- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02445261
Účinky mobilního telefonu na Dopplerovu tepnu pupečníku a sledování srdeční frekvence
23. ledna 2018 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University
Účinky mobilního telefonu na dopplerografii pupeční tepny a fetální kardiotogografii u normálních plodů a plodů s omezeným růstem
Ženy byly instruovány, aby nepoužívaly mobilní telefony po dobu 24 hodin před provedením počátečního CTG sledování a dopplerovského ultrazvuku.
U každého pacienta byl proveden počáteční 15minutový záznam CTG stopy, po kterém následoval Dopplerův ultrazvuk pupeční tepny s použitím ultrazvukové jednotky s vysokým rozlišením s 3-5 MHz transabdominálními snímači (General Electric logic a500, logic a200 City country).
Poté byl mobilní telefon (typ, v režimu vytáčení, přiložen na 10 minut matce na břicho, současně s opakováním 15minutové CTG stopy.
Dopplerovské vyšetření pupeční tepny bylo opakováno 5 minut po zavěšení, aby se zabránilo interferenci s Dopplerovým přístrojem.
Dopplerovský ultrazvuk umbilikální arterie a proužky zaznamenané fetální srdeční frekvence (FHR) před a po použití mobilního telefonu byly slepě analyzovány s ohledem na indexy odporu umbilikální arterie (RI) a parametry CTG z hlediska počtu kopnutí plodu, absence tepu do variabilita rytmu, ztráta zrychlení a výskyt spontánních decelerací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
Cairo, Egypt, 12151
- Ahmed Maged
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 až 40 let těhotná mezi
- jednočetný plod
- 32-38 týdnů těhotenství. Byli rozděleni do dvou skupin. Skupina (A) zahrnovala 120 žen s normálně rostoucími plody. Skupina (B) zahrnovala 70 žen s plody s omezeným růstem.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost zdravotních poruch nebo porodnických komplikací (ve skupině A), anomální plod a nereaktivní fetální CTG v počátečním CTG se stopami těžkého oligohydramnia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: normální růst
120 žen s normálním růstem plodu bude před použitím mobilního telefonu podrobeno 15minutovému záznamu CTG stopy a opakování, když je telefon v režimu vytáčení po dobu 10 minut.
Umbilikální tepna (UA) Dopplerovský ultrazvuk bude proveden po úvodním CTG záznamu a byl opakován 5 minut po zavěšení mobilního telefonu.
Byly hodnoceny indexy odporu UA, počet kopnutí plodu, ztráta zrychlení a variability a výskyt decelerací.
|
Každá žena byla před použitím mobilního telefonu podrobena 15minutovému záznamu CTG stopy a opakován, když byl telefon v režimu vytáčení po dobu 10 minut.
Dopplerovský ultrazvuk pupeční tepny (UA) byl proveden po úvodním CTG záznamu a opakován 5 minut po zavěšení mobilního telefonu.
|
|
Aktivní komparátor: skupina s omezeným růstem
70 žen s l plodem s omezením růstu bude před použitím mobilního telefonu podrobeno 15minutovému záznamu CTG stopy a opakování, když je telefon v režimu vytáčení po dobu 10 minut.
Umbilikální tepna (UA) Dopplerovský ultrazvuk bude proveden po úvodním CTG záznamu a byl opakován 5 minut po zavěšení mobilního telefonu.
Indexy odporu UA, počet kopnutí plodu, ztráta zrychlení a variability a výskyt zpomalení
|
Každá žena byla před použitím mobilního telefonu podrobena 15minutovému záznamu CTG stopy a opakován, když byl telefon v režimu vytáčení po dobu 10 minut.
Dopplerovský ultrazvuk pupeční tepny (UA) byl proveden po úvodním CTG záznamu a opakován 5 minut po zavěšení mobilního telefonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
doppler pupeční tepny
Časové okno: 5 minut po zavěšení mobilního telefonu
|
5 minut po zavěšení mobilního telefonu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sledování srdeční frekvence plodu
Časové okno: 10 minut poté, co je telefon v režimu vytáčení
|
10 minut poté, co je telefon v režimu vytáčení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Maged, Kasr Alainy Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
23. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 133
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mobilní telefon
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)StaženoSoučasný kuřák | Maligní novotvar | Aktuální každý den kuřák | Kuřák cigaretSpojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoArteriální tuhostKrocan
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...UkončenoHypertenze | Chronické onemocnění ledvin | Krevní tlakKanada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNovotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Maligní solidní novotvar | Sarkom | Lymfom | Leukémie | Anatomické stadium I rakoviny prsu AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Kožní melanom klinického stadia III AJCC v8 | Karcinom štítné žlázy | Kožní... a další podmínkySpojené státy