Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mobilního telefonu na Dopplerovu tepnu pupečníku a sledování srdeční frekvence

23. ledna 2018 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University

Účinky mobilního telefonu na dopplerografii pupeční tepny a fetální kardiotogografii u normálních plodů a plodů s omezeným růstem

Ženy byly instruovány, aby nepoužívaly mobilní telefony po dobu 24 hodin před provedením počátečního CTG sledování a dopplerovského ultrazvuku. U každého pacienta byl proveden počáteční 15minutový záznam CTG stopy, po kterém následoval Dopplerův ultrazvuk pupeční tepny s použitím ultrazvukové jednotky s vysokým rozlišením s 3-5 MHz transabdominálními snímači (General Electric logic a500, logic a200 City country). Poté byl mobilní telefon (typ, v režimu vytáčení, přiložen na 10 minut matce na břicho, současně s opakováním 15minutové CTG stopy. Dopplerovské vyšetření pupeční tepny bylo opakováno 5 minut po zavěšení, aby se zabránilo interferenci s Dopplerovým přístrojem. Dopplerovský ultrazvuk umbilikální arterie a proužky zaznamenané fetální srdeční frekvence (FHR) před a po použití mobilního telefonu byly slepě analyzovány s ohledem na indexy odporu umbilikální arterie (RI) a parametry CTG z hlediska počtu kopnutí plodu, absence tepu do variabilita rytmu, ztráta zrychlení a výskyt spontánních decelerací.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Ahmed Maged

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 až 40 let těhotná mezi
  • jednočetný plod
  • 32-38 týdnů těhotenství. Byli rozděleni do dvou skupin. Skupina (A) zahrnovala 120 žen s normálně rostoucími plody. Skupina (B) zahrnovala 70 žen s plody s omezeným růstem.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost zdravotních poruch nebo porodnických komplikací (ve skupině A), anomální plod a nereaktivní fetální CTG v počátečním CTG se stopami těžkého oligohydramnia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: normální růst
120 žen s normálním růstem plodu bude před použitím mobilního telefonu podrobeno 15minutovému záznamu CTG stopy a opakování, když je telefon v režimu vytáčení po dobu 10 minut. Umbilikální tepna (UA) Dopplerovský ultrazvuk bude proveden po úvodním CTG záznamu a byl opakován 5 minut po zavěšení mobilního telefonu. Byly hodnoceny indexy odporu UA, počet kopnutí plodu, ztráta zrychlení a variability a výskyt decelerací.
Každá žena byla před použitím mobilního telefonu podrobena 15minutovému záznamu CTG stopy a opakován, když byl telefon v režimu vytáčení po dobu 10 minut. Dopplerovský ultrazvuk pupeční tepny (UA) byl proveden po úvodním CTG záznamu a opakován 5 minut po zavěšení mobilního telefonu.
Aktivní komparátor: skupina s omezeným růstem
70 žen s l plodem s omezením růstu bude před použitím mobilního telefonu podrobeno 15minutovému záznamu CTG stopy a opakování, když je telefon v režimu vytáčení po dobu 10 minut. Umbilikální tepna (UA) Dopplerovský ultrazvuk bude proveden po úvodním CTG záznamu a byl opakován 5 minut po zavěšení mobilního telefonu. Indexy odporu UA, počet kopnutí plodu, ztráta zrychlení a variability a výskyt zpomalení
Každá žena byla před použitím mobilního telefonu podrobena 15minutovému záznamu CTG stopy a opakován, když byl telefon v režimu vytáčení po dobu 10 minut. Dopplerovský ultrazvuk pupeční tepny (UA) byl proveden po úvodním CTG záznamu a opakován 5 minut po zavěšení mobilního telefonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doppler pupeční tepny
Časové okno: 5 minut po zavěšení mobilního telefonu
5 minut po zavěšení mobilního telefonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sledování srdeční frekvence plodu
Časové okno: 10 minut poté, co je telefon v režimu vytáčení
10 minut poté, co je telefon v režimu vytáčení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Maged, Kasr Alainy Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mobilní telefon

Předplatit