- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02445261
Efectos de los teléfonos móviles sobre el Doppler de la arteria umbilical y el seguimiento de la frecuencia cardíaca
23 de enero de 2018 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Los efectos del teléfono móvil en el Doppler de la arteria umbilical y la cardiotogografía fetal en fetos normales y con restricción de crecimiento
Se instruyó a las mujeres para que no usaran los teléfonos móviles durante 24 horas antes de realizar el trazo CTG inicial y la ecografía Doppler.
Para cada paciente, se realizó un registro inicial de trazado de CTG de 15 minutos seguido de una ecografía Doppler de la arteria umbilical utilizando una unidad de ultrasonido de alta resolución con transductores transabdominales de 3-5 MHz (General Electric logic a500, logic a200 City country).
A partir de entonces, el tipo de teléfono móvil, en el modo de marcación, se colocó en el abdomen de la madre durante 10 minutos, al mismo tiempo que se repetía el trazo CTG de 15 minutos.
El Doppler de la arteria umbilical se repitió 5 minutos después de colgar para evitar la interferencia con el Doppler.
La ecografía Doppler de la arteria umbilical y las tiras de frecuencia cardíaca fetal (FCF) registradas antes y después del uso del teléfono móvil se analizaron a ciegas con respecto a los índices de resistencia de la arteria umbilical (IR) y los parámetros CTG en términos de número de patadas fetales, ausencia de latido a variabilidad del latido, pérdida de aceleraciones y aparición de desaceleraciones espontáneas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
Cairo, Egipto, 12151
- Ahmed Maged
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 40 años embarazada entre
- feto único
- 32-38 semanas de gestación. Fueron clasificados en dos grupos. El grupo (A) incluyó a 120 mujeres con fetos de crecimiento normal. El grupo (B) incluyó a 70 mujeres con fetos con restricción de crecimiento.
Criterio de exclusión:
- presencia de trastornos médicos o complicaciones obstétricas (en el grupo A), feto anómalo y CTG fetal no reactivo en CTG inicial traza oligohidramnios severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: crecimiento normal
Se someterá a 120 mujeres con crecimiento fetal normal a 15 minutos de registro de seguimiento CTG antes de usar el teléfono móvil y se repetirá mientras el teléfono está en el modo de marcación durante 10 minutos.
La ecografía Doppler de la arteria umbilical (UA) se realizará después del trazado inicial de CTG y se repetirá 5 minutos después de colgar el teléfono móvil.
Se evaluaron los índices de resistencia de la UA, el número de patadas fetales, la pérdida de aceleración y variabilidad, y la aparición de desaceleraciones.
|
Cada mujer se sometió a 15 minutos de registro de seguimiento CTG antes de usar el teléfono móvil y se repitió mientras el teléfono estaba en el modo de marcación durante 10 minutos.
La ecografía Doppler de la arteria umbilical (UA) se realizó después del trazado inicial de CTG y se repitió 5 minutos después de colgar el teléfono móvil.
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Comparador activo: grupo de crecimiento restringido
70 mujeres con un feto con restricción de crecimiento se someterán a 15 minutos de registro de seguimiento CTG antes de usar el teléfono móvil y se repetirá mientras el teléfono está en el modo de marcación durante 10 minutos.
La ecografía Doppler de la arteria umbilical (UA) se realizará después del trazado inicial de CTG y se repetirá 5 minutos después de colgar el teléfono móvil.
Índices de resistencia UA, número de patadas fetales, pérdida de aceleración y variabilidad, y aparición de desaceleraciones
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Cada mujer se sometió a 15 minutos de registro de seguimiento CTG antes de usar el teléfono móvil y se repitió mientras el teléfono estaba en el modo de marcación durante 10 minutos.
La ecografía Doppler de la arteria umbilical (UA) se realizó después del trazado inicial de CTG y se repitió 5 minutos después de colgar el teléfono móvil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Doppler de la arteria umbilical
Periodo de tiempo: 5 minutos después de colgar el teléfono móvil
|
5 minutos después de colgar el teléfono móvil
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
seguimiento de la frecuencia cardiaca fetal
Periodo de tiempo: 10 minutos después de que el teléfono esté en el modo de marcación para
|
10 minutos después de que el teléfono esté en el modo de marcación para
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Maged, Kasr Alainy medical school
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 133
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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