobiltelefonen blev lagt på. UA-resistensindekser, antal føtale spark, tab af acceleration og variabilitet og forekomsten af ​​decelerationer
Stråling: mobiltelefon
Hver kvinde blev udsat for 15 minutters CTG-sporoptagelse før brug af mobiltelefon og gentaget, mens telefonen var i opkaldstilstand i 10 minutter. Umbilical artery (UA) Doppler-ultralyd blev foretaget efter det indledende CTG-spor og blev gentaget 5 minutter efter at have lagt på mobiltelefonen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
navlearterie doppler
Tidsramme: 5 minutter efter at have lagt på mobiltelefonen
5 minutter efter at have lagt på mobiltelefonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sporing af fosterets puls
Tidsramme: 10 minutter efter telefonen er i opkaldstilstand for
10 minutter efter telefonen er i opkaldstilstand for

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M Maged, Kasr Alainy Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2015

Først opslået (Skøn)

15. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 133

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Navlearterie Doppler

Kliniske forsøg med mobiltelefon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner